Indigene kosttilskudd for graviditet for å forbedre motstandsdyktighet mot miljømessig varme (INSPIRE)
Innfødte ernæringstilskudd for svangerskap for å øke motstandsdyktighet mot miljømessig varme
Formålet med denne studien er å undersøke om et enkelt, tradisjonelt og balansert måltid laget av lokale matvarer, spist én gang daglig under svangerskapet, kan hjelpe kvinner i rurale områder i Pakistan med å holde seg sunnere i varmt vær og føde sunnere babyer. Klimaendringer har gjort varme til en alvorlig utfordring for gravide kvinner, spesielt i områder med begrensede ressurser. Denne studien vil undersøke om et lokalt måltid som er kulturelt akseptabelt og enkelt å tilberede, kan forbedre motstandskraften mot varmestress og bidra til bedre utfall for både mødre og nyfødte.
Studien vil fokusere på to hovedspørsmål:
- Kan dette daglige balanserte måltidet redusere de skadelige effektene av varmestress under svangerskapet?
- Forbedrer det nyfødthelsen, spesielt fødselsvekt?
Forskere vil sammenligne kvinner som spiser det balanserte lokale måltidet hver dag med kvinner som fortsetter med sine vanlige måltider. De vil sjekke endringer i kvinners helse, nivåer av viktige vitaminer og næringsstoffer, og deres babyers fødselsutfall.
Under studien vil deltakerne:
- Enten spise det balanserte lokale måltidet daglig eller fortsette med sine vanlige måltider.
- Dele informasjon om sin helse, kosthold og varmeeksponering.
- Gi små prøver, som blod og avføring, for å studere næringsstoffnivåer og tarmhelse.
- Få målt sine nyfødtes helse og vekst ved fødselen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke et kvasi-eksperimentelt design for å undersøke effektene av en lokal varmereduserende balansert kostholdsintervensjon på mors helse og nyfødtutvikling når den implementeres fra før unnfangelse til fødsel i et område med høye temperaturer.
Studien vil rekruttere 292 kvinner i fruktbar alder som planlegger å bli gravide og tildele dem til enten intervensjonsgruppen eller sammenligningsgruppen i et 1:1-forhold. Intervensjonsgruppen vil motta én tilpasset lokal varmereduserende balansert kosthold som daglig lunsjmåltid (~1 000 kilokalorier). Sammenligningsgruppen vil fortsette sine vanlige kostholdsvaner samtidig som de mottar rutinemessig svangerskapsomsorg og kostholdsveiledning i henhold til nasjonale retningslinjer.
Intervensjonskostholdsplanene er utformet gjennom gjennomgang av kostholdsanbefalinger og publisert forskning, kombinert med samfunnskonsultasjoner for å sikre gjennomførbarhet og kulturell aksept. Matvalgene ble etablert i henhold til tre kriterier som krevde at matvaren skulle ha høyt næringsinnhold og være rimelig og tilgjengelig lokalt. Måltidsammensetningen inkluderer fullkorn, linser, belgfrukter, grønne bladgrønnsaker, meieriprodukter, fermentert mat, fisk og andre kulturelt akseptable animalske matvarer. En 14-dagers roterende meny vil bli implementert. Intervensjonen vil begynne minst én måned før unnfangelse og fortsette til fødsel.
Måltidene vil tilberedes i kjøkkenet på feltstedets kontor som er spesielt innredet for måltidstilberedning. Lokale kokker vil bli ansatt og veiledet for å tilberede måltider som sikrer riktig hygiene og følger studiens kostholdsplaner. Studiens datainnsamlere vil distribuere måltidene til deltakerne. Teamet vil bruke oppmøteregistre, intervensjonsfølgsomhets-skjemaer, telefonoppfølging og hjemmebesøk for å overvåke intervensjonsleveransen. Teamet vil organisere hjemmeleveringstjenester når dette blir nødvendig.
Forskningsgruppen vil evaluere mors helse ved slutten av hvert trimester fra unnfangelsestidspunktet til slutten av svangerskapet. Data vil bli samlet inn gjennom tre ulike metoder som inkluderer antropometri, vitale tegn-vurderinger og testing av blodprøver for hemoglobinverdier ved bruk av point-of-care-testutstyr (HemoCue 301+) og spesifikke mikronæringsstoffer & inflammasjonsmarkører (vitamin A, D, B9, B12, sink, ferritin og CRP). Forskningsgruppen vil samle avføringsprøver for å undersøke tarmmikrobiomsammensetning gjennom molekylære teknikker. Studien vil bruke værstasjoner, termiske dronekameraer og bærbare enheter (FitBit) for å måle varmeutsattelse og koble disse målingene til lokale værmønstre.
Ved fødsel vil nyfødt-antropometriske målinger bli utført ved bruk av standardiserte prosedyrer. Studiepersonale vil samle navlestrengsblodprøver som deretter vil gjennomgå biomarkøranalyse. Dessuten vil morkaketvev bli samlet for båre grovundersøkelse og transkriptomisk analyse.
Av sikkerhetshensyn vil alle deltakere bli nøye overvåket for matallergier gjennom regelmessige vurderinger og etablering av helseinstitusjonstilknytninger for å behandle eventuelle medisinske komplikasjoner. Studien tillater deltakere å delta frivillig samtidig som de beholder retten til å trekke seg når som helst uten å miste tilgang til standard medisinsk behandling.
Studien har fått etisk godkjenning fra Aga Khan University Ethical Review Committee (Referanse: 2024-10697-3239) og National Bioethics Committee of Pakistan (Referanse: 4-87/NBCR-1220/24-25/836). Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før inkludering. Data vil bli administrert i henhold til institusjonelle konfidensialitets- og databeskyttelsesretningslinjer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Junaid Iqbal, PhD
- Telefonnummer: +923353189185
- E-post: junaid.iqbal@aku.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kehkashan Begum Hussain, MS
- Telefonnummer: +923368906517
- E-post: kehkashan.begum@aku.edu
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Ta kontakt med:
- Junaid Iqbal, PhD
- Telefonnummer: 00922134861648
- E-post: junaid.iqbal@aku.edu
-
Ta kontakt med:
- Kehkashan Begum, MS
- Telefonnummer: 00922134864088
- E-post: kehkashan.begum@aku.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 18–45 år med lav til middels sosioøkonomisk status, bosatt i Mithi, distrikter i Sindh.
- Planlegger å bli gravid innenfor studieperioden og forventer å bli gravid innen fire måneder etter oppstart av ernæringsintervensjon.
- Kvinner som bekrefter svangerskapet sitt i første trimester, dvs. før 8. svangerskapsuke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som bruker langvarige prevensjonsmidler som spiral, implantat og injiserbare metoder som Depo-Provera.
- Kvinner med historie om flere spontanaborter eller dødfødsel.
- Kvinner med kjente kroniske sykdommer, som hjerte- og karsykdommer, leversykdommer, nyresykdommer og infeksjonssykdommer.
- Kvinner som lider av alvorlig underernæring (WHO: Undervektige, dvs. med BMI < 16 kg/m² eller overvektige med BMI ≥ 30 kg/m²).
- Kvinner med alvorlig anemi (WHO: Alvorlig anemi, dvs. Hb < 7 g/dL).
- Kvinner som for tiden er registrert i BISP-tilskuddsprogrammer eller tar andre kosttilskudd enn jern og folsyre (IFA), vil bli ekskludert fra studien.
- De som ikke blir gravide innen tre måneder etter tilskudd i forkant av svangerskap.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Indigen balansert kostholdsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta en minimalt modifisert, kulturelt tilpasset, innfødt varmereduserende balansert kost som ett måltid per dag, fra minst én måned før unnfangelse og gjennom hele svangerskapet til fødsel.
|
Det unike med denne intervensjonen ligger i dens kulturbevarende tilnærming, dens nye mål for varmestress, dens tidspunkt (før unnfangelse) og dens integrerte prosess (ernæringsfysiologsamarbeid + generell kostholdsrådgivning).
Den retter seg spesifikt mot varmemotstand i svangerskapet gjennom en helhetlig tilnærming som tilpasser kostholdsintervensjon som en mildrende strategi for å gi motstandskraft mot varmestress og evaluerer viktige hypotetiserte mekanismer som er ansvarlige for å bekjempe uønskede svangerskapsutfall gjennom denne intervensjonen.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig kosthold-gruppe
Gravide kvinner i denne gruppen vil fortsette med sin vanlige kosthold, og mottar standard svangerskapsomsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i andel nyfødte med lav vekt-for-gestasjonsalder Z-score (WGAZ < -2 SD) ved fødsel mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: Innen 24 timer etter levering
|
Nyfødt fødselsvekt (gram) vil bli målt ved hjelp av en digital barnevekt innen 24 timer etter fødselen. Fødselsvekt vil bli konvertert til WGAZ ved bruk av WHO 2013 kjønns- og svangerskapsalder-spesifikke referansestandarder. Prosentandelen av nyfødte med lav WGAZ (< -2 SD) vil bli beregnet for både supplementerte og ikke-supplementerte grupper, og sammenligninger mellom gruppene vil bli gjort ved bruk av passende statistiske metoder, med justering for mors eksponering for varmestress. Måleenhet: % av nyfødte med WGAZ < -2 SD |
Innen 24 timer etter levering
|
|
Forskjell i andelen nyfødte med lav høyde-for-gestasjonsalder Z-poengsum (LGAZ< -2 SD) ved fødsel mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Tidsramme: Innen 24 timer etter levering
|
Fødselshøyde for nyfødte (cm) vil bli målt med en standardisert nyfødthøyde-skala innen 24 timer etter fødselen. Fødselshøde vil bli konvertert til LGAZ ved bruk av WHOs 2013 kjønns- og svangerskapsalder-spesifikke referansestandarder. Andelen nyfødte med lav LGAZ (< -2 SD) vil bli beregnet for både supplementerte og ikke-supplementerte grupper, og sammenligninger mellom gruppene vil bli utført ved hjelp av passende statistiske metoder, med justering for mors eksponering for varmestress. Måleenhet: % av nyfødte med LGAZ < -2 SD |
Innen 24 timer etter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestasjonsalder ved fødsel
Tidsramme: Ved leveringsdato
|
Svangerskapsalder vil bli bestemt basert på ultralyd i første trimester og/eller siste menstruasjonsperiode (LMP). Måleenhet: Uker |
Ved leveringsdato
|
|
Måten å levere på
Tidsramme: Ved levering
|
Fødselsmåte vil bli registrert som vaginal eller keisersnitt.
Måleenhet: Prosent (%) keisersnitt |
Ved levering
|
|
Mors serum ferritin konsentrasjon
Tidsramme: Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen én uke før eller etter den planlagte tidsperioden), fra registrering til fødsel.
|
Mors serum ferritin vil bli målt ved bruk av standardisert immunoturbidimetrisk assay på en automatisert kjemianalysator. Måleenhet: ng/mL |
Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen én uke før eller etter den planlagte tidsperioden), fra registrering til fødsel.
|
|
Maternelt serumfolatkonsentrasjon
Tidsramme: Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen en uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra inkludering i studien til fødsel.
|
Mors serumfolat vil bli målt ved hjelp av standardisert laboratorieanalyse på automatisert immunoassay-analysator.
|
Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen en uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra inkludering i studien til fødsel.
|
|
Mors serum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjon
Tidsramme: Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen én uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra inkludering i studien til fødsel.
|
Mors serum 25-hydroxyvitamin D-konsentrasjon vil bli målt ved bruk av standardisert laboratorieanalyse på automatisk immunoassay-analysator. Måleenhet: ng/mL |
Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen én uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra inkludering i studien til fødsel.
|
|
Generaliserte angstsymptomer
Tidsramme: Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen én uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra deltakelse til fødsel.
|
Mødres psykiske helse vil bli vurdert ved hjelp av et validerte psykologiske spørreskjema Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) for å vurdere generelle angstsymptomer de siste to ukene. Måleenhet: Skalaen består av 7 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med en totalsum som varierer fra 0 til 21. Tolkning: En poengsum på 15 eller høyere indikerer alvorlig angst. |
Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen én uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra deltakelse til fødsel.
|
|
Mors tarmmikrobiom alfa-diversitet
Tidsramme: Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen en uke før eller etter planlagt tidspunkt), fra inkludering i studien til fødsel.
|
Alfa-diversitet i mors tarmmikrobiom vil bli vurdert ved hjelp av 16S rRNA-gensekvensering av avføringsprøver. Måleenhet: Shannon diversitetsindeks |
Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen en uke før eller etter planlagt tidspunkt), fra inkludering i studien til fødsel.
|
|
Plasenta-genuttrykksnivåer
Tidsramme: Ved levering
|
Plasentalt genuttrykk vil bli kvantifisert ved bruk av RNA-sekvensering. Uttrykksnivåer vil bli rapportert som normaliserte transkriptteller. Måleenhet: Normaliserte transkriptteller |
Ved levering
|
|
Estimert fostervekt under svangerskapet
Tidsramme: Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen en uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra inkludering i studien til fødsel.
|
Estimert fostervekt vil bli beregnet ved bruk av ultralyd biometriske målinger i henhold til standard obstetriske formler. Måleenhet: Gram |
Evaluert ved slutten av hvert trimester (innen en uke før eller etter det planlagte tidspunktet), fra inkludering i studien til fødsel.
|
|
Opplevd stressskår
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (utgangspunkt), månedlig under svangerskapet, og etter fødsel (etter 2 uker etter fødsel).
|
Opplevd Stress Skala-10 (PSS-10) for å vurdere opplevd stress de siste månedene. Måleenhet: Skalaen består av 10 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte), med en totalsum som varierer fra 0 til 40. Tolkning: En poengsum på 27 eller høyere indikerer høyere opplevd stress. |
Vurdert ved inkludering (utgangspunkt), månedlig under svangerskapet, og etter fødsel (etter 2 uker etter fødsel).
|
|
Symptomer på postnatal depresjon
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (baseline), månedlig under svangerskapet og postpartum (etter 2 uker etter fødsel).
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) for å vurdere symptomer på postnatal depresjon i løpet av den siste uken. Måleenhet: Skalaen består av 10 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (nei) til 3 (ja), med en total poengsum fra 0 til 30. Tolkning: En poengsum på 13 eller høyere indikerer postnatal depresjon. |
Vurdert ved inkludering (baseline), månedlig under svangerskapet og postpartum (etter 2 uker etter fødsel).
|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Vurdert ved innmelding (baseline), månedlig under svangerskapet og etter fødselen (etter 2 uker etter fødsel).
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) for å vurdere depresjonssymptomer de siste to ukene. Måleenhet: Skalaen består av 9 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med en totalscore fra 0 til 27. Tolkning: En score på 10 eller høyere indikerer moderat til alvorlig depresjon. |
Vurdert ved innmelding (baseline), månedlig under svangerskapet og etter fødselen (etter 2 uker etter fødsel).
|
|
Kombinert skår for depresjon, angst og stress
Tidsramme: Vurdert ved inkludering (baseline), månedlig under svangerskapet og etter fødselen (etter 2 uker fra fødselen).
|
Depresjon, angst og stress-skala-21 (DASS-21) for å vurdere depresjon, angst og stress de siste 7 dagene. Måleenhet: Skalaen består av 21 spørsmål, delt inn i tre subskalaer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala fra 0 (passet ikke på meg i det hele tatt) til 3 (passet på meg mesteparten av tiden). Hver subskala-score multipliseres med 2 for å matche det opprinnelige DASS-42-formatet. Tolkning: En score på 14 eller høyere indikerer moderat til alvorlig depresjon, angst og stress. |
Vurdert ved inkludering (baseline), månedlig under svangerskapet og etter fødselen (etter 2 uker fra fødselen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brett KE, Ferraro ZM, Yockell-Lelievre J, Gruslin A, Adamo KB. Maternal-fetal nutrient transport in pregnancy pathologies: the role of the placenta. Int J Mol Sci. 2014 Sep 12;15(9):16153-85. doi: 10.3390/ijms150916153.
- Bremner JD, Moazzami K, Wittbrodt MT, Nye JA, Lima BB, Gillespie CF, Rapaport MH, Pearce BD, Shah AJ, Vaccarino V. Diet, Stress and Mental Health. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2428. doi: 10.3390/nu12082428.
- Ebi KL, Vanos J, Baldwin JW, Bell JE, Hondula DM, Errett NA, Hayes K, Reid CE, Saha S, Spector J, Berry P. Extreme Weather and Climate Change: Population Health and Health System Implications. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:293-315. doi: 10.1146/annurev-publhealth-012420-105026. Epub 2021 Jan 6.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Gonzalez-Fernandez D, Muralidharan O, Neves PA, Bhutta ZA. Associations of Maternal Nutritional Status and Supplementation with Fetal, Newborn, and Infant Outcomes in Low-Income and Middle-Income Settings: An Overview of Reviews. Nutrients. 2024 Oct 31;16(21):3725. doi: 10.3390/nu16213725.
- Unger HW, Ashorn P, Cates JE, Dewey KG, Rogerson SJ. Undernutrition and malaria in pregnancy - a dangerous dyad? BMC Med. 2016 Sep 19;14(1):142. doi: 10.1186/s12916-016-0695-2.
- Lakhoo DP, Brink N, Radebe L, Craig MH, Pham MD, Haghighi MM, Wise A, Solarin I, Luchters S, Maimela G, Chersich MF; Heat-Health Study Group; HIGH Horizons Study Group. A systematic review and meta-analysis of heat exposure impacts on maternal, fetal and neonatal health. Nat Med. 2025 Feb;31(2):684-694. doi: 10.1038/s41591-024-03395-8. Epub 2024 Nov 5.
- Taylor A. ABC of subfertility: extent of the problem. BMJ. 2003 Aug 23;327(7412):434-6. doi: 10.1136/bmj.327.7412.434. No abstract available.
- Sheikh S, Qureshi RN, Raza F, Memon J, Ahmed I, Vidler M, Payne BA, Lee T, Sawchuck D, Magee L, von Dadelszen P, Bhutta Z; CLIP Working Group. Self-reported maternal morbidity: Results from the community level interventions for pre-eclampsia (CLIP) baseline survey in Sindh, Pakistan. Pregnancy Hypertens. 2019 Jul;17:113-120. doi: 10.1016/j.preghy.2019.05.016. Epub 2019 May 17.
- Kuehn L, McCormick S. Heat Exposure and Maternal Health in the Face of Climate Change. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jul 29;14(8):853. doi: 10.3390/ijerph14080853.
- Shankar K, Ali SA, Ruebel ML, Jessani S, Borengasser SJ, Gilley SP, Jambal P, Yazza DN, Weaver N, Kemp JF, Westcott JL, Hendricks AE, Saleem S, Goldenberg RL, Hambidge KM, Krebs NF. Maternal nutritional status modifies heat-associated growth restriction in women with chronic malnutrition. PNAS Nexus. 2023 Jan 27;2(1):pgac309. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac309. eCollection 2023 Jan.
- Ramirez JD, Maldonado I, Mach KJ, Potter J, Balise RR, Santos H. Evaluating the Impact of Heat Stress on Placental Function: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 22;21(8):1111. doi: 10.3390/ijerph21081111.
- Grzeszczak K, Lanocha-Arendarczyk N, Malinowski W, Zietek P, Kosik-Bogacka D. Oxidative Stress in Pregnancy. Biomolecules. 2023 Dec 9;13(12):1768. doi: 10.3390/biom13121768.
- Torheim LE, Ferguson EL, Penrose K, Arimond M. Women in resource-poor settings are at risk of inadequate intakes of multiple micronutrients. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2051S-8S. doi: 10.3945/jn.110.123463. Epub 2010 Sep 29.
- Chauhan A, Potdar J. Maternal Mental Health During Pregnancy: A Critical Review. Cureus. 2022 Oct 25;14(10):e30656. doi: 10.7759/cureus.30656. eCollection 2022 Oct.
- Wang J, Liu X, Dong M, Sun X, Xiao J, Zeng W, Hu J, Li X, Guo L, Rong Z, He G, Sun J, Ning D, Chen D, Zhang Y, Zhang B, Ma W, Liu T. Associations of maternal ambient temperature exposures during pregnancy with the placental weight, volume and PFR: A birth cohort study in Guangzhou, China. Environ Int. 2020 Jun;139:105682. doi: 10.1016/j.envint.2020.105682. Epub 2020 Apr 2.
- Ranciere F, Wafo O, Perrot X, Momas I. Associations between heat wave during pregnancy and term birth weight outcomes: The PARIS birth cohort. Environ Int. 2024 Jun;188:108730. doi: 10.1016/j.envint.2024.108730. Epub 2024 May 9.
- Lakhani S, Ambreen S, Padhani ZA, Fahim Y, Qamar S, Meherali S, Lassi ZS. Impact of ambient heat exposure on pregnancy outcomes in low- and middle-income countries: A systematic review. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241291271. doi: 10.1177/17455057241291271.
- Chersich MF, Pham MD, Areal A, Haghighi MM, Manyuchi A, Swift CP, Wernecke B, Robinson M, Hetem R, Boeckmann M, Hajat S; Climate Change and Heat-Health Study Group. Associations between high temperatures in pregnancy and risk of preterm birth, low birth weight, and stillbirths: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m3811. doi: 10.1136/bmj.m3811.
- Asakura H. Fetal and neonatal thermoregulation. J Nippon Med Sch. 2004 Dec;71(6):360-70. doi: 10.1272/jnms.71.360.
- Carlson JM, Zanobetti A, Ettinger de Cuba S, Poblacion AP, Fabian PM, Carnes F, Rhee J, Lane KJ, Sandel MT, Janulewicz PA. Critical windows of susceptibility for the effects of prenatal exposure to heat and heat variability on gestational growth. Environ Res. 2023 Jan 1;216(Pt 2):114607. doi: 10.1016/j.envres.2022.114607. Epub 2022 Oct 22.
- Samuels L, Nakstad B, Roos N, Bonell A, Chersich M, Havenith G, Luchters S, Day LT, Hirst JE, Singh T, Elliott-Sale K, Hetem R, Part C, Sawry S, Le Roux J, Kovats S. Physiological mechanisms of the impact of heat during pregnancy and the clinical implications: review of the evidence from an expert group meeting. Int J Biometeorol. 2022 Aug;66(8):1505-1513. doi: 10.1007/s00484-022-02301-6. Epub 2022 May 12.
- Aziz M, Anjum G. Transformative strategies for enhancing women's resilience to climate change: A policy perspective for low- and middle-income countries. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241302032. doi: 10.1177/17455057241302032.
- Rylander C, Odland JO, Sandanger TM. Climate change and the potential effects on maternal and pregnancy outcomes: an assessment of the most vulnerable--the mother, fetus, and newborn child. Glob Health Action. 2013 Mar 11;6:19538. doi: 10.3402/gha.v6i0.19538.
- Tollefson J. How hot will Earth get by 2100? Nature. 2020 Apr;580(7804):443-445. doi: 10.1038/d41586-020-01125-x. No abstract available.
- Anjum G, Aziz M. Climate change and gendered vulnerability: A systematic review of women's health. Womens Health (Lond). 2025 Jan-Dec;21:17455057251323645. doi: 10.1177/17455057251323645. Epub 2025 Mar 12.
- Cooper MW, Brown ME, Hochrainer-Stigler S, Pflug G, McCallum I, Fritz S, Silva J, Zvoleff A. Mapping the effects of drought on child stunting. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Aug 27;116(35):17219-17224. doi: 10.1073/pnas.1905228116. Epub 2019 Aug 12.
Hjelpsomme linker
- Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- Climate change impacts on health
- Climate Change Profile of Pakistan
- Key findings report of National Nutrition Survey of Pakistan 2018
- Malnutrition in women
- Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity
- What are the chances of getting pregnant the first time trying?
- Deaths mount as Pakistan swelters in heatwave
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10697-33069
- 074884 (Annet stipend/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .