Suppléments Nutritionnels Autochtones pour la Grossesse afin d'Améliorer la Résilience à la Chaleur Environnementale (INSPIRE)
Suppléments nutritionnels indigènes pour la grossesse afin d'améliorer la résilience à la chaleur environnementale
L'objectif de cette étude est de déterminer si un repas simple, traditionnel et équilibré à base d'aliments locaux, consommé une fois par jour pendant la grossesse, peut aider les femmes des zones rurales du Pakistan à rester en meilleure santé par temps chaud et à donner naissance à des bébés en meilleure santé. Le changement climatique a fait de la chaleur un défi sérieux pour les femmes enceintes, en particulier dans les régions aux ressources limitées. Cette étude examinera si un repas traditionnel, culturellement acceptable et facile à préparer, peut améliorer la résilience au stress thermique et favoriser de meilleurs résultats pour les mères et les nouveau-nés.
L'étude se concentrera sur deux questions principales :
- Ce repas équilibré quotidien peut-il réduire les effets néfastes du stress thermique pendant la grossesse ?
- Améliore-t-il la santé des nouveau-nés, en particulier le poids de naissance ?
Les chercheurs compareront les femmes qui consomment le repas équilibré local tous les jours avec celles qui continuent leurs repas habituels. Ils vérifieront les changements dans la santé des femmes, les niveaux de vitamines et de nutriments clés, ainsi que les résultats à la naissance de leurs bébés.
Pendant l'étude, les participantes :
- Consommeront soit le repas équilibré local quotidiennement, soit continueront leurs repas habituels.
- Partageront des informations sur leur santé, leur alimentation et leur exposition à la chaleur.
- Fourniront de petits échantillons, tels que du sang et des selles, pour étudier les niveaux de nutriments et la santé intestinale.
- Feront mesurer la santé et la croissance de leurs nouveau-nés à la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera un plan quasi-expérimental pour étudier les effets d'une intervention diététique équilibrée autochtone atténuant la chaleur sur la santé maternelle et le développement néonatal, mise en œuvre de la préconception à l'accouchement dans une région à températures élevées.
L'étude recrutera 292 femmes en âge de procréer prévoyant une grossesse, et les répartira entre groupe d'intervention et groupe de comparaison selon un ratio 1:1. Le groupe d'intervention recevra un repas quotidien personnalisé de déjeuner (~1 000 kilocalories) conforme au régime équilibré autochtone atténuant la chaleur. Le groupe de comparaison poursuivra ses habitudes alimentaires habituelles tout en bénéficiant des soins prénatals de routine et des services de conseil nutritionnel selon les directives nationales.
Les plans de régime d'intervention ont été conçus par examen des recommandations alimentaires et des preuves publiées, combinés à des consultations communautaires pour assurer la faisabilité et l'acceptabilité culturelle. Les choix alimentaires ont été établis selon trois critères exigeant des aliments riches en nutriments, abordables et accessibles localement. La composition des repas inclut céréales complètes, lentilles, légumineuses, légumes verts feuillus, produits laitiers, aliments fermentés, poisson et autres aliments d'origine animale culturellement acceptables. Un menu rotatif sur 14 jours sera mis en œuvre. L'intervention débutera au moins un mois avant la conception et se poursuivra jusqu'à l'accouchement.
Les repas seront préparés dans une cuisine aménagée spécialement dans les bureaux du site de terrain. Des chefs locaux seront recrutés et formés pour préparer les repas en respectant l'hygiène et les plans diététiques de l'étude. Les collecteurs de données de l'étude distribueront les repas aux participantes. L'équipe utilisera des registres de présence, des formulaires d'adhésion à l'intervention, des suivis téléphoniques et des visites à domicile pour surveiller la mise en œuvre. L'équipe organisera des services de livraison à domicile si nécessaire.
L'équipe de recherche évaluera la santé maternelle à la fin de chaque trimestre, de la conception jusqu'à la fin de la grossesse. Les données seront collectées via trois méthodes : mesures anthropométriques, évaluations des signes vitaux, et analyses d'échantillons sanguins pour les taux d'hémoglobine (avec appareil de test au point de soin HemoCue 301+) et pour des micronutriments et marqueurs inflammatoires spécifiques (vitamines A, D, B9, B12, zinc, ferritine et CRP). L'équipe collectera des échantillons de selles pour étudier la composition du microbiote intestinal par techniques moléculaires. L'étude utilisera des stations météorologiques, des caméras thermiques sur drone et des dispositifs portables (FitBit) pour mesurer l'exposition à la chaleur, en corrélant ces mesures aux conditions météorologiques locales.
À l'accouchement, les mesures anthropométriques néonatales seront obtenues selon des procédures standardisées. Le personnel de l'étude prélèvera des échantillons de sang de cordon pour analyses biomarqueurs. De plus, des tissus placentaires seront collectés pour examen macroscopique et analyse transcriptomique.
Pour la sécurité, tous les participants seront surveillés attentivement pour les allergies alimentaires via des évaluations régulières et des liens avec des établissements de santé pour traiter toute complication médicale. L'étude permet une participation volontaire, avec le droit de se retirer à tout moment sans perdre l'accès aux soins médicaux standard.
L'étude a reçu l'approbation éthique du Comité d'éthique de l'Université Aga Khan (Réf. : 2024-10697-3239) et du Comité national de bioéthique du Pakistan (Réf. : 4-87/NBCR-1220/24-25/836). Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inclusion. Les données seront gérées conformément aux politiques de confidentialité institutionnelles et de protection des données.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Junaid Iqbal, PhD
- Numéro de téléphone: +923353189185
- E-mail: junaid.iqbal@aku.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kehkashan Begum Hussain, MS
- Numéro de téléphone: +923368906517
- E-mail: kehkashan.begum@aku.edu
Lieux d'étude
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Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
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Contact:
- Junaid Iqbal, PhD
- Numéro de téléphone: 00922134861648
- E-mail: junaid.iqbal@aku.edu
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Contact:
- Kehkashan Begum, MS
- Numéro de téléphone: 00922134864088
- E-mail: kehkashan.begum@aku.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 45 ans appartenant à un statut socio-économique faible à moyen, résidant à Mithi, districts du Sindh.
- Prévoyant de concevoir dans le délai de l'étude et s'attendant à devenir enceintes dans les quatre mois suivant le début de l'intervention nutritionnelle.
- Femmes qui confirment leur grossesse au cours du premier trimestre, c'est-à-dire avant 8 semaines d'âge gestationnel.
Critères d'exclusion :
- Femmes utilisant des contraceptifs de longue durée tels que les DIU, implants et méthodes injectables comme Depo-Provera.
- Femmes ayant des antécédents de fausses couches multiples ou de mortinaissances.
- Femmes atteintes de maladies chroniques connues, telles que troubles cardiovasculaires, hépatiques, rénaux et maladies infectieuses.
- Femmes souffrant de malnutrition sévère (OMS : Insuffisance pondérale, c'est-à-dire IMC < 16 kg/m² ou obésité avec IMC ≥ 30 kg/m²).
- Femmes atteintes d'anémie sévère (OMS : Anémie sévère, c'est-à-dire Hb < 7 g/dL).
- Les femmes actuellement inscrites à des programmes de supplémentation BISP ou prenant des suppléments autres que le fer et l'acide folique (IFA) seront exclues de l'étude.
- Celles qui ne deviennent pas enceintes dans les trois mois suivant la supplémentation pendant la période préconceptionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe Régime Équilibré Autochtone
Les participants dans ce bras recevront un régime équilibré minimalement modifié, adapté culturellement et atténuant la chaleur indigène, en tant que repas une fois par jour, commençant au moins un mois avant la conception et tout au long de la grossesse jusqu'à l'accouchement.
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L'unicité de cette intervention réside dans son approche culturellement préservatrice, sa nouvelle cible du stress thermique, son moment (préconception) et son processus intégré (collaboration avec un nutritionniste + conseils diététiques globaux).
Elle cible spécifiquement la résilience à la chaleur pendant la grossesse par une approche holistique d'adaptation de l'intervention diététique comme stratégie d'atténuation pour fournir une résilience au stress thermique et évaluer les principales voies hypothétiques responsables de la lutte contre les issues défavorables de la grossesse par cette intervention.
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Aucune intervention: Bras Régime Habituel
Les femmes enceintes de ce groupe continueront avec leur régime alimentaire habituel et recevront des soins prénatals standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence dans la proportion de nouveau-nés avec un faible score Z de poids pour l'âge gestationnel (WGAZ < -2 ET) à la naissance entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: Dans les 24 heures suivant l'accouchement
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Le poids de naissance néonatal (en grammes) sera mesuré à l'aide d'une balance numérique pour nourrissons dans les 24 heures suivant la naissance. Le poids de naissance sera converti en WGAZ en utilisant les normes de référence spécifiques au sexe et à l'âge gestationnel de l'OMS 2013. Le pourcentage de nouveau-nés ayant un WGAZ faible (< -2 SD) sera calculé pour les groupes supplémentés et non supplémentés, et des comparaisons entre les groupes seront effectuées à l'aide de méthodes statistiques appropriées, en ajustant pour l'exposition maternelle au stress thermique. Unité de mesure : % de nouveau-nés avec WGAZ < -2 SD |
Dans les 24 heures suivant l'accouchement
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Différence de proportion de nouveau-nés avec un score Z de taille pour l'âge gestationnel bas (LGAZ < -2 ET) à la naissance entre les groupes d'intervention et de contrôle.
Délai: Dans les 24 heures suivant l'accouchement
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La taille néonatale à la naissance (cm) sera mesurée à l'aide d'une échelle de taille standardisée pour nouveau-nés dans les 24 heures suivant la naissance. La taille à la naissance sera convertie en LGAZ en utilisant les références spécifiques au sexe et à l'âge gestationnel de l'OMS 2013. Le pourcentage de nouveau-nés avec un LGAZ bas (< -2 SD) sera calculé pour les groupes supplémentés et non supplémentés, et des comparaisons entre les groupes seront effectuées en utilisant des méthodes statistiques appropriées, en ajustant pour l'exposition maternelle au stress thermique. Unité de mesure : % de nouveau-nés avec LGAZ < -2 SD |
Dans les 24 heures suivant l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge gestationnel à l'accouchement
Délai: À la date de livraison
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L'âge gestationnel sera déterminé sur la base de l'échographie du premier trimestre et/ou de la date des dernières règles (DDR). Unité de mesure : Semaines |
À la date de livraison
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Mode d'administration
Délai: À l'accouchement
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Le mode d'accouchement sera enregistré comme vaginal ou césarien.
Unité de mesure : Pourcentage (%) d'accouchements par césarienne
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À l'accouchement
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Concentration de ferritine sérique maternelle
Délai: Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le point temporel prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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La ferritine sérique maternelle sera mesurée à l'aide d'un dosage immunoturbidimétrique standardisé sur un analyseur de chimie automatisé. Unité de mesure : ng/mL |
Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le point temporel prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Concentration sérique maternelle en folate
Délai: Évaluée à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Le folate sérique maternel sera mesuré à l'aide d'un dosage de laboratoire standardisé sur un analyseur d'immunodosage automatisé.
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Évaluée à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Concentration sérique maternelle en 25-hydroxyvitamine D
Délai: Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inscription jusqu'à l'accouchement.
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La concentration sérique maternelle de 25-hydroxyvitamine D sera mesurée à l'aide d'un dosage de laboratoire standardisé sur un analyseur d'immunodosage automatisé. Unité de mesure : ng/mL |
Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inscription jusqu'à l'accouchement.
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Symptômes d'anxiété généralisée
Délai: Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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La santé mentale maternelle sera évaluée à l'aide d'un questionnaire psychologique validé, le Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), pour évaluer les symptômes d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines. Unité de mesure : L'échelle comprend 7 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total variant de 0 à 21. Interprétation : Un score de 15 ou plus indique une anxiété sévère. |
Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Diversité alpha du microbiome intestinal maternel
Délai: Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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La diversité alpha du microbiote intestinal maternel sera évaluée par séquençage du gène de l'ARNr 16S d'échantillons de selles. Unité de mesure : indice de diversité de Shannon |
Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Niveaux d'expression génique placentaire
Délai: À la livraison
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L'expression génique placentaire sera quantifiée par séquençage d'ARN. Les niveaux d'expression seront rapportés en nombre de transcrits normalisés. Unité de mesure : Nombre de transcrits normalisés |
À la livraison
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Poids fœtal estimé pendant la grossesse
Délai: Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Le poids fœtal estimé sera calculé à l'aide de mesures biométriques échographiques selon les formules obstétricales standard. Unité de mesure : Grammes |
Évalué à la fin de chaque trimestre (dans la semaine précédant ou suivant le moment prévu), de l'inclusion jusqu'à l'accouchement.
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Score de stress perçu
Délai: Évalué à l'inclusion (baseline), mensuellement pendant la grossesse, et en post-partum (après 2 semaines d'accouchement).
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Échelle de stress perçu-10 (PSS-10) pour évaluer le stress perçu au cours du dernier mois. Unité de mesure : L'échelle comprend 10 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points de 0 (jamais) à 4 (très souvent), avec un score total allant de 0 à 40. Interprétation : Un score de 27 ou plus indique un niveau de stress perçu plus élevé. |
Évalué à l'inclusion (baseline), mensuellement pendant la grossesse, et en post-partum (après 2 semaines d'accouchement).
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Symptômes de dépression postnatale
Délai: Évalué à l'inscription (ligne de base), mensuellement pendant la grossesse et en post-partum (après 2 semaines d'accouchement).
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Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg (EPDS) pour évaluer les symptômes de dépression postnatale au cours de la semaine écoulée. Unité de mesure : L'échelle comprend 10 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 4 points de 0 (non) à 3 (oui), avec un score total allant de 0 à 30. Interprétation : Un score de 13 ou plus est indicatif d'une dépression postnatale. |
Évalué à l'inscription (ligne de base), mensuellement pendant la grossesse et en post-partum (après 2 semaines d'accouchement).
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Symptômes de la dépression
Délai: Évalué à l'inclusion (baseline), mensuellement pendant la grossesse, et postpartum (après 2 semaines d'accouchement).
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) pour évaluer les symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines. Unité de mesure : L'échelle comprend 9 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), avec un score total allant de 0 à 27. Interprétation : Un score de 10 ou plus indique une dépression modérée à sévère. |
Évalué à l'inclusion (baseline), mensuellement pendant la grossesse, et postpartum (après 2 semaines d'accouchement).
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Score combiné de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: Évalué à l'inscription (ligne de base), mensuellement pendant la grossesse et en post-partum (après 2 semaines d'accouchement).
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Échelle de Dépression, d'Anxiété et de Stress-21 (DASS-21) pour évaluer la dépression, l'anxiété et le stress au cours de la semaine écoulée. Unité de mesure : L'échelle comprend 21 items, divisés en trois sous-échelles, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 4 points allant de 0 (ne s'applique pas du tout à moi) à 3 (s'applique à moi la plupart du temps). Le score de chaque sous-échelle est multiplié par 2 pour correspondre au format original du DASS-42. Interprétation : Un score de 14 ou plus indique une dépression, une anxiété et un stress modérés à sévères. |
Évalué à l'inscription (ligne de base), mensuellement pendant la grossesse et en post-partum (après 2 semaines d'accouchement).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brett KE, Ferraro ZM, Yockell-Lelievre J, Gruslin A, Adamo KB. Maternal-fetal nutrient transport in pregnancy pathologies: the role of the placenta. Int J Mol Sci. 2014 Sep 12;15(9):16153-85. doi: 10.3390/ijms150916153.
- Bremner JD, Moazzami K, Wittbrodt MT, Nye JA, Lima BB, Gillespie CF, Rapaport MH, Pearce BD, Shah AJ, Vaccarino V. Diet, Stress and Mental Health. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2428. doi: 10.3390/nu12082428.
