- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488351
"Myötätunto ja itsetehokkuus Parkinsonin taudissa: Yhteydet oireisiin, toimintakykyyn ja elämänlaatuun"
"Itsemyötätunnon ja minäpystyvyyden yhteydet oireiden vakavuuteen, toimintakykyyn ja elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä: Poikkileikkaustutkimus"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu Parkinsonin tauti
Hoehn ja Yahr -asteikko 1-3
Ikä 40–85 vuotta
Riittävä kognitiivinen toimintakyky kommunikointiin (Mini-Mental State Examination [MMSE] -pisteet ≥ 24)
Potilaat, jotka käyvät neurologian osaston liikehäiriöiden poliklinikalla
Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisten häiriöiden esiintyminen (esim. vakava masennus, psykoottiset häiriöt)
Edistynyt dementia diagnosoituna
Hallitsemattomien systemaattisten kroonisten sairauksien (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti) tai vakavien sydän- tai hengityselinsairauksien esiintyminen
Lisäortopedisten tai neurologisten tilojen esiintyminen, jotka voivat vaikuttaa testisuoritukseen
Vakavat näkö- tai kuulovammat, jotka voivat häiritä arviointeja
Kyvyttömyys tehdä riittävää yhteistyötä fysioterapeutin kanssa arviointien aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemyötätunnon asteikko (SCS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (kyselylomakkeen täyttämisen aikaan)
|
Itsemyötätunto mitataan Itsemyötätunto-asteikolla (SCS), joka on validoitu itseraportoiva mittari, jolla arvioidaan itsemyötätunnon useita ulottuvuuksia.
Kokonaispistemäärä lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa.
|
Perustaso (kyselylomakkeen täyttämisen aikaan)
|
|
Kroonisen sairauden hoidon itsetehokkuuden 6-kohdan asteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
Itsetuntoa mitataan käyttämällä Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale -mittaria, joka on validoitu itsearviointimenetelmä.
Kokonaispisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa koettua itsetuntoa.
|
Perustaso (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) Total Score
Aikaikkuna: Perustaso (kyselylomakkeen täyttämisen hetkellä)
|
Oireiden vakavuutta mitataan Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) -asteikolla, joka on validoitu lääkärin arvioima mittari, joka arvioi motorisia ja ei-motorisia oireita.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa taudin vakavuutta.
|
Perustaso (kyselylomakkeen täyttämisen hetkellä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaa kuluneena sekunteina Timed Up and Go (TUG) -testin suorittamiseen
Aikaikkuna: Alkuperäinen (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
Toiminnallinen liikkuvuus mitataan Timed Up and Go (TUG) -testillä.
Tuolinousun, 3 metrin kävelyn, käännöksen, paluun ja istuutumiseen tarvittava aika kirjataan sekunteina.
Pidemmät ajat osoittavat heikompaa toiminnallista liikkuvuutta.
|
Alkuperäinen (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
|
Kuuden minuutin kävelytestin (6MWT) matka metreinä
Aikaikkuna: Perustaso (kyselyn täyttämisen aikaan)
|
Toiminnallinen liikuntakyky mitataan kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
Kuuden minuutin aikana kävelty kokonaismatka kirjataan metreinä.
Suuremmat matkat osoittavat parempaa toiminnallista kapasiteettia.
|
Perustaso (kyselyn täyttämisen aikaan)
|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
Dynaaminen tasapaino mitataan käyttämällä Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest) -testiä, joka on 14 kohteesta koostuva suorituskykyyn perustuva arviointi.
Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
|
Alkutilanne (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
|
Parkinsonin tauti -kyselylomake-39 (PDQ-39) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
Elämänlaatu mitataan Parkinsonin tauti -kyselyllä 39 (PDQ-39), joka on validoitu tautikohtainen mittari.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 välillä, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Perustaso (kyselylomakkeen täyttämishetkellä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-03-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsearviointikyselyn arviointi
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jena University HospitalRekrytointiKohdunsisäisen kasvun rajoitus | Pentaeritrityyliteratnitraatti raskauden aikana | Pitkäaikaiset vaikutukset lapsilleSaksa
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrytointiHypnoosi | Poliklinikkakirurgia | Paikallinen anestesia | KASVOTRanska
-
Washington University School of MedicineValmis