Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandlig Partners Engagement i HIV-testning ved Brug af Partner-notifikationsseddel Plus Oral HIV Selvtest-kit

30. marts 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Vurdering af mandlige partners engagement i HIV-testning ved brug af partner-notifikationsseddel plus oral HIV-selvtestkit blandt mandlige partnere til HIV-negative gravide kvinder.

Optagelsen af hiv-test blandt mandlige partnere til gravide kvinder forbliver lav. Men den optimale måde at engagere de mandlige partnere på er ukendt. Den antenatale indstilling, med næsten universel optagelse af hiv-test for kvinder, kan tjene som en måde at nå de mandlige partnere på. Hiv-selvtest (HIVST) er en tilgang til hiv-test, der kan udføres uden for sundhedsfaciliteter. HIVST er en hurtig antistofprøve, der kan udføres af ikke-medicinsk personale og giver folk mulighed for at indsamle deres egen prøve, udføre testen og fortolke resultaterne i privatlivets fred i deres hjem eller på andet foretrukket sted. I denne prøve vil hiv-negative gravide kvinder, der deltog i antenatal pleje på Bwaila Hospital i Malawi, blive randomiseret 1:1 til at modtage partnerunderretning, der inviterer deres partnere til klinikbaseret hiv-test (standard pleje) eller partnerunderretning + hiv-selvtestkit til partnertest hjemme (intervention).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ gravid kvinde
  • Skal være tilgængelig og villig til at blive kontaktet via telefon inden for de næste 30 dage
  • Skal være i et heteroseksuelt forhold i >3 måneder
  • Forventer at deres mandlige seksuelle partner vil være i stand til at komme til klinikken inden for de næste 30 dage

Eksklusionskriterier:

  • ikke i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun partnerunderretningsseddel
Deltagere i denne gruppe modtager standard behandling (kun partnerunderretningsseddel)
Adfærdsmæssigt: Partnerunderretningsseddel kun
Partnerunderretningsseddel kun
Eksperimentel: Partnerunderretningsseddel plus HIV-selvtest-sæt
Deltagerne i denne gruppe modtager den eksperimentelle intervention (Partnerunderretningsseddel plus HIV-selvtestkit)
Andet: Partnerunderretningsseddel plus HIV-selvtestkit
Partnerbesked-seddel plus hiv-selvtestkit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af mandlige partnere, der mødte op på klinikken
Tidsramme: inden for 30 dage efter deres kvindelige partners tilmelding til undersøgelsen
inden for 30 dage efter deres kvindelige partners tilmelding til undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid taget for mandlige partnere til at rapportere til klinikken
Tidsramme: inden for 30 dage fra kvindelige partners tilmelding til studiet
Median tid for partnere, der vendte tilbage til klinikken inden for 30 dage, er rapporteret.
inden for 30 dage fra kvindelige partners tilmelding til studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-2227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 6 til 12 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den forsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), en uafhængig etisk komité (IEC) eller et forskningsetisk udvalg (REB), som det er relevant, og underskriver en dataanvendelses-/delingsoverenskomst med UNC.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 6 og fortsættende i 12 måneder efter offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgeren har godkendt IRB, IEC eller REB samt en underskrevet dataanvendelses-/datadelingsoverenskomst med UNC

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Partnerunderretningsseddel kun

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner