Manlig partners engagemang i HIV-testning med hjälp av partnerunderrättelselapp plus muntlig HIV-självtestkit
18 maj 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Utvärdering av manliga partners engagemang i HIV-testning med hjälp av partnerunderrättelselapp plus muntligt HIV-selvtestkit bland manliga partner till HIV-negativa gravida kvinnor.
HIV-testning bland manliga partner till gravida kvinnor förblir låg.
Men det optimala sättet att engagera de manliga partner är okänt.
Den antenatala miljön, med nästan universell användning av HIV-testning för kvinnor, kan fungera som ett sätt att nå manliga partner.
HIV-självtestning (HIVST) är ett tillvägagångssätt för HIV-testning som kan utföras utanför hälsoinrättning.
HIVST är ett snabbt antikroppstest som kan utföras av icke-medicinsk personal och låter människor samla sitt eget prov, utföra testet och tolka resultaten i avskildheten i sitt hem eller annan önskad plats.
I detta försök kommer HIV-negativa gravida kvinnor som fick mödravård på Bwaila-sjukhuset i Malawi att randomiseras 1:1 för att få partneranmälan som bjuder in deras partner till klinikbaserad HIV-testning (standardvård) eller partneranmälan + HIV-självtestkit för partnertestning hemma (intervention).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- UNC Project Malawi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-negativ gravid kvinna
- Måste vara tillgänglig och villig att bli kontaktad per telefon inom de närmaste 30 dagarna
- Måste vara i ett heterosexuellt förhållande i >3 månader
- Måste förvänta sig att deras manliga sexuella partner ska kunna komma till kliniken inom de närmaste 30 dagarna
Exklusionskriterier:
- oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast Partnerunderrättelselapp
Deltagarna i denna grupp får standardvård (endast partnerunderrättelselapp)
|
Endast partneranmälningslapp
|
|
Experimentell: Partnerunderrättelselapp plus HIV självtestkit
Deltagare i denna grupp får det experimentella ingreppet (Partnerunderrättelseblankett plus HIV-självtestkit)
|
Partneranmälningsblankett plus HIV självtestkit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of Male Partners Who Reported to Clinic
Tidsram: within 30 days of their female partner enrollment into the study
|
Proportion of male partners who reported to clinic within days of their female partner's enrollment into the study.
|
within 30 days of their female partner enrollment into the study
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid det tar för manliga partners att rapportera till kliniken
Tidsram: inom 30 dagar från kvinnliga partnerns registrering i studien
|
Median tid för partner som återvände till kliniken inom 30 dagar rapporteras.
|
inom 30 dagar från kvinnliga partnerns registrering i studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
23 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 18-2227
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas från och med 6 till 12 månader efter publicering, förutsatt att den forskare som föreslår att använda datan har godkännande från en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), som tillämpligt, och undertecknar ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.
Tidsram för IPD-delning
Från och med 6 och fortsättande i 12 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
Undersökaren har godkänt IRB, IEC eller REB och ett undertecknat avtal om datanvändning/delning med UNC
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .