Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miespuolisen kumppanin sitoutuminen HIV-testaukseen kumppani-ilmoituslapun ja suun kautta otettavan HIV-itsekoepaketin avulla

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Miesten kumppanien osallistumisen arviointi HIV-testaukseen kumppanitiedotuslippua ja suun kautta otettavaa HIV-itse testauspakettia käyttäen HIV-negatiivisten raskaana olevien naisten miesten kumppaneilla.

HIV-testausaste raskaan naisen miespuolisilla kumppaneilla pysyy alhaisena. Mutta optimaalinen tapa kohdentaa miespuoliset kumppanit on tuntematon. Äitiyshuollon asetus, jossa lähes kaikki naiset käyvät HIV-testauksessa, voi toimia tapana tavoittaa miespuoliset kumppanit. HIV-itse-testaus (HIVST) on yksi HIV-testauksen lähestymistapa, jota voidaan suorittaa terveyslaitoksen ulkopuolella. HIVST on nopea vasta-ainetesti, jonka voivat suorittaa ei-lääketieteen ihmiset ja jonka avulla ihmiset voivat kerätä oman näytteensä, suorittaa testin ja tulkita tulokset kotinsa tai muun mieluisan paikan yksityisyydessä. Tässä kokeessa HIV-negatiiviset raskaana olevat naiset, jotka kävivät äitiyshuollossa Bwaila-sairaalassa Malawissa, arvotaan 1:1 saamaan kumppanitiedotus, joka kutsuu heidän kumppaninsa klinikkapohjaiseen HIV-testaukseen (hoitostandardi) tai kumppanitiedotus + HIV-itse-testauspakkaus kumppanin kotitestaukseen (interventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen raskaana oleva nainen
  • On oltava tavoitettavissa ja halukas vastaanottamaan puheluita seuraavan 30 päivän aikana
  • On oltava osa heteroseksuaalista parisuhdetta yli 3 kuukautta
  • Odottaa miespuolisen seksuaalikumppaninsa kykenevän tulemaan klinikalle seuraavan 30 päivän aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kumppanin ilmoituslappu vain
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardihoidon (vain partnerille tarkoitettu ilmoituslappu)
Käyttäytyminen: Kumppanin ilmoituslippu vain
Kumppanitiedotuslomake vain
Kokeellinen: Kumppanille Annettava Ilmoituslappu ja HIV:n Itsetestauspakkaus
Tämän ryhmän osallistujat saavat kokeellisen interventiokokonaisuuden (Yhteyshenkilöilmoituslappu ja HIV-itsekoepakkaus)
Muut: Kumppanitiedotuslomake plus HIV-itsekoepakkaus
Kumppanitiedotuslomake plus HIV-itsekoepaketti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Miesten kumppaneiden osuus, jotka ilmoittautuivat klinikalle
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa heidän naispuolisen kumppaninsa osallistumisesta tutkimukseen
30 päivän kuluessa heidän naispuolisen kumppaninsa osallistumisesta tutkimukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, jonka miespuoliset kumppanit käyttävät ilmoittautuakseen klinikalle
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa siitä, kun naispuolinen kumppani on osallistunut tutkimukseen
Keskimääräinen aika kumppaneille, jotka palasivat klinikalle 30 päivän kuluessa, on raportoitu.
30 päivän kuluessa siitä, kun naispuolinen kumppani on osallistunut tutkimukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-2227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Henkilötiedot poistettu yksilödata, joka tukee tuloksia, jaetaan 6–12 kuukauden kuluttua julkaisusta, edellyttäen, että tutkija, joka ehdottaa datan käyttöä, on saanut hyväksynnän Institutional Review Boardilta (IRB), Independent Ethics Committee -komitealta (IEC) tai Research Ethics Boardilta (REB), soveltuvan mukaan, ja allekirjoittaa datan käyttö-/jakosopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 ja jatkuen 12 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija on hyväksynyt IRB:n, IEC:n tai REB:n ja toteutuneen tietojen käyttö-/jakosopimuksen UNC:n kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa