Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Participación de la pareja masculina en la prueba del VIH mediante el uso de un volante de notificación a la pareja más un kit de autodiagnóstico oral del VIH

30 de marzo de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Evaluación de la Participación de la Pareja Masculina en la Prueba del VIH Mediante la Utilización de un Comprobante de Notificación a la Pareja más un Kit de Autoprueba Oral del VIH entre las Parejas Masculinas de Mujeres Embarazadas Seronegativas.

La aceptación de las pruebas del VIH entre las parejas masculinas de mujeres embarazadas sigue siendo baja. Pero se desconoce la forma óptima de involucrar a las parejas masculinas. El entorno de atención prenatal, con una aceptación casi universal de las pruebas del VIH para las mujeres, puede servir como una forma de llegar a las parejas masculinas. La autoprueba del VIH (HIVST) es un enfoque para las pruebas del VIH que se puede realizar fuera del centro de salud. La HIVST es una prueba rápida de anticuerpos que puede ser realizada por personas no médicas y permite a las personas recolectar su propia muestra, realizar la prueba e interpretar los resultados en la privacidad de su hogar u otro lugar preferido. En este ensayo, las mujeres embarazadas VIH negativas que asistían a la atención prenatal en el Hospital Bwaila en Malawi serán aleatorizadas 1:1 para recibir notificación de pareja invitando a sus parejas a realizarse pruebas del VIH basadas en la clínica (estándar de atención) o notificación de pareja + kit de autoprueba del VIH para pruebas de la pareja en el hogar (intervención).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malaui
      • Lilongwe, Malaui
        • UNC Project Malawi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer embarazada VIH-negativa
  • Debe estar disponible y dispuesta a ser contactada por teléfono en los próximos 30 días
  • Debe ser parte de una relación heterosexual durante >3 meses
  • Debe esperar que su pareja sexual masculina pueda acudir a la clínica en los próximos 30 días

Criterios de exclusión:

  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo talón de notificación para pareja
Los participantes de este grupo reciben la atención estándar (solo el comprobante de notificación a la pareja)
Conductual: Solo el comprobante de notificación a la pareja
Solo comprobante de notificación a la pareja
Experimental: Hoja de Notificación para Parejas más Kit de Autoprueba del VIH
Los participantes de este grupo reciben la intervención experimental (Hoja de Notificación de Pareja más Kit de Autodiagnóstico del VIH)
Otro: Hoja de notificación para la pareja más kit de autodiagnóstico del VIH
Hoja de notificación para la pareja más kit de autodiagnóstico del VIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de parejas masculinas que acudieron a la clínica
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la inscripción de su pareja femenina en el estudio
dentro de los 30 días posteriores a la inscripción de su pareja femenina en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo que tardan los compañeros masculinos en acudir a la clínica
Periodo de tiempo: en un plazo de 30 días desde la inscripción de la pareja femenina en el estudio
Se informa el tiempo mediano para las parejas que regresaron a la clínica en un plazo de 30 días.
en un plazo de 30 días desde la inscripción de la pareja femenina en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-2227

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales anonimizados que respaldan los resultados se compartirán a partir de los 6 a 12 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de la Investigación (REB), según corresponda, y firme un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comienzo 6 y continuando durante 12 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador ha aprobado el IRB, IEC o REB y un acuerdo de uso/compartición de datos ejecutado con UNC

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gabon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir