- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488351
"Selbstmitgefühl und Selbstwirksamkeit bei Morbus Parkinson: Zusammenhänge mit Symptomen, Funktion und Lebensqualität"
Zusammenhänge von Selbstmitgefühl und Selbstwirksamkeit mit Symptomstärke, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-Mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studienorte
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Turkey
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Istanbul, Turkey, Türkei (türkiye), +90
- Rekrutierung
- Acibadem University
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Kontakt:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-Mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte Parkinson-Krankheit
Hoehn-und-Yahr-Stadium 1-3
Alter zwischen 40 und 85 Jahren
Ausreichende kognitive Funktion zur Kommunikation (Mini-Mental-Status-Test [MMSE] Score ≥ 24)
Patienten, die die Bewegungsstörungs-Ambulanz der Neurologie-Abteilung aufsuchen
Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen psychiatrischer Störungen (z.B. schwere Depression, psychotische Störungen)
Diagnose einer fortgeschrittenen Demenz
Vorliegen unkontrollierter systemischer chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, Hypertonie) oder schwerer kardiovaskulärer oder respiratorischer Erkrankungen
Vorliegen zusätzlicher orthopädischer oder neurologischer Erkrankungen, die die Testleistung beeinträchtigen könnten
Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Bewertungen beeinträchtigen könnten
Unfähigkeit, während der Bewertungen angemessen mit dem Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Zeitfenster: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Zeitfenster: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Zeitfenster: Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
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Baseline (at the time of questionnaire completion)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für den Timed Up and Go (TUG)-Test in Sekunden
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test gemessen.
Die benötigte Zeit zum Aufstehen von einem Stuhl, Gehen von 3 Metern, Umdrehen, Zurückkehren und Hinsetzen wird in Sekunden aufgezeichnet.
Längere Zeiten deuten auf eine schlechtere funktionelle Mobilität hin.
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Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) Distanz in Metern
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Die funktionelle Belastbarkeit wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet.
Größere Distanzen weisen auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
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Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) gemessen, einer leistungsbasierten Bewertung mit 14 Punkten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
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Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Die Lebensqualität wird mit dem Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) gemessen, einem validierten krankheitsspezifischen Instrument.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
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Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-03-130
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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