- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488351
"Współczucie dla siebie i poczucie własnej skuteczności w chorobie Parkinsona: związek z objawami, funkcjonowaniem i jakością życia"
"Związek współczucia wobec siebie i poczucia własnej skuteczności z nasileniem objawów, stanem funkcjonalnym i jakością życia u osób z chorobą Parkinsona: badanie przekrojowe"
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuray ALACA
- Numer telefonu: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turcja (Türkiye), +90
- Rekrutacyjny
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Nuray ALACA
- Numer telefonu: 05324251290
- E-mail: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów zgłaszających się do Poradni Zaburzeń Ruchu Kliniki Neurologii
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie rozpoznana choroba Parkinsona
Zaawansowanie według skali Hoehn i Yahr 1-3
Wiek między 40 a 85 lat
Wystarczająca funkcja poznawcza do komunikacji (wynik Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)
Pacjenci uczęszczający do Poradni Zaburzeń Ruchu Oddziału Neurologii
Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń psychicznych (np. duża depresja, zaburzenia psychotyczne)
Rozpoznanie zaawansowanej demencji
Obecność niekontrolowanych przewlekłych chorób ogólnoustrojowych (np. cukrzyca, nadciśnienie) lub ciężkich schorzeń sercowo-naczyniowych lub oddechowych
Obecność dodatkowych schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych, które mogą wpływać na wykonanie testów
Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu, które mogłyby zakłócać ocenę
Niemożność odpowiedniej współpracy z fizjoterapeutą podczas ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Ramy czasowe: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Ramy czasowe: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Ramy czasowe: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wykonania testu Timed Up and Go (TUG) w sekundach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Funkcjonalna mobilność będzie mierzona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście będzie rejestrowany w sekundach.
Dłuższe czasy wskazują na gorszą funkcjonalną mobilność.
|
Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) – odległość w metrach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT).
Całkowita pokonana odległość w ciągu sześciu minut będzie rejestrowana w metrach.
Większe odległości wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
Linia wyjściowa (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Całkowity wynik Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Dynamiczną równowagę oceni się za pomocą testu Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), 14-punktowego testu opartego na wykonaniu zadania.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi.
|
Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) Wynik całkowity
Ramy czasowe: Linia odniesienia (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39), zwalidowanego narzędzia specyficznego dla choroby.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Linia odniesienia (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-03-130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.WycofaneBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Ocena za pomocą kwestionariusza samoopisowego
-
Jena University HospitalRekrutacyjnyOgraniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego | Teratazotan pentaerytrytylu w ciąży | Długoterminowe skutki dla dzieciNiemcy