Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkuperäiskansojen ravintolisät raskauden aikana ympäristön kuumuuden kestävyyden parantamiseksi (INSPIRE)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Junaid Iqbal, Aga Khan University

Alkuperäiskansojen raskausravintolisät ympäristön kuumuuden sietokyvyn parantamiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko yksinkertainen, perinteinen ja tasapainoinen ateria, joka on valmistettu paikallisista ruoka-aineista ja jota nautitaan kerran päivässä raskauden aikana, auttaa maaseudun Pakistanin naisia pysymään terveempinä kuumassa ilmastossa ja synnyttämään terveempiä vauvoja. Ilmastonmuutos on tehnyt kuumuudesta vakavan haasteen raskaana oleville naisille, erityisesti alueilla, joilla resursseja on rajallisesti. Tämä tutkimus selvittää, voiko alkuperäiskansojen ateria, joka on kulttuurisesti hyväksyttävä ja helppo valmistaa, parantaa kuumuusstressin sietokykyä ja tukea parempia tuloksia sekä äideille että vastasyntyneille.

Tutkimus keskittyy kahteen pääkysymykseen:

  • Voisiko tämä päivittäinen tasapainoinen ateria vähentää kuumuusstressin haitallisia vaikutuksia raskauden aikana?
  • Parantaako se vastasyntyneen terveyttä, erityisesti syntymäpainoa?

Tutkijat vertailevat naisia, jotka syövät tasapainoista paikallisateriaa päivittäin, naisiin, jotka jatkavat tavanomaisia aterioitaan. He tarkkailevat naisten terveyden muutoksia, tärkeiden vitamiinien ja ravintoaineiden tasoja sekä heidän vauvansa syntymätuloksia.

Tutkimuksen aikana osallistujat:

  • Joko syövät tasapainoista paikallisateriaa päivittäin tai jatkavat tavanomaisia aterioitaan.
  • Jakavat tietoja terveydestään, ruokavaliostaan ja lämmön altistumisestaan.
  • Antavat pieniä näytteitä, kuten verta ja ulostetta, ravintoaineiden tasojen ja suoliston terveyden tutkimiseksi.
  • Mittaavat vastasyntyneensä terveyden ja kasvun syntymän yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käyttää kvasi-eksperimentaalista suunnittelua tutkiakseen, vaikuttaako alkuperäiskansojen lämmön lieventävä tasapainoinen ruokavalioväliöinti äidin terveyteen ja vastasyntyneen kehitykseen, kun sitä toteutetaan hedelmöityksen edeltävästä vaiheesta synnytykseen asti korkeiden lämpötilojen alueella.

Tutkimukseen värvätään 292 lisääntymisikäistä naista, jotka aikovat tulla raskaaksi, ja heidät jaetaan joko interventioryhmään tai vertailuryhmään suhteessa 1:1. Interventioryhmä saa yhden räätälöidyn alkuperäiskansojen lämmön lieventävän tasapainoisen ruokavalion päivittäiseksi lounasateriaksi (~1000 kilokaloria). Vertailuryhmä jatkaa tavallisia ruokailutottumuksiaan ja saa rutiininomaisen äitiyshuollon sekä ravitsemusneuvontapalveluja kansallisten suositusten mukaisesti.

Interventioruokavaliot on suunniteltu käymällä läpi ravitsemussuosituksia ja julkaistuja tutkimustuloksia sekä yhteisökonsultaatioiden avulla varmistamaan toteutettavuus ja kulttuurinen hyväksyttävyys. Ruokavalinnat perustuivat kolmeen kriteeriin, jotka vaativat, että ruuissa on korkea ravintoainepitoisuus ja että ne ovat edullisia ja saatavilla paikallisesti. Aterian koostumus sisältää täysjyväviljoja, linssiä, palkokasveja, vihreitä lehtivihanneksia, maitotuotteita, käyneitä elintarvikkeita, kalaa ja muita kulttuurisesti hyväksyttyjä eläinperäisiä ruokia. Toteutetaan 14 päivän kiertävä ruokalista. Interventio alkaa vähintään kuukausi ennen hedelmöitystä ja jatkuu synnytykseen asti.

Ateriat valmistetaan kenttätoimiston erityisesti ruoanvalmistusta varten perustetussa keittiössä. Palkataan paikallisia kokkeja ja neuvotaan heitä valmistamaan aterioita varmistaen asianmukainen hygienia ja noudattaen tutkimuksen ruokavaliosuunnitelmia. Tutkimuksen tiedonkerääjät jakavat ateriat osallistujille. Tiimi käyttää läsnäolotietoja, interventioseuranta-lomakkeita, puhelinseurantaa ja koti käyntejä seuratakseen interventiotoimituksia. Tiimi järjestää kotiintoimituspalveluita tarvittaessa.

Tutkimustiimi arvioi äidin terveyttä jokaisen raskauden kolmanneksen lopussa hedelmöityksestä alkaen raskauden loppuun asti. Tietoja kerätään kolmella eri menetelmällä, jotka sisältävät antropometriset mittaukset, elintoimintojen arvioinnit ja verinäytteiden testaamisen hemoglobiinitasoille point-of-care-testilaitteella (HemoCue 301+) sekä tiettyjen mikroravinteiden ja tulehdusmerkkiaineiden (A-vitamiini, D-vitamiini, B9-vitamiini, B12-vitamiini, sinkki, ferritiini ja CRP) osalta. Tutkimustiimi kerää ulostenäytteitä tutkiakseen suoliston mikrobiston koostumusta molekyylitekniikoilla. Tutkimus käyttää sääasemia, lämpökameroiden varustettuja drooneja ja kannettavia laitteita (FitBit) lämmön altistuksen mittaamiseen ja yhdistää nämä mittaukset paikallisiin sääilmiöihin.

Synnytyksen yhteydessä vastasyntyneen antropometriset mittaukset suoritetaan standardoiduin menetelmin. Tutkimushenkilökunta kerää napanuorasta verinäytteitä, joita analysoidaan biomarkkereiden osalta. Lisäksi kerätään istukankudosta sekä makroskooppista tarkastelua että transkriptomianalyysia varten.

Turvallisuussyistä kaikkia henkilöitä seurataan huolellisesti ruoka-allergioiden varalta suorittamalla säännöllisiä arviointeja ja luomalla terveyslaitosyhteyksiä mahdollisten lääketieteellisten komplikaatioiden hoitamiseksi. Tutkimus sallii osallistujien osallistua vapaaehtoisesti, ja heillä on oikeus lähteä milloin tahansa menettämättä pääsyä tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon.

Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Aga Khan Universityn eettiseltä arviointikomitealta (viite: 2024-10697-3239) ja Pakistanin kansalliselta bioeettikomitealta (viite: 4-87/NBCR-1220/24-25/836). Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saadaan ennen osallistumista. Tietoja käsitellään laitoksen luottamuksellisuus- ja tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

292

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Karachi, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Naistutkimuksen kohteena ovat 18–45-vuotiaat naiset, jotka kuuluvat alhaiseen tai keskiluokkaiseen sosioekonomiseen asemaan ja asuvat Mithin alueella Sindhin piirikunnissa.
  2. Naisten on suunniteltava saada lapsi tutkimuksen aikana ja heidän on odotettava tulevan raskaaksi neljän kuukauden kuluessa ravitsemusintervention aloittamisesta.
  3. Naisten on vahvistettava raskautensa ensimmäisellä kolmanneksella eli ennen 8. raskausviikkoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naisten, jotka käyttävät pitkäkestoisia ehkäisykeinoja, kuten kierukkaa, implantteja ja ruiskeita, kuten Depo-Proveraa.
  2. Naisten, joilla on useiden keskenmenojen tai kuolleena syntyneiden lasten historia.
  3. Naisten, joilla on tunnettuja kroonisia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonitauteja, maksasairauksia, munuaissairauksia ja tartuntatauteja.
  4. Naisten, jotka kärsivät vakavasta aliravitsemuksesta (WHO: alipaino eli BMI < 16 kg/m² tai lihavuus eli BMI ≥ 30 kg/m²).
  5. Naisten, joilla on vakava anemia (WHO: vakava anemia eli Hb < 7 g/dL).
  6. Naisten, jotka ovat tällä hetkellä osallistuneina BISP-ravitsemustukiohjelmiin tai käyttävät muita lisäravinteita kuin rautaa ja foolihappoa (IFA), suljetaan pois tutkimuksesta.
  7. Ne, jotka eivät tule raskaaksi kolmen kuukauden kuluessa lisäravinteiden käytöstä ennen raskautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alkuperäiskansojen tasapainoinen ruokavalio -haara
Tämän ryhmän osallistujat saavat minimaalisesti muokattua kulttuurillisesti räätälöityä alkuperäiskansojen lämmön lievittävää tasapainoista ruokavaliota kerran päivässä ateriana alkaen vähintään yksi kuukausi ennen hedelmöitystä ja koko raskauden ajan synnytykseen asti.
Tämän intervention ainutlaatuisuus piilee sen kulttuurisesti säilyttävässä lähestymistavassa, sen uudenlaisessa lämpöstressin kohteessa, sen ajankohdassa (ennaltaehkäisevä) ja sen integroidussa prosessissa (ravitsemusterapeutin yhteistyö + kokonaisvaltainen ruokavalioneuvonta). Se kohdistuu erityisesti lämmönkestävyyteen raskauden aikana kokonaisvaltaisen lähestymistavan kautta, jossa mukautetaan ruokavaliointerventiota lieventävänä strategiana lämpöstressin kestävyyden tarjoamiseksi ja arvioidaan keskeisiä oletettuja mekanismeja, jotka vastaavat haittallisten raskauden tulosten torjunnasta tällä interventiolla.
Ei väliintuloa: Tavallinen ruokavalio-ryhmä
Tämän ryhmän raskaana olevat naiset jatkavat tavallista ruokavaliotaan ja saavat normaalia raskausaikaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero osuudessa vastasyntyneistä, joilla on alhainen paino raskausiän mukaisessa Z-pisteessä (WGAZ < -2 SD) syntyessä, interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimituksesta

Vastasyntyneiden syntymäpainoa (grammoina) mitataan digitaalisella vauvan punnitusvaa'alla 24 tunnin kuluessa syntymästä. Syntymäpaino muunnetaan WGAZ:ksi käyttäen WHO:n vuoden 2013 sukupuoli- ja raskausiän mukaisia vertailuarvoja. Vastasyntyneiden prosenttiosuus, joilla on alhainen WGAZ (< -2 SD), lasketaan sekä lisäravinnetta saaneille että saamattomille ryhmille, ja ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä, ottaen huomioon äidin lämmöstressialtistus.

Mittayksikkö: % vastasyntyneistä, joilla WGAZ < -2 SD

24 tunnin kuluessa toimituksesta
Ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä syntymähetkellä matalan raskausikään suhteutetun pituuden Z-pisteen (LGAZ< -2 SD) omaavien vastasyntyneiden osuudessa.
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa toimitusta

Vastasyntyneen syntymäpituus (cm) mitataan standardoidulla vastasyntyneen pituusasteikolla 24 tunnin kuluessa syntymästä. Syntymäpituus muunnetaan LGAZ-arvoksi käyttäen WHO:n vuoden 2013 sukupuoli- ja raskausikäkohtaisia viitearvoja. Vastasyntyneiden osuus, joilla on alhainen LGAZ (< -2 SD), lasketaan sekä lisäravinnetta saaneille että saamattomille ryhmille, ja ryhmien välisiä vertailuja tehdään käyttäen sopivia tilastollisia menetelmiä, säätelemällä äidin lämpöstressialtistuksen vaikutusta.

Mittayksikkö: % vastasyntyneistä, joilla LGAZ < -2 SD

24 tunnin kuluessa toimitusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausiän viikko synnytyksessä
Aikaikkuna: Toimituspäivänä

Raskausikä määritetään ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen ja/tai viimeisen kuukautisjakson (LMP) perusteella.

Mittayksikkö: Viikot

Toimituspäivänä
Toimitustapa
Aikaikkuna: Synnytyksessä
Synnytystapa kirjataan ylös vaginaalina tai keisarileikkauksena. Mittayksikkö: Keisarileikkausten prosenttiosuus (%)
Synnytyksessä
Äidin seerumin ferritiinipitoisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kunkin raskauden kolmanneksen lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista alkaen synnytykseen asti.

Äidin seerumin ferritiini mitataan standardoidulla immunoturbidimetrisellä testillä automatoidulla kemian analyysilaitteella.

Mittayksikkö: ng/mL

Arvioidaan kunkin raskauden kolmanneksen lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista alkaen synnytykseen asti.
Äidin seerumin foolihappopitoisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajanhetken viikkoa ennen tai jälkeen) rekrytoinnista synnytykseen saakka.
Äidin seerumin foolihappo mitataan standardoidulla laboratorioassaylla automatoidulla immunoassay-analyysilaitteella.
Arvioidaan jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajanhetken viikkoa ennen tai jälkeen) rekrytoinnista synnytykseen saakka.
Äidin seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista synnytykseen asti.

Äidin seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuus mitataan standardoidulla laboratoriomenetelmällä automaattisella immunoassay-analyysilaitteella.

Mittayksikkö: ng/ml

Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen sisällä viikkoa ennen tai jälkeen), rekrytoinnista synnytykseen asti.
Yleistynyt ahdistuneisuuden oireilu
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun aikapisteen viikkoa ennen tai jälkeen) ilmoittautumisesta synnytykseen asti.

Äidin mielenterveyttä arvioidaan käyttämällä validoituja psykologisia kyselylomakkeita, kuten Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) yleistynyt ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi viimeisten kahden viikon aikana.

Mittayksikkö: Asteikko koostuu 7 kohdasta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä), kokonaispistemäärän vaihdellessa 0 - 21.

Tulkinta: Pistemäärä 15 tai korkeampi viittaa vakavaan ahdistuneisuuteen.

Arvioitu jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun aikapisteen viikkoa ennen tai jälkeen) ilmoittautumisesta synnytykseen asti.
Äidin suoliston mikrobiston alfamonimuotoisuus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) osallistumisesta lähtien synnytykseen asti.

Äidin suoliston mikrobiston alfamonimuotoisuutta arvioidaan käyttämällä 16S rRNA-geenisekvensointia ulostenäytteistä.

Mittayksikkö: Shannonin monimuotoisuusindeksi

Arvioitu jokaisen kolmen kuukauden jakson lopussa (aikataulun mukaisen ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) osallistumisesta lähtien synnytykseen asti.
Istukan geeniekspression tasot
Aikaikkuna: Synnytyksen yhteydessä

Istukan geenien ilmentymistä kvantifioidaan RNA-sekvensoinnin avulla. Ilmentymistasot ilmoitetaan normalisoituina transkripttilukuina.

Mittayksikkö: Normalisoidut transkripttiluvut

Synnytyksen yhteydessä
Arvioitu sikiön paino raskauden aikana
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) rekisteröitymisestä synnytykseen asti.

Arvioitu sikiön paino lasketaan käyttäen ultraäänibiometrisiä mittauksia standardin synnytyslääketieteen kaavojen mukaisesti.

Mittayksikkö: Grammaa

Arviointi suoritetaan jokaisen kolmanneksen lopussa (suunnitellun ajan pisteen viikkoa ennen tai jälkeen) rekisteröitymisestä synnytykseen asti.
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (peruslinja), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).

Koetun stressin mittari-10 (PSS-10) arvioimaan koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana.

Mittayksikkö: Mittari koostuu 10 eri kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 40:een.

Tulkinta: Pistemäärä 27 tai korkeampi osoittaa korkeampaa koettua stressiä.

Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (peruslinja), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).
Synnytyksen jälkeisen masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytointivaiheessa (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).

Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko (EPDS) synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden arvioimiseksi viimeisen viikon aikana.

Mittayksikkö: Asteikko koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei) - 3 (kyllä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.

Tulkinta: Pistemäärä 13 tai enemmän viittaa synnytyksen jälkeiseen masennukseen.

Arvioitu rekrytointivaiheessa (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikon kuluttua synnytyksestä).
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).

Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) masennusoireiden arvioimiseksi viimeisten kahden viikon aikana.

Mittayksikkö: Asteikko koostuu 9 kohteesta, joista jokainen arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla arvoilla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-27.

Tulkinta: Pistemäärä 10 tai enemmän osoittaa kohtalaista tai vakavaa masennusta.

Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).
Yhdistetty masennus-, ahdistus- ja stressipisteet
Aikaikkuna: Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).

Depression, Ahdistus ja Stressi-Skaala 21 (DASS-21) arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä viimeisen viikon ajalta.

Mittayksikkö: Skaala koostuu 21 kysymyksestä, jotka on jaettu kolmeen alaskaalaan. Jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-skaalalla arvoilla 0 (ei koske minua lainkaan) - 3 (koskee minua suurimman osan ajasta). Jokaisen alaskaalan pistemäärä kerrotaan kahdella, jotta se vastaa alkuperäistä DASS-42 -muotoa.

Tulkinta: 14 pistettä tai enemmän viittaa kohtalaiseen tai vakavaan masennukseen, ahdistukseen ja stressiin.

Arvioitu rekrytoinnin yhteydessä (perustaso), kuukausittain raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen (2 viikkoa synnytyksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10697-33069
  • 074884 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Bill & Melinda Gates Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan yksilöllisiä tietoja (IPD) ei tehdä saatavilla kenellekään, mukaan lukien muille tutkijoille. Osallistujien luottamuksellisuutta ja yksityisyyden suojaa kohdellaan ensisijaisena, sillä jopa anonymisoituihin tietoihin voi liittyä mahdollisia epäsuoria tunnisteita tutkimuksen erityisen paikallisen luonteen vuoksi tietyssä maaseutuyhteisössä. Tämä voi johtaa osallistujien uudelleentunnistamiseen, vahingoittaa yhteisön mainetta tai stigmatisoida osallistujia. Osallistujilta ei myöskään ole saatu tietoista suostumusta henkilötietojen jakamiseen julkisesti. Siksi noudatamme eettistä sitoumustamme priorisoimalla tutkimustulosten saatavuuden vain aggregoituna ryhmämuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa