- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07489664
Alkuperäiskansojen ravintolisät raskauden aikana ympäristön kuumuuden kestävyyden parantamiseksi (INSPIRE)
Alkuperäiskansojen raskausravintolisät ympäristön kuumuuden sietokyvyn parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksinkertainen, perinteinen ja tasapainoinen ateria, joka on valmistettu paikallisista ruoka-aineista ja jota nautitaan kerran päivässä raskauden aikana, auttaa maaseudun Pakistanin naisia pysymään terveempinä kuumassa ilmastossa ja synnyttämään terveempiä vauvoja. Ilmastonmuutos on tehnyt kuumuudesta vakavan haasteen raskaana oleville naisille, erityisesti alueilla, joilla resursseja on rajallisesti. Tämä tutkimus selvittää, voiko alkuperäiskansojen ateria, joka on kulttuurisesti hyväksyttävä ja helppo valmistaa, parantaa kuumuusstressin sietokykyä ja tukea parempia tuloksia sekä äideille että vastasyntyneille.
Tutkimus keskittyy kahteen pääkysymykseen:
- Voisiko tämä päivittäinen tasapainoinen ateria vähentää kuumuusstressin haitallisia vaikutuksia raskauden aikana?
- Parantaako se vastasyntyneen terveyttä, erityisesti syntymäpainoa?
Tutkijat vertailevat naisia, jotka syövät tasapainoista paikallisateriaa päivittäin, naisiin, jotka jatkavat tavanomaisia aterioitaan. He tarkkailevat naisten terveyden muutoksia, tärkeiden vitamiinien ja ravintoaineiden tasoja sekä heidän vauvansa syntymätuloksia.
Tutkimuksen aikana osallistujat:
- Joko syövät tasapainoista paikallisateriaa päivittäin tai jatkavat tavanomaisia aterioitaan.
- Jakavat tietoja terveydestään, ruokavaliostaan ja lämmön altistumisestaan.
- Antavat pieniä näytteitä, kuten verta ja ulostetta, ravintoaineiden tasojen ja suoliston terveyden tutkimiseksi.
- Mittaavat vastasyntyneensä terveyden ja kasvun syntymän yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää kvasi-eksperimentaalista suunnittelua tutkiakseen, vaikuttaako alkuperäiskansojen lämmön lieventävä tasapainoinen ruokavalioväliöinti äidin terveyteen ja vastasyntyneen kehitykseen, kun sitä toteutetaan hedelmöityksen edeltävästä vaiheesta synnytykseen asti korkeiden lämpötilojen alueella.
Tutkimukseen värvätään 292 lisääntymisikäistä naista, jotka aikovat tulla raskaaksi, ja heidät jaetaan joko interventioryhmään tai vertailuryhmään suhteessa 1:1. Interventioryhmä saa yhden räätälöidyn alkuperäiskansojen lämmön lieventävän tasapainoisen ruokavalion päivittäiseksi lounasateriaksi (~1000 kilokaloria). Vertailuryhmä jatkaa tavallisia ruokailutottumuksiaan ja saa rutiininomaisen äitiyshuollon sekä ravitsemusneuvontapalveluja kansallisten suositusten mukaisesti.
Interventioruokavaliot on suunniteltu käymällä läpi ravitsemussuosituksia ja julkaistuja tutkimustuloksia sekä yhteisökonsultaatioiden avulla varmistamaan toteutettavuus ja kulttuurinen hyväksyttävyys. Ruokavalinnat perustuivat kolmeen kriteeriin, jotka vaativat, että ruuissa on korkea ravintoainepitoisuus ja että ne ovat edullisia ja saatavilla paikallisesti. Aterian koostumus sisältää täysjyväviljoja, linssiä, palkokasveja, vihreitä lehtivihanneksia, maitotuotteita, käyneitä elintarvikkeita, kalaa ja muita kulttuurisesti hyväksyttyjä eläinperäisiä ruokia. Toteutetaan 14 päivän kiertävä ruokalista. Interventio alkaa vähintään kuukausi ennen hedelmöitystä ja jatkuu synnytykseen asti.
Ateriat valmistetaan kenttätoimiston erityisesti ruoanvalmistusta varten perustetussa keittiössä. Palkataan paikallisia kokkeja ja neuvotaan heitä valmistamaan aterioita varmistaen asianmukainen hygienia ja noudattaen tutkimuksen ruokavaliosuunnitelmia. Tutkimuksen tiedonkerääjät jakavat ateriat osallistujille. Tiimi käyttää läsnäolotietoja, interventioseuranta-lomakkeita, puhelinseurantaa ja koti käyntejä seuratakseen interventiotoimituksia. Tiimi järjestää kotiintoimituspalveluita tarvittaessa.
Tutkimustiimi arvioi äidin terveyttä jokaisen raskauden kolmanneksen lopussa hedelmöityksestä alkaen raskauden loppuun asti. Tietoja kerätään kolmella eri menetelmällä, jotka sisältävät antropometriset mittaukset, elintoimintojen arvioinnit ja verinäytteiden testaamisen hemoglobiinitasoille point-of-care-testilaitteella (HemoCue 301+) sekä tiettyjen mikroravinteiden ja tulehdusmerkkiaineiden (A-vitamiini, D-vitamiini, B9-vitamiini, B12-vitamiini, sinkki, ferritiini ja CRP) osalta. Tutkimustiimi kerää ulostenäytteitä tutkiakseen suoliston mikrobiston koostumusta molekyylitekniikoilla. Tutkimus käyttää sääasemia, lämpökameroiden varustettuja drooneja ja kannettavia laitteita (FitBit) lämmön altistuksen mittaamiseen ja yhdistää nämä mittaukset paikallisiin sääilmiöihin.
Synnytyksen yhteydessä vastasyntyneen antropometriset mittaukset suoritetaan standardoiduin menetelmin. Tutkimushenkilökunta kerää napanuorasta verinäytteitä, joita analysoidaan biomarkkereiden osalta. Lisäksi kerätään istukankudosta sekä makroskooppista tarkastelua että transkriptomianalyysia varten.
Turvallisuussyistä kaikkia henkilöitä seurataan huolellisesti ruoka-allergioiden varalta suorittamalla säännöllisiä arviointeja ja luomalla terveyslaitosyhteyksiä mahdollisten lääketieteellisten komplikaatioiden hoitamiseksi. Tutkimus sallii osallistujien osallistua vapaaehtoisesti, ja heillä on oikeus lähteä milloin tahansa menettämättä pääsyä tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon.
Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Aga Khan Universityn eettiseltä arviointikomitealta (viite: 2024-10697-3239) ja Pakistanin kansalliselta bioeettikomitealta (viite: 4-87/NBCR-1220/24-25/836). Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan ennen osallistumista. Tietoja käsitellään laitoksen luottamuksellisuus- ja tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Junaid Iqbal, PhD
- Puhelinnumero: +923353189185
- Sähköposti: junaid.iqbal@aku.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kehkashan Begum Hussain, MS
- Puhelinnumero: +923368906517
- Sähköposti: kehkashan.begum@aku.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Junaid Iqbal, PhD
- Puhelinnumero: 00922134861648
- Sähköposti: junaid.iqbal@aku.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kehkashan Begum, MS
- Puhelinnumero: 00922134864088
- Sähköposti: kehkashan.begum@aku.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naistutkimuksen kohteena ovat 18–45-vuotiaat naiset, jotka kuuluvat alhaiseen tai keskiluokkaiseen sosioekonomiseen asemaan ja asuvat Mithin alueella Sindhin piirikunnissa.
- Naisten on suunniteltava saada lapsi tutkimuksen aikana ja heidän on odotettava tulevan raskaaksi neljän kuukauden kuluessa ravitsemusintervention aloittamisesta.
- Naisten on vahvistettava raskautensa ensimmäisellä kolmanneksella eli ennen 8. raskausviikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisten, jotka käyttävät pitkäkestoisia ehkäisykeinoja, kuten kierukkaa, implantteja ja ruiskeita, kuten Depo-Proveraa.
- Naisten, joilla on useiden keskenmenojen tai kuolleena syntyneiden lasten historia.
- Naisten, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja, maksasairauksia, munuaissairauksia ja tartuntatauteja.
- Naisten, jotka kärsivät vakavasta aliravitsemuksesta (WHO: alipaino eli BMI < 16 kg/m² tai lihavuus eli BMI ≥ 30 kg/m²).
- Naisten, joilla on vakava anemia (WHO: vakava anemia eli Hb < 7 g/dL).
- Naisten, jotka ovat tällä hetkellä osallistuneina BISP-ravitsemustukiohjelmiin tai käyttävät muita lisäravinteita kuin rautaa ja foolihappoa (IFA), suljetaan pois tutkimuksesta.
- Ne, jotka eivät tule raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa lisäravinteiden käytöstä ennen raskautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkuperäiskansojen tasapainoinen ruokavalio -haara
Tämän ryhmän osallistujat saavat minimaalisesti muokattua kulttuurillisesti räätälöityä alkuperäiskansojen lämmön lievittävää tasapainoista ruokavaliota kerran päivässä ateriana alkaen vähintään yksi kuukausi ennen hedelmöitystä ja koko raskauden ajan synnytykseen asti.
|
Tämän intervention ainutlaatuisuus piilee sen kulttuurisesti säilyttävässä lähestymistavassa, sen uudenlaisessa lämpöstressin kohteessa, sen ajankohdassa (ennaltaehkäisevä) ja sen integroidussa prosessissa (ravitsemusterapeutin yhteistyö + kokonaisvaltainen ruokavalioneuvonta).
Se kohdistuu erityisesti lämmönkestävyyteen raskauden aikana kokonaisvaltaisen lähestymistavan kautta, jossa mukautetaan ruokavaliointerventiota lieventävänä strategiana lämpöstressin kestävyyden tarjoamiseksi ja arvioidaan keskeisiä oletettuja mekanismeja, jotka vastaavat haittallisten raskauden tulosten torjunnasta tällä interventiolla.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio-ryhmä
Tämän ryhmän raskaana olevat naiset jatkavat tavallista ruokavaliotaan ja saavat normaalia raskausaikaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero osuudessa vastasyntyneistä, joilla on alhainen paino raskausiän mukaisessa Z-pisteessä (WGAZ < -2 SD) syntyessä, interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimituksesta
|
Vastasyntyneiden syntymäpainoa (grammoina) mitataan digitaalisella vauvan punnitusvaa'alla 24 tunnin kuluessa syntymästä. Syntymäpaino muunnetaan WGAZ:ksi käyttäen WHO:n vuoden 2013 sukupuoli- ja raskausiän mukaisia vertailuarvoja. Vastasyntyneiden prosenttiosuus, joilla on alhainen WGAZ (< -2 SD), lasketaan sekä lisäravinnetta saaneille että saamattomille ryhmille, ja ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä, ottaen huomioon äidin lämmöstressialtistus. Mittayksikkö: % vastasyntyneistä, joilla WGAZ < -2 SD |
24 tunnin kuluessa toimituksesta
|
|
Ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä syntymähetkellä matalan raskausikään suhteutetun pituuden Z-pisteen (LGAZ< -2 SD) omaavien vastasyntyneiden osuudessa.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimitusta
|
Vastasyntyneen syntymäpituus (cm) mitataan standardoidulla vastasyntyneen pituusasteikolla 24 tunnin kuluessa syntymästä. Syntymäpituus muunnetaan LGAZ-arvoksi käyttäen WHO:n vuoden 2013 sukupuoli- ja raskausikäkohtaisia viitearvoja. Vastasyntyneiden osuus, joilla on alhainen LGAZ (< -2 SD), lasketaan sekä lisäravinnetta saaneille että saamattomille ryhmille, ja ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä, säätelemällä äidin lämpöstressialtistuksen vaikutusta. Mittayksikkö: % vastasyntyneistä, joilla LGAZ < -2 SD |
24 tunnin kuluessa toimitusta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausiän viikko synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimituspäivänä
|
Raskausikä määritetään ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen ja/tai viimeisen kuukautisjakson (LMP) perusteella. Mittayksikkö: Viikot |
Toimituspäivänä
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: Synnytyksessä
|
Synnytystapa kirjataan ylös vaginaalina tai keisarileikkauksena.
Mittayksikkö: Keisarileikkausten prosenttiosuus (%)
|
Synnytyksessä
|
|
Äidin seerumin ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin raskauden kolmanneksen lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista alkaen synnytykseen asti.
|
Äidin seerumin ferritiini mitataan standardoidulla immunoturbidimetrisellä testillä automatoidulla kemian analyysilaitteella. Mittayksikkö: ng/mL |
Arvioidaan kunkin raskauden kolmanneksen lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista alkaen synnytykseen asti.
|
|
Äidin seerumin foolihappopitoisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajanhetken viikkoa ennen tai jälkeen) rekrytoinnista synnytykseen saakka.
|
Äidin seerumin foolihappo mitataan standardoidulla laboratorioassaylla automatoidulla immunoassay-analyysilaitteella.
|
Arvioidaan jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajanhetken viikkoa ennen tai jälkeen) rekrytoinnista synnytykseen saakka.
|
|
Äidin seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista synnytykseen asti.
|
Äidin seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuus mitataan standardoidulla laboratoriomenetelmällä automaattisella immunoassay-analyysilaitteella. Mittayksikkö: ng/ml |
Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista synnytykseen asti.
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuuden oireilu
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun aikapisteen viikkoa ennen tai jälkeen) ilmoittautumisesta synnytykseen asti.
|
Äidin mielenterveyttä arvioidaan käyttämällä validoituja psykologisia kyselylomakkeita, kuten Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) yleistynyt ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi viimeisten kahden viikon aikana. Mittayksikkö: Asteikko koostuu 7 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä), kokonaispistemäärän vaihdellessa 0 - 21. Tulkinta: Pistemäärä 15 tai korkeampi viittaa vakavaan ahdistuneisuuteen. |
Arvioitu jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun aikapisteen viikkoa ennen tai jälkeen) ilmoittautumisesta synnytykseen asti.
|
|
Äidin suoliston mikrobiston alfamonimuotoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) osallistumisesta lähtien synnytykseen asti.
|
Äidin suoliston mikrobiston alfamonimuotoisuutta arvioidaan käyttämällä 16S rRNA-geenisekvensointia ulostenäytteistä. Mittayksikkö: Shannonin monimuotoisuusindeksi |
Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) osallistumisesta lähtien synnytykseen asti.
|
|
Istukan geeniekspression tasot
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä
|
Istukan geenien ilmentymistä kvantifioidaan RNA-sekvensoinnin avulla. Ilmentymistasot ilmoitetaan normalisoituina transkripttilukuina. Mittayksikkö: Normalisoidut transkripttiluvut |
Synnytyksen yhteydessä
|
|
Arvioitu sikiön paino raskauden aikana
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) rekisteröitymisestä synnytykseen asti.
|
Arvioitu sikiön paino lasketaan käyttäen ultraäänibiometrisiä mittauksia standardin synnytyslääketieteen kaavojen mukaisesti. Mittayksikkö: Grammaa |
Arviointi suoritetaan jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) rekisteröitymisestä synnytykseen asti.
|
|
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (peruslinja), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).
|
Koetun stressin mittari-10 (PSS-10) arvioimaan koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Mittayksikkö: Mittari koostuu 10 eri kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een. Tulkinta: Pistemäärä 27 tai korkeampi osoittaa korkeampaa koettua stressiä. |
Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (peruslinja), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).
|
|
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytointivaiheessa (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden arvioimiseksi viimeisen viikon aikana. Mittayksikkö: Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei) - 3 (kyllä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30. Tulkinta: Pistemäärä 13 tai enemmän viittaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen. |
Arvioitu rekrytointivaiheessa (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) masennusoireiden arvioimiseksi viimeisten kahden viikon aikana. Mittayksikkö: Asteikko koostuu 9 kohteesta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27. Tulkinta: Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa kohtalaista tai vakavaa masennusta. |
Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
|
|
Yhdistetty masennus-, ahdistus- ja stressipisteet
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
|
Depression, Ahdistus ja Stressi-Skaala 21 (DASS-21) arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä viimeisen viikon ajalta. Mittayksikkö: Skaala koostuu 21 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen alaskaalaan. Jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-skaalalla arvoilla 0 (ei koske minua lainkaan) - 3 (koskee minua suurimman osan ajasta). Jokaisen alaskaalan pistemäärä kerrotaan kahdella, jotta se vastaa alkuperäistä DASS-42 -muotoa. Tulkinta: 14 pistettä tai enemmän viittaa kohtalaiseen tai vakavaan masennukseen, ahdistukseen ja stressiin. |
Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brett KE, Ferraro ZM, Yockell-Lelievre J, Gruslin A, Adamo KB. Maternal-fetal nutrient transport in pregnancy pathologies: the role of the placenta. Int J Mol Sci. 2014 Sep 12;15(9):16153-85. doi: 10.3390/ijms150916153.
- Bremner JD, Moazzami K, Wittbrodt MT, Nye JA, Lima BB, Gillespie CF, Rapaport MH, Pearce BD, Shah AJ, Vaccarino V. Diet, Stress and Mental Health. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2428. doi: 10.3390/nu12082428.
- Ebi KL, Vanos J, Baldwin JW, Bell JE, Hondula DM, Errett NA, Hayes K, Reid CE, Saha S, Spector J, Berry P. Extreme Weather and Climate Change: Population Health and Health System Implications. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:293-315. doi: 10.1146/annurev-publhealth-012420-105026. Epub 2021 Jan 6.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Gonzalez-Fernandez D, Muralidharan O, Neves PA, Bhutta ZA. Associations of Maternal Nutritional Status and Supplementation with Fetal, Newborn, and Infant Outcomes in Low-Income and Middle-Income Settings: An Overview of Reviews. Nutrients. 2024 Oct 31;16(21):3725. doi: 10.3390/nu16213725.
- Unger HW, Ashorn P, Cates JE, Dewey KG, Rogerson SJ. Undernutrition and malaria in pregnancy - a dangerous dyad? BMC Med. 2016 Sep 19;14(1):142. doi: 10.1186/s12916-016-0695-2.
- Lakhoo DP, Brink N, Radebe L, Craig MH, Pham MD, Haghighi MM, Wise A, Solarin I, Luchters S, Maimela G, Chersich MF; Heat-Health Study Group; HIGH Horizons Study Group. A systematic review and meta-analysis of heat exposure impacts on maternal, fetal and neonatal health. Nat Med. 2025 Feb;31(2):684-694. doi: 10.1038/s41591-024-03395-8. Epub 2024 Nov 5.
- Taylor A. ABC of subfertility: extent of the problem. BMJ. 2003 Aug 23;327(7412):434-6. doi: 10.1136/bmj.327.7412.434. No abstract available.
- Sheikh S, Qureshi RN, Raza F, Memon J, Ahmed I, Vidler M, Payne BA, Lee T, Sawchuck D, Magee L, von Dadelszen P, Bhutta Z; CLIP Working Group. Self-reported maternal morbidity: Results from the community level interventions for pre-eclampsia (CLIP) baseline survey in Sindh, Pakistan. Pregnancy Hypertens. 2019 Jul;17:113-120. doi: 10.1016/j.preghy.2019.05.016. Epub 2019 May 17.
- Kuehn L, McCormick S. Heat Exposure and Maternal Health in the Face of Climate Change. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jul 29;14(8):853. doi: 10.3390/ijerph14080853.
- Shankar K, Ali SA, Ruebel ML, Jessani S, Borengasser SJ, Gilley SP, Jambal P, Yazza DN, Weaver N, Kemp JF, Westcott JL, Hendricks AE, Saleem S, Goldenberg RL, Hambidge KM, Krebs NF. Maternal nutritional status modifies heat-associated growth restriction in women with chronic malnutrition. PNAS Nexus. 2023 Jan 27;2(1):pgac309. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac309. eCollection 2023 Jan.
- Ramirez JD, Maldonado I, Mach KJ, Potter J, Balise RR, Santos H. Evaluating the Impact of Heat Stress on Placental Function: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 22;21(8):1111. doi: 10.3390/ijerph21081111.
- Grzeszczak K, Lanocha-Arendarczyk N, Malinowski W, Zietek P, Kosik-Bogacka D. Oxidative Stress in Pregnancy. Biomolecules. 2023 Dec 9;13(12):1768. doi: 10.3390/biom13121768.
- Torheim LE, Ferguson EL, Penrose K, Arimond M. Women in resource-poor settings are at risk of inadequate intakes of multiple micronutrients. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2051S-8S. doi: 10.3945/jn.110.123463. Epub 2010 Sep 29.
- Chauhan A, Potdar J. Maternal Mental Health During Pregnancy: A Critical Review. Cureus. 2022 Oct 25;14(10):e30656. doi: 10.7759/cureus.30656. eCollection 2022 Oct.
- Wang J, Liu X, Dong M, Sun X, Xiao J, Zeng W, Hu J, Li X, Guo L, Rong Z, He G, Sun J, Ning D, Chen D, Zhang Y, Zhang B, Ma W, Liu T. Associations of maternal ambient temperature exposures during pregnancy with the placental weight, volume and PFR: A birth cohort study in Guangzhou, China. Environ Int. 2020 Jun;139:105682. doi: 10.1016/j.envint.2020.105682. Epub 2020 Apr 2.
- Ranciere F, Wafo O, Perrot X, Momas I. Associations between heat wave during pregnancy and term birth weight outcomes: The PARIS birth cohort. Environ Int. 2024 Jun;188:108730. doi: 10.1016/j.envint.2024.108730. Epub 2024 May 9.
- Lakhani S, Ambreen S, Padhani ZA, Fahim Y, Qamar S, Meherali S, Lassi ZS. Impact of ambient heat exposure on pregnancy outcomes in low- and middle-income countries: A systematic review. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241291271. doi: 10.1177/17455057241291271.
- Chersich MF, Pham MD, Areal A, Haghighi MM, Manyuchi A, Swift CP, Wernecke B, Robinson M, Hetem R, Boeckmann M, Hajat S; Climate Change and Heat-Health Study Group. Associations between high temperatures in pregnancy and risk of preterm birth, low birth weight, and stillbirths: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m3811. doi: 10.1136/bmj.m3811.
- Asakura H. Fetal and neonatal thermoregulation. J Nippon Med Sch. 2004 Dec;71(6):360-70. doi: 10.1272/jnms.71.360.
- Carlson JM, Zanobetti A, Ettinger de Cuba S, Poblacion AP, Fabian PM, Carnes F, Rhee J, Lane KJ, Sandel MT, Janulewicz PA. Critical windows of susceptibility for the effects of prenatal exposure to heat and heat variability on gestational growth. Environ Res. 2023 Jan 1;216(Pt 2):114607. doi: 10.1016/j.envres.2022.114607. Epub 2022 Oct 22.
- Samuels L, Nakstad B, Roos N, Bonell A, Chersich M, Havenith G, Luchters S, Day LT, Hirst JE, Singh T, Elliott-Sale K, Hetem R, Part C, Sawry S, Le Roux J, Kovats S. Physiological mechanisms of the impact of heat during pregnancy and the clinical implications: review of the evidence from an expert group meeting. Int J Biometeorol. 2022 Aug;66(8):1505-1513. doi: 10.1007/s00484-022-02301-6. Epub 2022 May 12.
- Aziz M, Anjum G. Transformative strategies for enhancing women's resilience to climate change: A policy perspective for low- and middle-income countries. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241302032. doi: 10.1177/17455057241302032.
- Rylander C, Odland JO, Sandanger TM. Climate change and the potential effects on maternal and pregnancy outcomes: an assessment of the most vulnerable--the mother, fetus, and newborn child. Glob Health Action. 2013 Mar 11;6:19538. doi: 10.3402/gha.v6i0.19538.
- Tollefson J. How hot will Earth get by 2100? Nature. 2020 Apr;580(7804):443-445. doi: 10.1038/d41586-020-01125-x. No abstract available.
- Anjum G, Aziz M. Climate change and gendered vulnerability: A systematic review of women's health. Womens Health (Lond). 2025 Jan-Dec;21:17455057251323645. doi: 10.1177/17455057251323645. Epub 2025 Mar 12.
- Cooper MW, Brown ME, Hochrainer-Stigler S, Pflug G, McCallum I, Fritz S, Silva J, Zvoleff A. Mapping the effects of drought on child stunting. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Aug 27;116(35):17219-17224. doi: 10.1073/pnas.1905228116. Epub 2019 Aug 12.
Hyödyllisiä linkkejä
- Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- Climate change impacts on health
- Climate Change Profile of Pakistan
- Key findings report of National Nutrition Survey of Pakistan 2018
- Malnutrition in women
- Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity
- What are the chances of getting pregnant the first time trying?
- Deaths mount as Pakistan swelters in heatwave
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10697-33069
- 074884 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .