- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07488351
"Auto-Compaixão e Autoeficácia na Doença de Parkinson: Associações com Sintomas, Função e Qualidade de Vida"
"Associações da Autocompaixão e Autoeficácia com a Gravidade dos Sintomas, Estado Funcional e Qualidade de Vida em Indivíduos com Doença de Parkinson: Um Estudo Transversal"
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doença de Parkinson clinicamente diagnosticada
Estádio Hoehn e Yahr 1-3
Idade entre 40 e 85 anos
Função cognitiva suficiente para comunicar (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] ≥ 24)
Doentes que frequentam a Consulta Externa de Perturbações do Movimento do Departamento de Neurologia
Disponibilidade para participar e dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Presença de perturbações psiquiátricas (ex.: depressão maior, perturbações psicóticas)
Diagnóstico de demência avançada
Presença de doenças crónicas sistémicas não controladas (ex.: diabetes mellitus, hipertensão) ou condições cardiovasculares ou respiratórias graves
Presença de condições ortopédicas ou neurológicas adicionais que possam afetar o desempenho nos testes
Deficiências visuais ou auditivas graves que possam interferir com as avaliações
Incapacidade de cooperar adequadamente com o fisioterapeuta durante as avaliações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total da Escala de Autocompaixão (SCS)
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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A autocompaixão será medida através da Escala de Autocompaixão (SCS), um instrumento de autorrelato validado que avalia múltiplas dimensões da autocompaixão.
A pontuação total será calculada, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior autocompaixão.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Pontuação Total da Escala de 6 Itens de Autoeficácia para a Gestão de Doença Crónica
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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A autoeficácia será medida utilizando a Escala de Autoeficácia para Gerir Doenças Crónicas de 6 Itens, uma medida de autorrelato validada.
O resultado total será calculado, com resultados mais elevados a indicarem uma maior autoeficácia percebida.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Pontuação Total da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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A gravidade dos sintomas será medida usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS), um instrumento validado e avaliado por clínicos que mede sintomas motores e não motores.
Pontuações totais mais elevadas indicam maior gravidade da doença. |
Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Conclusão do Teste Timed Up and Go (TUG) em Segundos
Prazo: Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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A mobilidade funcional será medida através do teste Timed Up and Go (TUG).
O tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar-se será registado em segundos.
Tempos mais longos indicam uma mobilidade funcional mais deficiente.
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Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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Distância do Teste de Caminhada de Seis Minutos (6MWT) em Metros
Prazo: Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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A capacidade funcional de exercício será medida através do Teste de Caminhada de Seis Minutos (TC6M).
A distância total percorrida em seis minutos será registada em metros.
Distâncias maiores indicam uma melhor capacidade funcional.
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Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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Pontuação Total do Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Prazo: Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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O equilíbrio dinâmico será medido através do Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), uma avaliação baseada no desempenho com 14 itens.
A pontuação total varia de 0 a 28, sendo que pontuações mais altas indicam um melhor desempenho de equilíbrio.
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Baseline (no momento do preenchimento do questionário)
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Pontuação Total do Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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A qualidade de vida será avaliada através do Questionário da Doença de Parkinson-39 (PDQ-39), um instrumento validado específico para a doença.
As pontuações totais variam de 0 a 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma pior qualidade de vida.
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Linha de base (no momento do preenchimento do questionário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-03-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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