- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07488351
"Самосострадание и самоэффективность при болезни Паркинсона: связь с симптомами, функциональностью и качеством жизни"
«Взаимосвязь самосострадания и самоэффективности с выраженностью симптомов, функциональным состоянием и качеством жизни у лиц с болезнью Паркинсона: кросс-секционное исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Турция (Туркие), +90
- Рекрутинг
- Acibadem University
-
Контакт:
- Nuray ALACA
- Номер телефона: 05324251290
- Электронная почта: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированная болезнь Паркинсона
Стадия по Хен и Яру 1-3
Возраст от 40 до 85 лет
Достаточная когнитивная функция для общения (оценка по Краткой шкале оценки психического статуса [MMSE] ≥ 24)
Пациенты, посещающие амбулаторную клинику двигательных расстройств отделения неврологии
Желание участвовать и предоставить информированное согласие
Критерии исключения:
- Наличие психических расстройств (например, большая депрессия, психотические расстройства)
Диагноз выраженной деменции
Наличие неконтролируемых системных хронических заболеваний (например, сахарный диабет, гипертония) или тяжелых сердечно-сосудистых или респираторных состояний
Наличие дополнительных ортопедических или неврологических состояний, которые могут повлиять на выполнение тестов
Тяжелые нарушения зрения или слуха, которые могут помешать оценке
Неспособность адекватно сотрудничать с физиотерапевтом во время оценок
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Временное ограничение: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Временное ограничение: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Временное ограничение: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения теста Timed Up and Go (TUG) в секундах
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG).
Время, необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, развернуться, вернуться и сесть, будет фиксироваться в секундах.
Более длительное время указывает на худшую функциональную мобильность.
|
Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Дистанция шестиминутного теста ходьбы (6MWT) в метрах
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Функциональная физическая нагрузка будет измеряться с помощью шестиминутного теста ходьбы (6MWT).
Общее пройденное расстояние за шесть минут будет регистрироваться в метрах.
Большие расстояния указывают на лучшую функциональную способность.
|
Базовый уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Общий балл теста Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
Динамическое равновесие будет измеряться с использованием теста Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) — оценки, основанной на выполнении 14 заданий.
Общий балл варьируется от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на лучшую способность сохранять равновесие.
|
Исходный уровень (на момент заполнения анкеты)
|
|
Общий балл по опроснику болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: Базовый уровень (на момент заполнения опросника)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника по болезни Паркинсона-39 (PDQ-39), валидированного специфичного для заболевания инструмента.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
|
Базовый уровень (на момент заполнения опросника)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-03-130
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .