- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488351
"Współczucie dla siebie i poczucie własnej skuteczności w chorobie Parkinsona: związek z objawami, funkcjonowaniem i jakością życia"
"Związek współczucia wobec siebie i poczucia własnej skuteczności z nasileniem objawów, stanem funkcjonalnym i jakością życia u osób z chorobą Parkinsona: badanie przekrojowe"
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów zgłaszających się do Poradni Zaburzeń Ruchu Kliniki Neurologii
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie rozpoznana choroba Parkinsona
Zaawansowanie według skali Hoehn i Yahr 1-3
Wiek między 40 a 85 lat
Wystarczająca funkcja poznawcza do komunikacji (wynik Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 24)
Pacjenci uczęszczający do Poradni Zaburzeń Ruchu Oddziału Neurologii
Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzeń psychicznych (np. duża depresja, zaburzenia psychotyczne)
Rozpoznanie zaawansowanej demencji
Obecność niekontrolowanych przewlekłych chorób ogólnoustrojowych (np. cukrzyca, nadciśnienie) lub ciężkich schorzeń sercowo-naczyniowych lub oddechowych
Obecność dodatkowych schorzeń ortopedycznych lub neurologicznych, które mogą wpływać na wykonanie testów
Ciężkie zaburzenia wzroku lub słuchu, które mogłyby zakłócać ocenę
Niemożność odpowiedniej współpracy z fizjoterapeutą podczas ocen
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Współczucia Wobec Siebie (SCS) Wynik Całkowity
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Samowspółczucie będzie mierzone za pomocą Skali Samowspółczucia (SCS), zwalidowanego narzędzia samoopisowego oceniającego wielowymiarowość samowspółczucia.
Łączny wynik zostanie obliczony, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe samowspółczucie.
|
Linia wyjściowa (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Skala Skuteczności Własnej w Zarządzaniu Chorobą Przewlekłą – Łączny Wynik z 6 Punktów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Zarządzaniu Chorobą Przewlekłą 6-punktowej, zwalidowanego narzędzia samoopisowego.
Obliczany będzie łączny wynik, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie własnej skuteczności.
|
Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) – Wynik Całkowity
Ramy czasowe: Linia bazowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
|
Nasilenie objawów będzie mierzone przy użyciu Zunifikowanej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS), zwalidowanego narzędzia ocenianego przez klinicystę, które ocenia objawy motoryczne i niemotoryczne.
Wyższe łączne wyniki wskazują na większe nasilenie choroby.
|
Linia bazowa (w momencie wypełniania kwestionariusza)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wykonania testu Timed Up and Go (TUG) w sekundach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Funkcjonalna mobilność będzie mierzona za pomocą testu Timed Up and Go (TUG).
Czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście będzie rejestrowany w sekundach.
Dłuższe czasy wskazują na gorszą funkcjonalną mobilność.
|
Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) – odległość w metrach
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona za pomocą testu sześciominutowego marszu (6MWT).
Całkowita pokonana odległość w ciągu sześciu minut będzie rejestrowana w metrach.
Większe odległości wskazują na lepszą wydolność funkcjonalną.
|
Linia wyjściowa (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Całkowity wynik Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Dynamiczną równowagę oceni się za pomocą testu Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), 14-punktowego testu opartego na wykonaniu zadania.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność równowagi.
|
Punkt wyjściowy (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) Wynik całkowity
Ramy czasowe: Linia odniesienia (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Choroby Parkinsona-39 (PDQ-39), zwalidowanego narzędzia specyficznego dla choroby.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
|
Linia odniesienia (w momencie wypełnienia kwestionariusza)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-03-130
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena za pomocą kwestionariusza samoopisowego
-
Jena University HospitalRekrutacyjnyOgraniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego | Teratazotan pentaerytrytylu w ciąży | Długoterminowe skutki dla dzieciNiemcy