Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Engagement männlicher Partner beim HIV-Test mithilfe von Partnerbenachrichtigungsslip plus oralem HIV-Selbsttest-Kit

30. März 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Bewertung der Beteiligung männlicher Partner an HIV-Tests durch Partnerbenachrichtigungsschein plus oralem HIV-Selbsttest-Kit bei männlichen Partnern von HIV-negativen schwangeren Frauen.

Die Inanspruchnahme von HIV-Tests bei männlichen Partnern schwangerer Frauen bleibt gering. Doch der optimale Weg, um männliche Partner einzubinden, ist unbekannt. Die Schwangerschaftsvorsorge, mit nahezu universeller Inanspruchnahme von HIV-Tests für Frauen, kann als Möglichkeit dienen, männliche Partner zu erreichen. HIV-Selbsttests (HIVST) sind ein Ansatz für HIV-Tests, der außerhalb von Gesundheitseinrichtungen durchgeführt werden kann. HIVST ist ein Schnelltest auf Antikörper, der von Nicht-Medizinpersonal durchgeführt werden kann und es Menschen ermöglicht, ihre eigene Probe zu entnehmen, den Test durchzuführen und die Ergebnisse in der Privatsphäre ihres Zuhauses oder an einem anderen bevorzugten Ort zu interpretieren. In dieser Studie werden HIV-negative schwangere Frauen, die in Malawi die Schwangerschaftsvorsorge im Bwaila Hospital in Anspruch nehmen, im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder eine Partnerbenachrichtigung zu erhalten, die ihre Partner zu klinikbasierten HIV-Tests einlädt (Standardversorgung), oder eine Partnerbenachrichtigung + HIV-Selbsttestkit für den Test des Partners zu Hause (Intervention).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-negative schwangere Frau
  • Muss in den nächsten 30 Tagen telefonisch erreichbar und bereit sein, kontaktiert zu werden
  • Muss seit >3 Monaten in einer heterosexuellen Beziehung sein
  • Muss erwarten, dass ihr männlicher Sexualpartner in den nächsten 30 Tagen in die Klinik kommen kann

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Partnerbenachrichtigungsschein nur
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Standardversorgung (nur Benachrichtigungsschein für Partner)
Verhalten: Partnerbenachrichtigungsschein nur
Partnerbenachrichtigungsschein nur
Experimental: Partner-Benachrichtigungsformular plus HIV-Selbsttest-Kit
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die experimentelle Intervention (Partnerbenachrichtigungsformular plus HIV-Selbsttestkit)
Sonstiges: Partner-Benachrichtigungsschein plus HIV-Selbsttest-Kit
Partner-Benachrichtigungsschein plus HIV-Selbsttest-Kit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der männlichen Partner, die sich in der Klinik gemeldet haben
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung ihrer weiblichen Partnerin in die Studie
innerhalb von 30 Tagen nach der Einschreibung ihrer weiblichen Partnerin in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die männliche Partner benötigen, um sich in der Klinik zu melden
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Einschreibung der weiblichen Partnerin in die Studie
Die mittlere Zeit für Partner, die innerhalb von 30 Tagen in die Klinik zurückkehrten, wird berichtet.
innerhalb von 30 Tagen nach Einschreibung der weiblichen Partnerin in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Ermittler

  • Hauptermittler: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-2227

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 6 bis 12 Monaten nach Veröffentlichung bereitgestellt, sofern der Forscher, der die Daten nutzen möchte, eine Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), einer unabhängigen Ethikkommission (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB), je nach Anwendbarkeit, vorlegt und eine Datenverwendungs-/Datenaustauschvereinbarung mit UNC unterzeichnet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 und fortlaufend für 12 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Prüfarzt hat die IRB, IEC oder REB sowie eine unterzeichnete Datenverwendungs-/Datenfreigabevereinbarung mit UNC genehmigt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Partnerbenachrichtigungsschein nur

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovenia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren