- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07488351
"Selvmedfølelse og selvtillit ved Parkinsons sykdom: Sammenhenger med symptomer, funksjon og livskvalitet"
"Sammenhenger mellom selvmedfølelse og selvtillit med symptomalvorlighetsgrad, funksjonsnivå og livskvalitet hos personer med Parkinsons sykdom: En tverrsnittsstudie"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Tyrkia (Türkiye), +90
- Rekruttering
- Acibadem University
-
Ta kontakt med:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnostisert Parkinsons sykdom
Hoehn og Yahr stadium 1-3
Alder mellom 40 og 85 år
Tilstrekkelig kognitiv funksjon til å kommunisere (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 24)
Pasienter som behandles ved bevegelsesforstyrrelsens poliklinikk ved Nevrologisk avdeling
Villighet til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, psykotiske lidelser)
Diagnose med avansert demens
Tilstedeværelse av ukontrollerte systemiske kroniske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon) eller alvorlige kardiovaskulære eller respiratoriske tilstander
Tilstedeværelse av ytterligere ortopediske eller nevrologiske tilstander som kan påvirke testprestasjon
Alvorlige syns- eller hørselssvekkelser som kan forstyrre vurderinger
Manglende evne til å samarbeide tilstrekkelig med fysioterapeuten under vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Tidsramme: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for fullføring av Timed Up and Go (TUG)-testen i sekunder
Tidsramme: Utgangspunkt (på tidspunktet for utfylling av spørreskjema)
|
Funksjonell mobilitet vil bli målt ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen.
Tiden som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, returnere og sette seg ned vil bli registrert i sekunder.
Lengre tider indikerer dårligere funksjonell mobilitet.
|
Utgangspunkt (på tidspunktet for utfylling av spørreskjema)
|
|
Seksminuttersgangtest (6MWT) Distanse i Meter
Tidsramme: Baseline (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Funksjonell treningskapasitet vil bli målt ved hjelp av Seks-minutters gangtest (6MWT).
Total distanse gått på seks minutter vil bli registrert i meter.
Lengre distanser indikerer bedre funksjonell kapasitet.
|
Baseline (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
Dynamisk balanse vil bli målt ved hjelp av Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), en ytelsesbasert vurdering med 14 punkter.
Totalskår varierer fra 0 til 28, hvor høyere skår indikerer bedre balanseytelse.
|
Utgangspunkt (på tidspunktet for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Totalscore
Tidsramme: Utgangspunkt (ved utfylling av spørreskjemaet)
|
Livskvaliteten vil bli målt ved hjelp av Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), et validert sykdomsspesifikt instrument.
Totalskår varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer dårligere livskvalitet.
|
Utgangspunkt (ved utfylling av spørreskjemaet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-03-130
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .