- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07488351
"Autocompassion et auto-efficacité dans la maladie de Parkinson : associations avec les symptômes, la fonction et la qualité de vie"
"Associations de l'auto-compassion et de l'auto-efficacité avec la sévérité des symptômes, l'état fonctionnel et la qualité de vie chez les individus atteints de la maladie de Parkinson : une étude transversale"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Turquie (Türkiye), +90
- Recrutement
- Acibadem University
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Contact:
- Nuray ALACA
- Numéro de téléphone: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Maladie de Parkinson diagnostiquée cliniquement
Stade Hoehn et Yahr 1-3
Âge entre 40 et 85 ans
Fonction cognitive suffisante pour communiquer (score au Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)
Patients fréquentant la clinique externe des troubles du mouvement du département de neurologie
Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles psychiatriques (par exemple, dépression majeure, troubles psychotiques)
Diagnostic de démence avancée
Présence de maladies chroniques systémiques non contrôlées (par exemple, diabète sucré, hypertension) ou de conditions cardiovasculaires ou respiratoires sévères
Présence de conditions orthopédiques ou neurologiques supplémentaires pouvant affecter la performance aux tests
Déficiences visuelles ou auditives sévères pouvant interférer avec les évaluations
Incapacité de coopérer adéquatement avec le physiothérapeute pendant les évaluations
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Délai: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Délai: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Délai: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'achèvement du test Timed Up and Go (TUG) en secondes
Délai: Valeur de base (au moment de la complétion du questionnaire)
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La mobilité fonctionnelle sera mesurée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG).
Le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et se rasseoir sera enregistré en secondes.
Des temps plus longs indiquent une mobilité fonctionnelle plus faible.
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Valeur de base (au moment de la complétion du questionnaire)
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Distance du test de marche de six minutes (6MWT) en mètres
Délai: Ligne de base (au moment de la complétion du questionnaire)
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La capacité fonctionnelle à l'exercice sera mesurée à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT).
La distance totale parcourue en six minutes sera enregistrée en mètres.
De plus grandes distances indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
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Ligne de base (au moment de la complétion du questionnaire)
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Score total du Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Délai: Baseline (au moment de la complétion du questionnaire)
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L'équilibre dynamique sera mesuré à l'aide du Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), une évaluation basée sur la performance comprenant 14 items.
Les scores totaux vont de 0 à 28, des scores plus élevés indiquant une meilleure performance d'équilibre.
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Baseline (au moment de la complétion du questionnaire)
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Score total du Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Valeur de référence (au moment de la complétion du questionnaire)
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire de la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39), un instrument validé spécifique à la maladie.
Les scores totaux varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus médiocre.
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Valeur de référence (au moment de la complétion du questionnaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-03-130
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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