- Ebi KL, Vanos J, Baldwin JW, Bell JE, Hondula DM, Errett NA, Hayes K, Reid CE, Saha S, Spector J, Berry P. Extreme Weather and Climate Change: Population Health and Health System Implications. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:293-315. doi: 10.1146/annurev-publhealth-012420-105026. Epub 2021 Jan 6.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Gonzalez-Fernandez D, Muralidharan O, Neves PA, Bhutta ZA. Associations of Maternal Nutritional Status and Supplementation with Fetal, Newborn, and Infant Outcomes in Low-Income and Middle-Income Settings: An Overview of Reviews. Nutrients. 2024 Oct 31;16(21):3725. doi: 10.3390/nu16213725.
- Unger HW, Ashorn P, Cates JE, Dewey KG, Rogerson SJ. Undernutrition and malaria in pregnancy - a dangerous dyad? BMC Med. 2016 Sep 19;14(1):142. doi: 10.1186/s12916-016-0695-2.
- Lakhoo DP, Brink N, Radebe L, Craig MH, Pham MD, Haghighi MM, Wise A, Solarin I, Luchters S, Maimela G, Chersich MF; Heat-Health Study Group; HIGH Horizons Study Group. A systematic review and meta-analysis of heat exposure impacts on maternal, fetal and neonatal health. Nat Med. 2025 Feb;31(2):684-694. doi: 10.1038/s41591-024-03395-8. Epub 2024 Nov 5.
- Taylor A. ABC of subfertility: extent of the problem. BMJ. 2003 Aug 23;327(7412):434-6. doi: 10.1136/bmj.327.7412.434. No abstract available.
- Sheikh S, Qureshi RN, Raza F, Memon J, Ahmed I, Vidler M, Payne BA, Lee T, Sawchuck D, Magee L, von Dadelszen P, Bhutta Z; CLIP Working Group. Self-reported maternal morbidity: Results from the community level interventions for pre-eclampsia (CLIP) baseline survey in Sindh, Pakistan. Pregnancy Hypertens. 2019 Jul;17:113-120. doi: 10.1016/j.preghy.2019.05.016. Epub 2019 May 17.
- Kuehn L, McCormick S. Heat Exposure and Maternal Health in the Face of Climate Change. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jul 29;14(8):853. doi: 10.3390/ijerph14080853.
- Shankar K, Ali SA, Ruebel ML, Jessani S, Borengasser SJ, Gilley SP, Jambal P, Yazza DN, Weaver N, Kemp JF, Westcott JL, Hendricks AE, Saleem S, Goldenberg RL, Hambidge KM, Krebs NF. Maternal nutritional status modifies heat-associated growth restriction in women with chronic malnutrition. PNAS Nexus. 2023 Jan 27;2(1):pgac309. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac309. eCollection 2023 Jan.
- Ramirez JD, Maldonado I, Mach KJ, Potter J, Balise RR, Santos H. Evaluating the Impact of Heat Stress on Placental Function: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 22;21(8):1111. doi: 10.3390/ijerph21081111.
- Grzeszczak K, Lanocha-Arendarczyk N, Malinowski W, Zietek P, Kosik-Bogacka D. Oxidative Stress in Pregnancy. Biomolecules. 2023 Dec 9;13(12):1768. doi: 10.3390/biom13121768.
- Torheim LE, Ferguson EL, Penrose K, Arimond M. Women in resource-poor settings are at risk of inadequate intakes of multiple micronutrients. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2051S-8S. doi: 10.3945/jn.110.123463. Epub 2010 Sep 29.
- Chauhan A, Potdar J. Maternal Mental Health During Pregnancy: A Critical Review. Cureus. 2022 Oct 25;14(10):e30656. doi: 10.7759/cureus.30656. eCollection 2022 Oct.
