- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07488351
"Zelfcompassie en zelfeffectiviteit bij de ziekte van Parkinson: associaties met symptomen, functie en kwaliteit van leven"
"Associaties van Zelfcompassie en Zelfeffectiviteit met Symptoomernst, Functionele Status en Kwaliteit van Leven bij Personen met de Ziekte van Parkinson: Een Cross-sectioneel Onderzoek"
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerde ziekte van Parkinson
Hoehn en Yahr stadium 1-3
Leeftijd tussen 40 en 85 jaar
Voldoende cognitief functioneren om te communiceren (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)
Patiënten die de Polikliniek Bewegingsstoornissen van de Neurologieafdeling bezoeken
Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen (bijv. ernstige depressie, psychotische stoornissen)
Diagnose van gevorderde dementie
Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische chronische ziekten (bijv. diabetes mellitus, hypertensie) of ernstige cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
Aanwezigheid van aanvullende orthopedische of neurologische aandoeningen die de testprestaties kunnen beïnvloeden
Ernstige visuele of gehoorstoornissen die de beoordelingen kunnen verstoren
Onvermogen om adequaat samen te werken met de fysiotherapeut tijdens beoordelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale Score van de Self-Compassion Scale (SCS)
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
Zelfcompassie wordt gemeten met behulp van de Self-Compassion Scale (SCS), een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat meerdere dimensies van zelfcompassie beoordeelt.
De totaalscore wordt berekend, waarbij hogere scores wijzen op grotere zelfcompassie.
|
Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
|
Totale Score van de 6-Item Schaal voor Self-efficacy bij het Omgaan met Chronische Ziekte
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale, een gevalideerde zelfrapportagemeting.
De totale score wordt berekend, waarbij hogere scores duiden op een grotere ervaren zelfeffectiviteit.
|
Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Totaalscore
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
De ernst van de symptomen wordt gemeten met behulp van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS), een gevalideerd instrument dat door clinici wordt beoordeeld en motorische en niet-motorische symptomen beoordeelt.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de ziekte.
|
Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor Voltooiing van de Timed Up and Go (TUG) Test in Seconden
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling)
|
Functionele mobiliteit wordt gemeten met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test.
De tijd die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te keren, terug te keren en te gaan zitten, wordt in seconden geregistreerd.
Langere tijden duiden op een slechtere functionele mobiliteit.
|
Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling)
|
|
Afstand bij de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT) in Meters
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
Functionele inspanningscapaciteit wordt gemeten met behulp van de Zes-Minuten-Wandeltest (6MWT).
De totale afstand die in zes minuten wordt gelopen, wordt geregistreerd in meters.
Grotere afstanden duiden op een betere functionele capaciteit.
|
Baseline (op het moment van het invullen van de vragenlijst)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling)
|
Dynamisch evenwicht wordt gemeten met behulp van de Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), een prestatiegerichte beoordeling met 14 items.
Totale scores variëren van 0 tot 28, waarbij hogere scores een beter evenwichtsvermogen aangeven.
|
Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Totale Score
Tijdsspanne: Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling)
|
De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), een gevalideerd ziekte-specifiek instrument.
Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Baseline (op het moment van vragenlijstinvulling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-03-130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zelfrapportage Vragenlijst Beoordeling
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensWervingHypnose | Poliklinische Chirurgie | Lokale verdoving | GEZICHTFrankrijk
-
Washington University School of MedicineVoltooid