- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488351
"Az Ön-együttérzés és az Ön-hatékonyság Parkinson-kórban: Kapcsolatuk a tünetekkel, a funkcionálással és az életminőséggel"
"Az önempátia és az önhatékonyság összefüggései a Parkinson-kórban szenvedő egyének tüneti súlyosságával, funkcionális állapotával és életminőségével: Egy keresztmetszeti tanulmány"
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Törökország (Türkiye), +90
- Toborzás
- Acibadem University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nuray ALACA
- Telefonszám: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált Parkinson-kór
Hoehn és Yahr stádium 1-3
Életkor 40 és 85 év között
Elegendő kognitív funkció a kommunikációhoz (Mini-Mental State Examination [MMSE] pontszám ≥ 24)
A Neurológiai Osztály Mozgászavar Ambulanciáját látogató betegek
Részvételi hajlandóság és tájékoztatott beleegyezés nyújtása
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenességek jelenléte (pl. súlyos depresszió, pszichotikus zavarok)
Fejlett demencia diagnózisa
Nem kontrollált szisztémás krónikus betegségek (pl. diabetes mellitus, hypertonia) vagy súlyos szív- és érrendszeri vagy légzőszervi állapotok jelenléte
További ortopédiai vagy neurológiai állapotok jelenléte, amelyek befolyásolhatják a teszt teljesítményét
Súlyos látási vagy hallási zavarok, amelyek zavarhatják az értékeléseket
Adekvát együttműködés képtelensége a fizioterapeutával az értékelések során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Időkeret: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Időkeret: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Időkeret: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített Felállás és Elindulás (TUG) Teszt Végrehajtási Ideje Másodpercben
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go (TUG) teszt segítségével mérik.
A székből felálláshoz, 3 méter gyalogláshoz, megforduláshoz, visszatéréshez és leüléshez szükséges időt másodpercben rögzítik.
A hosszabb idő a rosszabb funkcionális mobilitást jelzi.
|
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
|
Hatperces sétateszt (6MWT) távolság méterben
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
A funkcionális terhelhetőség mérésére a Hatperces Sétateszt (6MWT) kerül alkalmazásra.
A hat perc alatt megtett teljes távolságot méterben rögzítik. A nagyobb távolság jobb funkcionális kapacitást jelez. |
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
A dinamikus egyensúlyt a Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) segítségével mérik, amely egy 14 tételből álló teljesítményalapú értékelés.
A teljes pontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok jobb egyensúlyi teljesítményt jeleznek.
|
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
|
Parkinson-kór Kérdőív-39 (PDQ-39) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
Az életminőséget a Parkinson-kórra specifikus, validált eszközzel, a Parkinson-kór Kérdőív-39 (PDQ-39) segítségével mérik.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal (a kérdőív kitöltésének időpontjában)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-03-130
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .