Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van de mannelijke partner bij hiv-testen met behulp van partner-notificatiebon plus orale hiv zelftestkit

18 mei 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Het beoordelen van de betrokkenheid van mannelijke partners bij hiv-testen door gebruik te maken van partner-meldingsbriefjes plus orale hiv zelftestkits onder mannelijke partners van hiv-negatieve zwangere vrouwen.

De opname van hiv-tests onder mannelijke partners van zwangere vrouwen blijft laag. Maar de optimale manier om de mannelijke partners te betrekken is onbekend. De prenatale setting, met een bijna universele opname van hiv-tests voor vrouwen, kan dienen als een manier om mannelijke partners te bereiken. Zelftesten op hiv (HIVST) is een benadering van hiv-testen die buiten de gezondheidsinstelling kan worden uitgevoerd. HIVST is een snelle antistoftest die kan worden uitgevoerd door niet-medische mensen en stelt mensen in staat om hun eigen monster te verzamelen, de test uit te voeren en de resultaten te interpreteren in de privacy van hun huis of een andere voorkeurslocatie. In deze proef zullen hiv-negatieve zwangere vrouwen die prenatale zorg ontvingen in het Bwaila-ziekenhuis in Malawi willekeurig 1:1 worden verdeeld om partnerwaarschuwing te ontvangen die hun partners uitnodigt voor hiv-testen in de kliniek (standaardzorg) of partnerwaarschuwing + hiv-zelftestkit voor partnertesten thuis (interventie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-negatieve zwangere vrouw
  • Moet beschikbaar zijn en bereid zijn om binnen de komende 30 dagen telefonisch te worden benaderd
  • Moet deel uitmaken van een heteroseksuele relatie van >3 maanden
  • Verwacht dat hun mannelijke seksuele partner in staat is om binnen de komende 30 dagen naar de kliniek te komen

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Partnerkennisgevingbriefje alleen
Deelnemers in deze groep ontvangen standaardzorg (alleen partnerwaarschuwingsbriefje)
Gedragsmatig: Partnerwaarschuwingsbriefje alleen
Partner Meldingsbrief alleen
Experimenteel: Partner Notification Slip plus HIV Zelf-test Kit
Deelnemers in deze groep ontvangen de experimentele interventie (Partner Notification Slip plus HIV Zelf-test Kit)
Ander: Partner Meldingsbriefje plus HIV Zelftestkit
Partner Meldingsbriefje plus HIV Zelf-test kit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Male Partners Who Reported to Clinic
Tijdsspanne: within 30 days of their female partner enrollment into the study
Proportion of male partners who reported to clinic within days of their female partner's enrollment into the study.
within 30 days of their female partner enrollment into the study

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd die mannelijke partners nodig hebben om zich bij de kliniek te melden
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na inschrijving van de vrouwelijke partner in de studie
De mediane tijd voor partners die binnen 30 dagen terugkeerden naar de kliniek wordt gerapporteerd.
binnen 30 dagen na inschrijving van de vrouwelijke partner in de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-2227

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, worden gedeeld vanaf 6 tot 12 maanden na publicatie, op voorwaarde dat de onderzoeker die de gegevens wil gebruiken een goedkeuring heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB), indien van toepassing, en een gegevensgebruik-/delingsovereenkomst met UNC uitvoert.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 6 en voortgezet gedurende 12 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft IRB, IEC of REB goedgekeurd en een uitgevoerde data gebruik-/delingsovereenkomst met UNC

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren