Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie partnera męskiego w testowanie na HIV przy użyciu formularza powiadomienia partnera plus zestawu do samodzielnego testowania na HIV metodą doustną

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ocena zaangażowania partnerów męskich w testowanie na HIV przy użyciu formularza powiadamiania partnerów oraz zestawu do samodzielnego testowania na HIV drogą doustną wśród partnerów męskich kobiet w ciąży z wynikiem HIV-ujemnym.

Wykorzystanie testów na HIV wśród partnerów mężczyzn kobiet w ciąży pozostaje niskie. Ale optymalny sposób zaangażowania partnerów mężczyzn jest nieznany. Środowisko opieki prenatalnej, z niemal powszechnym wykorzystaniem testów na HIV dla kobiet, może służyć jako sposób dotarcia do partnerów mężczyzn. Samotestowanie na HIV (HIVST) to jedno z podejść do testowania na HIV, które można przeprowadzić poza placówką zdrowia. HIVST to szybki test na przeciwciała, który może być wykonany przez osoby niemedyczne i pozwala ludziom samodzielnie pobrać próbkę, przeprowadzić test i zinterpretować wyniki w prywatności własnego domu lub innej preferowanej lokalizacji. W tym badaniu kobiety w ciąży z wynikiem negatywnym na HIV, które korzystały z opieki prenatalnej w Szpitalu Bwaila w Malawi, zostaną losowo przydzielone w stosunku 1:1 do otrzymania powiadomienia partnera zapraszającego ich partnerów na testowanie na HIV w klinice (standard opieki) lub powiadomienia partnera + zestawu do samotestowania na HIV do testowania partnera w domu (interwencja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • UNC Project Malawi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta w ciąży z ujemnym wynikiem testu na HIV
  • Musi być dostępna i chętna do kontaktu telefonicznego w ciągu najbliższych 30 dni
  • Musi być w związku heteroseksualnym dłużej niż 3 miesiące
  • Musi oczekiwać, że jej męski partner seksualny będzie w stanie przyjść do kliniki w ciągu najbliższych 30 dni

Kryteria wykluczenia:

  • niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko zaświadczenie o powiadomieniu partnera
Uczestnicy w tej grupie otrzymują standardową opiekę (tylko formularz powiadomienia partnera)
Behawioralne: Tylko potwierdzenie powiadomienia partnera
Tylko formularz powiadomienia partnera
Eksperymentalny: Wykaz powiadomień partnerów plus zestaw do samodzielnego testowania na HIV
Uczestnicy w tej grupie otrzymują interwencję eksperymentalną (formularz powiadomienia partnera plus zestaw do samodzielnego testowania na HIV)
Inny: Zawiadomienie dla partnera plus zestaw do samodzielnego testowania na HIV
Karta powiadomienia partnera plus zestaw do samodzielnego testu na HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek partnerów męskich, którzy zgłosili się do kliniki
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od włączenia ich partnerki do badania
w ciągu 30 dni od włączenia ich partnerki do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny partnerom męskim na zgłoszenie się do kliniki
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od rejestracji partnerki do badania
Mediana czasu dla partnerów, którzy wrócili do kliniki w ciągu 30 dni, została zgłoszona.
w ciągu 30 dni od rejestracji partnerki do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Maganizo B Chagomerana, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-2227

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne wspierające wyniki będą udostępniane od 6 do 12 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz proponujący wykorzystanie danych uzyska zgodę od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Komisji Etyki Badań Naukowych (REB), w zależności od przypadku, oraz podpisze umowę o wykorzystaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 i kontynuując przez 12 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz uzyskał zatwierdzenie IRB, IEC lub REB oraz podpisane porozumienie dotyczące wykorzystania/udostępniania danych z UNC

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj