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"Auto-compassione e Auto-efficacia nella Malattia di Parkinson: Associazioni con Sintomi, Funzione e Qualità della Vita"

18 marzo 2026 aggiornato da: Acibadem University

"Associazioni tra Autocompassione e Autoefficacia con la Gravità dei Sintomi, lo Stato Funzionale e la Qualità della Vita in Individui con Malattia di Parkinson: Uno Studio Trasversale"

Lo scopo di questo studio è valutare le associazioni tra i livelli di autocompassione e autoefficacia con la gravità dei sintomi, lo stato funzionale e la qualità della vita negli individui con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da individui con diagnosi di malattia di Parkinson classificati come stadio Hoehn e Yahr 1-3, di età compresa tra 40 e 85 anni, e con sufficiente funzione cognitiva (MMSE ≥ 24). I partecipanti saranno reclutati tra i pazienti che frequentano l'Ambulatorio dei Disturbi del Movimento del Dipartimento di Neurologia

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di malattia di Parkinson

Stadio Hoehn e Yahr 1-3

Età compresa tra 40 e 85 anni

Funzione cognitiva sufficiente per comunicare (punteggio Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)

Pazienti che frequentano l'Ambulatorio dei Disturbi del Movimento del Dipartimento di Neurologia

Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disturbi psichiatrici (ad esempio, depressione maggiore, disturbi psicotici)

Diagnosi di demenza avanzata

Presenza di malattie croniche sistemiche non controllate (ad esempio, diabete mellito, ipertensione) o condizioni cardiovascolari o respiratorie gravi

Presenza di condizioni ortopediche o neurologiche aggiuntive che possano influenzare la prestazione del test

Deficit visivi o uditivi gravi che potrebbero interferire con le valutazioni

Incapacità di cooperare adeguatamente con il fisioterapista durante le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Totale Scala dell'Auto-Compassione (SCS)
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
L'autocompassione sarà misurata utilizzando la Scala di Autocompassione (SCS), uno strumento di autovalutazione validato che valuta molteplici dimensioni dell'autocompassione. Il punteggio totale sarà calcolato, con punteggi più alti che indicano una maggiore autocompassione.
Baseline (al momento del completamento del questionario)
Punteggio Totale della Scala a 6 Voci di Autoefficacia per la Gestione delle Malattie Croniche
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la Scala di Autoefficacia per la Gestione delle Malattie Croniche a 6 Item, una misura autovalutativa validata.
Il punteggio totale sarà calcolato, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia percepita.
Baseline (al momento del completamento del questionario)
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Punteggio Totale
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
La gravità dei sintomi sarà misurata utilizzando la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), uno strumento validato valutato dal clinico che valuta i sintomi motori e non motori.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità della malattia.
Baseline (al momento del completamento del questionario)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di Completamento del Test Timed Up and Go (TUG) in Secondi
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
La mobilità funzionale sarà misurata utilizzando il test Timed Up and Go (TUG). Il tempo necessario per alzarsi da una sedia, camminare 3 metri, girarsi, tornare e sedersi sarà registrato in secondi. Tempi più lunghi indicano una mobilità funzionale inferiore.
Baseline (al momento del completamento del questionario)
Distanza del Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT) in Metri
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
La capacità funzionale di esercizio sarà misurata utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti (6MWT). La distanza totale percorsa in sei minuti sarà registrata in metri. Distanze maggiori indicano una migliore capacità funzionale.
Baseline (al momento del completamento del questionario)
Punteggio Totale del Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
L'equilibrio dinamico sarà misurato utilizzando il Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), una valutazione basata sulle prestazioni composta da 14 item. I punteggi totali vanno da 0 a 28, con punteggi più alti che indicano una migliore performance di equilibrio.
Baseline (al momento del completamento del questionario)
Punteggio Totale del Questionario sulla Malattia di Parkinson-39 (PDQ-39)
Lasso di tempo: Baseline (al momento del completamento del questionario)
La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), uno strumento validato specifico per la malattia. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una qualità della vita peggiore.
Baseline (al momento del completamento del questionario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-03-130

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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