- Wang J, Liu X, Dong M, Sun X, Xiao J, Zeng W, Hu J, Li X, Guo L, Rong Z, He G, Sun J, Ning D, Chen D, Zhang Y, Zhang B, Ma W, Liu T. Associations of maternal ambient temperature exposures during pregnancy with the placental weight, volume and PFR: A birth cohort study in Guangzhou, China. Environ Int. 2020 Jun;139:105682. doi: 10.1016/j.envint.2020.105682. Epub 2020 Apr 2.
- Ranciere F, Wafo O, Perrot X, Momas I. Associations between heat wave during pregnancy and term birth weight outcomes: The PARIS birth cohort. Environ Int. 2024 Jun;188:108730. doi: 10.1016/j.envint.2024.108730. Epub 2024 May 9.
- Lakhani S, Ambreen S, Padhani ZA, Fahim Y, Qamar S, Meherali S, Lassi ZS. Impact of ambient heat exposure on pregnancy outcomes in low- and middle-income countries: A systematic review. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241291271. doi: 10.1177/17455057241291271.
- Chersich MF, Pham MD, Areal A, Haghighi MM, Manyuchi A, Swift CP, Wernecke B, Robinson M, Hetem R, Boeckmann M, Hajat S; Climate Change and Heat-Health Study Group. Associations between high temperatures in pregnancy and risk of preterm birth, low birth weight, and stillbirths: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m3811. doi: 10.1136/bmj.m3811.
- Asakura H. Fetal and neonatal thermoregulation. J Nippon Med Sch. 2004 Dec;71(6):360-70. doi: 10.1272/jnms.71.360.
- Carlson JM, Zanobetti A, Ettinger de Cuba S, Poblacion AP, Fabian PM, Carnes F, Rhee J, Lane KJ, Sandel MT, Janulewicz PA. Critical windows of susceptibility for the effects of prenatal exposure to heat and heat variability on gestational growth. Environ Res. 2023 Jan 1;216(Pt 2):114607. doi: 10.1016/j.envres.2022.114607. Epub 2022 Oct 22.
- Samuels L, Nakstad B, Roos N, Bonell A, Chersich M, Havenith G, Luchters S, Day LT, Hirst JE, Singh T, Elliott-Sale K, Hetem R, Part C, Sawry S, Le Roux J, Kovats S. Physiological mechanisms of the impact of heat during pregnancy and the clinical implications: review of the evidence from an expert group meeting. Int J Biometeorol. 2022 Aug;66(8):1505-1513. doi: 10.1007/s00484-022-02301-6. Epub 2022 May 12.
- Aziz M, Anjum G. Transformative strategies for enhancing women's resilience to climate change: A policy perspective for low- and middle-income countries. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241302032. doi: 10.1177/17455057241302032.
- Rylander C, Odland JO, Sandanger TM. Climate change and the potential effects on maternal and pregnancy outcomes: an assessment of the most vulnerable--the mother, fetus, and newborn child. Glob Health Action. 2013 Mar 11;6:19538. doi: 10.3402/gha.v6i0.19538.
- Tollefson J. How hot will Earth get by 2100? Nature. 2020 Apr;580(7804):443-445. doi: 10.1038/d41586-020-01125-x. No abstract available.
- Anjum G, Aziz M. Climate change and gendered vulnerability: A systematic review of women's health. Womens Health (Lond). 2025 Jan-Dec;21:17455057251323645. doi: 10.1177/17455057251323645. Epub 2025 Mar 12.
- Cooper MW, Brown ME, Hochrainer-Stigler S, Pflug G, McCallum I, Fritz S, Silva J, Zvoleff A. Mapping the effects of drought on child stunting. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Aug 27;116(35):17219-17224. doi: 10.1073/pnas.1905228116. Epub 2019 Aug 12.
Liens utiles
- Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- Climate change impacts on health
- Climate Change Profile of Pakistan
- Key findings report of National Nutrition Survey of Pakistan 2018
- Malnutrition in women
- Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity
- What are the chances of getting pregnant the first time trying?
- Deaths mount as Pakistan swelters in heatwave
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10697-33069
- 074884 (Autre subvention/numéro de financement: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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