- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488351
"Självmedkänsla och självtillit vid Parkinsons sjukdom: Samband med symtom, funktion och livskvalitet"
"Samband mellan självmedkänsla och självförmåga med symtomens svårighetsgrad, funktionell status och livskvalitet hos personer med Parkinsons sjukdom: En tvärsnittsstudie"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
Turkey
-
Istanbul, Turkey, Turkiet (Türkiye), +90
- Rekrytering
- Acibadem University
-
Kontakt:
- Nuray ALACA
- Telefonnummer: 05324251290
- E-post: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad Parkinsons sjukdom
Hoehn och Yahr-stadium 1-3
Ålder mellan 40 och 85 år
Tillräcklig kognitiv funktion för kommunikation (Mini-Mental State Examination [MMSE] poäng ≥ 24)
Patienter som besöker Rörlighetsstörningars öppenvårdsmottagning på neurologiavdelningen
Beredvillighet att delta och lämna informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Närvaro av psykiatriska störningar (t.ex. svår depression, psykotiska störningar)
Diagnos av avancerad demens
Närvaro av okontrollerade systemiska kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni) eller allvarliga kardiovaskulära eller respiratoriska tillstånd
Närvaro av ytterligare ortopediska eller neurologiska tillstånd som kan påverka testprestanda
Allvarliga syn- eller hörselnedsättningar som kan störa bedömningarna
Oförmåga att samarbeta tillräckligt med fysioterapeuten under bedömningarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-Compassion Scale (SCS) Total Score
Tidsram: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Compassion Scale (SCS) total score.
The Self-Compassion Scale consists of 26 items scored on a 1- to 5-point Likert scale.
Total scores range from 1 to 5 (calculated as the mean of all items), with higher scores indicating greater self-compassion (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale Total Score
Tidsram: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale total score.
The scale consists of 6 items scored from 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The total score is calculated as the mean of the six items, ranging from 1 to 10, with higher scores indicating greater self-efficacy for managing chronic disease (better outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Tidsram: Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) total score.
The total score ranges from 0 to 199, with higher scores indicating greater Parkinson's disease severity and worse clinical status (worse outcome).
|
Baseline (at the time of questionnaire completion)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för genomförande av Timed Up and Go (TUG)-testet i sekunder
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för frågeformulärets ifyllande)
|
Funktionell mobilitet kommer att mätas med Timed Up and Go (TUG)-testet.
Tiden som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig ner kommer att registreras i sekunder.
Längre tider indikerar sämre funktionell mobilitet.
|
Baslinje (vid tidpunkten för frågeformulärets ifyllande)
|
|
Distans i meter vid sexminutersgångtest (6MWT)
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för ifyllande av frågeformulär)
|
Funktionell träningskapacitet kommer att mätas med Sex-minuters gångtest (6MWT).
Den totala sträckan som gåtts på sex minuter kommer att registreras i meter.
Längre sträckor indikerar bättre funktionell kapacitet.
|
Baslinje (vid tidpunkten för ifyllande av frågeformulär)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) totalpoäng
Tidsram: Baslinje (vid tidpunkten för formulärets ifyllande)
|
Dynamisk balans kommer att mätas med Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), en prestationsbaserad bedömning med 14 moment.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 28, där högre poäng indikerar bättre balansprestation.
|
Baslinje (vid tidpunkten för formulärets ifyllande)
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) Totalt resultat
Tidsram: Baseline (vid tidpunkten för frågeformulärets ifyllande)
|
Livskvaliteten kommer att mätas med hjälp av Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39), ett validerat sjukdomsspecifikt instrument.
Totalskattningar varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
|
Baseline (vid tidpunkten för frågeformulärets ifyllande)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2026-03-130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .