- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488351
"Selbstmitgefühl und Selbstwirksamkeit bei Morbus Parkinson: Zusammenhänge mit Symptomen, Funktion und Lebensqualität"
Zusammenhänge von Selbstmitgefühl und Selbstwirksamkeit mit Symptomstärke, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Personen mit Parkinson-Krankheit: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostizierte Parkinson-Krankheit
Hoehn-und-Yahr-Stadium 1-3
Alter zwischen 40 und 85 Jahren
Ausreichende kognitive Funktion zur Kommunikation (Mini-Mental-Status-Test [MMSE] Score ≥ 24)
Patienten, die die Bewegungsstörungs-Ambulanz der Neurologie-Abteilung aufsuchen
Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe der informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen psychiatrischer Störungen (z.B. schwere Depression, psychotische Störungen)
Diagnose einer fortgeschrittenen Demenz
Vorliegen unkontrollierter systemischer chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, Hypertonie) oder schwerer kardiovaskulärer oder respiratorischer Erkrankungen
Vorliegen zusätzlicher orthopädischer oder neurologischer Erkrankungen, die die Testleistung beeinträchtigen könnten
Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Bewertungen beeinträchtigen könnten
Unfähigkeit, während der Bewertungen angemessen mit dem Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbstmitgefühls-Skala (SCS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Selbstmitgefühl wird mit der Selbstmitgefühls-Skala (SCS) gemessen, einem validierten Selbstberichts-Instrument, das mehrere Dimensionen von Selbstmitgefühl bewertet.
Der Gesamtscore wird berechnet, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
|
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
|
Gesamtwert der 6-Item-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Die Selbstwirksamkeit wird mit der Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß.
Der Gesamtpunktwert wird berechnet, wobei höhere Werte eine stärker wahrgenommene Selbstwirksamkeit anzeigen.
|
Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Der Schweregrad der Symptome wird mithilfe der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) gemessen, einem validierten, klinikerbewerteten Instrument zur Beurteilung motorischer und nichtmotorischer Symptome.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf einen stärkeren Schweregrad der Erkrankung hin.
|
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit für den Timed Up and Go (TUG)-Test in Sekunden
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Die funktionelle Mobilität wird mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test gemessen.
Die benötigte Zeit zum Aufstehen von einem Stuhl, Gehen von 3 Metern, Umdrehen, Zurückkehren und Hinsetzen wird in Sekunden aufgezeichnet.
Längere Zeiten deuten auf eine schlechtere funktionelle Mobilität hin.
|
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
|
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) Distanz in Metern
Zeitfenster: Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Die funktionelle Belastbarkeit wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet.
Größere Distanzen weisen auf eine bessere funktionelle Kapazität hin.
|
Ausgangswert (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Das dynamische Gleichgewicht wird mit dem Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) gemessen, einer leistungsbasierten Bewertung mit 14 Punkten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gleichgewichtsleistung anzeigen.
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Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Die Lebensqualität wird mit dem Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) gemessen, einem validierten krankheitsspezifischen Instrument.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Lebensqualität hinweisen.
|
Baseline (zum Zeitpunkt der Fragebogenausfüllung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026-03-130
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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