- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07488351
"Auto-compasión y Autoeficacia en la Enfermedad de Parkinson: Asociaciones con Síntomas, Función y Calidad de Vida"
"Asociaciones de la autocompasión y la autoeficacia con la gravedad de los síntomas, el estado funcional y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson: un estudio transversal"
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson diagnosticada clínicamente
Etapa 1-3 de Hoehn y Yahr
Edad entre 40 y 85 años
Función cognitiva suficiente para comunicarse (puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental [MMSE] ≥ 24)
Pacientes que acuden a la Clínica de Trastornos del Movimiento del Departamento de Neurología
Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, depresión mayor, trastornos psicóticos)
Diagnóstico de demencia avanzada
Presencia de enfermedades crónicas sistémicas no controladas (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión) o afecciones cardiovasculares o respiratorias graves
Presencia de afecciones ortopédicas o neurológicas adicionales que puedan afectar el rendimiento en las pruebas
Discapacidades visuales o auditivas graves que podrían interferir con las evaluaciones
Incapacidad para cooperar adecuadamente con el fisioterapeuta durante las evaluaciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación Total de la Escala de Autocompasión (SCS)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de completar el cuestionario)
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La autocompasión se medirá utilizando la Escala de Autocompasión (SCS), un instrumento de autoinforme validado que evalúa múltiples dimensiones de la autocompasión.
La puntuación total se calculará, y puntuaciones más altas indicarán una mayor autocompasión.
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Baseline (en el momento de completar el cuestionario)
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Puntuación Total de la Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas de 6 Ítems
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de completar el cuestionario)
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La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas de 6 Ítems, una medida de autoinforme validada.
Se calculará la puntuación total, donde puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia percibida.
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Línea de base (en el momento de completar el cuestionario)
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Puntuación Total de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Línea base (en el momento de completar el cuestionario)
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La gravedad de los síntomas se medirá mediante la Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS), un instrumento validado y calificado por clínicos que evalúa los síntomas motores y no motores.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad.
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Línea base (en el momento de completar el cuestionario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de Finalización de la Prueba Timed Up and Go (TUG) en Segundos
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de completar el cuestionario)
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La movilidad funcional se medirá mediante la prueba Timed Up and Go (TUG).
Se registrará en segundos el tiempo necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse.
Los tiempos más largos indican una peor movilidad funcional.
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Línea de base (en el momento de completar el cuestionario)
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Distancia en Metros de la Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de completar el cuestionario)
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La capacidad funcional de ejercicio se medirá mediante la Prueba de Marcha de Seis Minutos (6MWT).
La distancia total recorrida en seis minutos se registrará en metros.
Mayores distancias indican una mejor capacidad funcional.
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Baseline (en el momento de completar el cuestionario)
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Puntuación Total del Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de completar el cuestionario)
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El equilibrio dinámico se medirá utilizando la Prueba de Sistemas de Evaluación del Equilibrio Mini (Mini-BESTest), una evaluación basada en el rendimiento de 14 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 28, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento del equilibrio.
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Línea de base (en el momento de completar el cuestionario)
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Puntuación Total del Cuestionario de Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de completar el cuestionario)
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La calidad de vida se medirá utilizando el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39), un instrumento específico de la enfermedad validado.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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Baseline (en el momento de completar el cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2026-03-130
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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