- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07489664
환경적 더위에 대한 저항력 향상을 위한 임산부용 토착 영양 보충제 (INSPIRE)
환경적 열기 속에서 회복력을 향상시키기 위한 임신용 토착 영양 보충제
이 연구의 목적은 임신 중 하루에 한 번씩 지역 식품으로 만든 간단하고 전통적이며 균형 잡힌 식사를 섭취하는 것이 파키스탄 농촌 지역의 여성들이 더운 날씨에 더 건강하게 지내고 더 건강한 아기를 출산하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 기후 변화로 인해 열기는 임산부에게 심각한 도전이 되었으며, 특히 자원이 제한된 지역에서 그러합니다. 이 연구는 문화적으로 수용 가능하고 준비하기 쉬운 토착 식사가 열 스트레스에 대한 회복력을 향상시키고 어머니와 신생아 모두에게 더 나은 결과를 지원할 수 있는지 탐구할 것입니다.
연구는 두 가지 주요 질문에 초점을 맞출 것입니다:
- 이 일일 균형 잡힌 식사가 임신 중 열 스트레스의 유해한 영향을 줄일 수 있을까요?
- 특히 출생 체중을 포함한 신생아 건강을 개선할 수 있을까요?
연구자들은 매일 균형 잡힌 지역 식사를 섭취하는 여성들과 평소 식사를 계속하는 여성들을 비교할 것입니다. 그들은 여성들의 건강 변화, 주요 비타민 및 영양소 수준, 그리고 그들의 아기들의 출생 결과를 확인할 것입니다.
연구 기간 동안 참가자들은 다음과 같은 일을 할 것입니다:
- 일일 균형 잡힌 지역 식사를 섭취하거나 평소 식사를 계속합니다.
- 건강, 식이, 열 노출에 대한 정보를 공유합니다.
- 영양소 수준과 장 건강을 연구하기 위해 혈액 및 대변과 같은 작은 샘플을 제공합니다.
- 출생 시 신생아의 건강과 성장을 측정받습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 고온 지역에서 수태 전부터 출산까지 시행되는 토착 열 완화 균형 식이 중재가 모성 건강과 신생아 발달에 미치는 영향을 연구하기 위해 준실험 설계를 사용할 것입니다.
연구는 임신을 계획하는 292명의 가임기 여성을 모집하여 1:1 비율로 중재군 또는 대조군에 할당할 것입니다. 중재군은 맞춤형 토착 열 완화 균형 식단을 점심 식사(~1,000킬로칼로리)로 제공받을 것입니다. 대조군은 국가 지침에 따른 정기적인 산전 관리와 식이 상담 서비스를 받으면서 기존 식습관을 유지할 것입니다.
중재 식단 계획은 식이 권장사항과 발표된 증거를 검토하고, 실행 가능성과 문화적 수용성을 보장하기 위한 지역사회 협의를 결합하여 설계되었습니다. 식품 선택은 영양소 함량이 높고 현지에서 저렴하고 구할 수 있는 세 가지 기준에 따라 확정되었습니다. 식사 구성은 전곡류, 렌틸콩, 콩류, 녹색 잎채소, 유제품, 발효식품, 생선 및 기타 문화적으로 수용 가능한 동물성 식품을 포함합니다. 14일 순환 메뉴가 시행될 것입니다. 중재는 수태 최소 한 달 전에 시작되어 출산까지 지속될 것입니다.
식사는 식사 준비를 위해 특별히 마련된 현장 사무실 주방에서 준비될 것입니다. 현지 요리사가 고용되어 적절한 위생을 유지하고 연구의 식단 계획을 따르도록 교육받을 것입니다. 연구 데이터 수집원이 참가자에게 식사를 배분할 것입니다. 팀은 출석 기록, 중재 준수 양식, 전화 추적 및 가정 방문을 사용하여 중재 제공을 모니터링할 것입니다. 필요한 경우 팀은 가정 배달 서비스를 조직할 것입니다.
연구팀은 수태 시점부터 임신 종료까지 각 삼분기 말에 모성 건강을 평가할 것입니다. 데이터는 체계계측, 활력 징후 평가 및 현장 검사 장치(HemoCue 301+)를 사용한 혈액 샘플의 헤모글로빈 수치와 특정 미량영양소 및 염증 표지자(비타민 A, D, B9, B12, 아연, 페리틴 및 CRP) 검사를 포함한 세 가지 방법으로 수집될 것입니다. 연구팀은 분자 기술을 통해 장내 미생물 군집 구성을 조사하기 위해 대변 샘플을 수집할 것입니다. 연구는 기상 관측소, 열 드론 카메라 및 웨어러블 장치(FitBit)를 사용하여 열 노출을 측정하고 이러한 측정값을 지역 기상 패턴과 연계할 것입니다.
출산 시 표준화된 절차를 사용하여 신생아 체계계측 측정값을 얻을 것입니다. 연구 직원은 제대혈 샘플을 수집하여 생체표지자 분석을 수행할 것입니다. 또한 태반 조직을 육안 검사 및 전사체 분석을 위해 수집할 것입니다.
안전을 위해 모든 개인은 정기적인 평가를 실시하고 의료 시설과 연계하여 의학적 합병증을 치료함으로써 식품 알레르기를 주의 깊게 모니터링할 것입니다. 연구는 참가자가 자발적으로 참여할 수 있도록 하며, 표준 의료 치료 접근 권한을 잃지 않고 언제든지 탈퇴할 권리를 유지합니다.
이 연구는 아가 칸 대학교 윤리 심의 위원회(참조: 2024-10697-3239) 및 파키스탄 국가 생명윤리 위원회(참조: 4-87/NBCR-1220/24-25/836)의 윤리적 승인을 받았습니다. 등록 전 서면 동의서를 받을 것입니다. 데이터는 기관의 기밀 유지 및 데이터 보호 정책에 따라 관리될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Junaid Iqbal, PhD
- 전화번호: +923353189185
- 이메일: junaid.iqbal@aku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kehkashan Begum Hussain, MS
- 전화번호: +923368906517
- 이메일: kehkashan.begum@aku.edu
연구 장소
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-
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Karachi, 파키스탄, 74800
- Aga Khan University
-
연락하다:
- Junaid Iqbal, PhD
- 전화번호: 00922134861648
- 이메일: junaid.iqbal@aku.edu
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연락하다:
- Kehkashan Begum, MS
- 전화번호: 00922134864088
- 이메일: kehkashan.begum@aku.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신드 주 미티 지역에 거주하는 저소득층에서 중산층에 속하는 18-45세 여성.
- 연구 기간 내 임신을 계획하고 있으며, 영양 중재 시작 후 4개월 이내에 임신할 것으로 예상되는 여성.
- 임신 첫 삼분기(즉, 임신 8주 이전)에 임신을 확인한 여성.
제외 기준:
- IUD, 임플란트, Depo-Provera와 같은 장기 지속성 피임법을 사용하는 여성.
- 반복적 유산 또는 사산 병력이 있는 여성.
- 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환 및 감염성 질환과 같은 만성 질환을 앓고 있는 여성.
- 심각한 영양실조(WHO 기준: 저체중, 즉 BMI < 16 Kg/m2 또는 비만, BMI ≥ 30 Kg/m2)에 해당하는 여성.
- 심각한 빈혈(WHO 기준: 심각한 빈혈, 즉 Hb < 7g/dL)을 가진 여성.
- 현재 BISP 보충 프로그램에 등록되어 있거나 철분 및 엽산(IFA) 이외의 보충제를 복용 중인 여성은 연구에서 제외됩니다.
- 임신 전 영양 보충 시작 후 3개월 이내에 임신하지 않은 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 토착 균형 식단 군
이 그룹의 참가자들은 임신 최소 한 달 전부터 시작하여 출산까지 임신 기간 동안 하루에 한 번씩 최소한으로 수정된 문화적으로 맞춤화된 원주민 열 완화 균형 식단을 식사로 받게 됩니다.
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이 중재의 독특함은 문화 보존적 접근 방식, 열 스트레스라는 새로운 표적, 시기(임신 전), 그리고 통합된 과정(영양사 협력 + 종합적인 식이 상담)에 있습니다. 이는 식이 중재를 적응시켜 열 스트레스에 대한 회복력을 제공하는 완화 전략으로 삼고, 이 중재에 의해 불리한 임신 결과를 극복하는 데 책임이 있는 주요 가정 경로를 평가하는 전체론적 접근을 통해 임신 중 열 회복력을 특별히 대상으로 합니다.
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간섭 없음: 일반 식이 요법 그룹
이 그룹의 임산부는 평소 식단을 유지하며 표준 산전 관리를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입군과 대조군 간 출생 시 낮은 임신 주수 대비 체중 Z-점수(WGAZ< -2 SD)를 가진 신생아 비율의 차이.
기간: 배송 후 24시간 이내
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신생아 출생 체중(그램)은 출생 후 24시간 이내에 디지털 영아 체중계를 사용하여 측정됩니다. 출생 체중은 WHO 2013 성별 및 재태 연령별 기준 표준을 사용하여 WGAZ로 변환됩니다. WGAZ가 낮은(< -2 SD) 신생아의 비율은 보충 그룹과 비보충 그룹 모두에 대해 계산되며, 모체 열 스트레스 노출을 조정한 적절한 통계 방법을 사용하여 그룹 간 비교가 이루어집니다. 측정 단위: WGAZ < -2 SD인 신생아의 % |
배송 후 24시간 이내
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중재군과 대조군 간 출생 시 저신장-임신연령 Z-점수(LGAZ < -2 SD)를 보인 신생아 비율 차이.
기간: 배달 후 24시간 이내
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신생아 출생 신장(cm)은 출생 후 24시간 이내에 표준화된 신생아 신장 측정기를 사용하여 측정됩니다. 출생 신장은 WHO 2013 성별 및 임신 주수별 기준 표준을 사용하여 LGAZ로 변환됩니다. 낮은 LGAZ(< -2 SD)를 가진 신생아의 비율은 보충군과 비보충군 모두에 대해 계산되며, 모체 열 스트레스 노출을 조정한 적절한 통계적 방법을 사용하여 군간 비교가 이루어집니다. 측정 단위: LGAZ < -2 SD인 신생아의 % |
배달 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 시 임신 주수
기간: 배송 예정일
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임신 기간은 초음파 검사 및/또는 마지막 월경 주기(LMP)를 기준으로 결정됩니다. 측정 단위: 주 |
배송 예정일
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전달 방식
기간: 분만 시
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분만 방식은 질식 분만 또는 제왕절개로 기록됩니다.
단위: 제왕절개 분만의 백분율 (%) |
분만 시
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모체 혈청 페리틴 농도
기간: 등록부터 분만까지 각 삼분기 말(예정된 시점 전후 1주일 이내)에 평가됩니다.
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모체 혈청 페리틴은 자동 화학 분석기에서 표준화된 면역탁도측정법을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: ng/mL |
등록부터 분만까지 각 삼분기 말(예정된 시점 전후 1주일 이내)에 평가됩니다.
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모체 혈청 엽산 농도
기간: 등록부터 출산까지 각 삼분기 말(예정 시점 전후 1주 이내)에 평가합니다.
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모체 혈청 엽산은 자동화 면역분석 장치를 사용한 표준화된 실험실 검사법으로 측정됩니다.
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등록부터 출산까지 각 삼분기 말(예정 시점 전후 1주 이내)에 평가합니다.
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모체 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도
기간: 등록부터 출산까지, 각 삼분기 말(예정된 시점 전후 1주일 이내)에 평가됩니다.
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모체 혈청 25-하이드록시비타민 D 농도는 자동화 면역분석기에서 표준화된 실험실 분석법을 사용하여 측정됩니다. 측정 단위: ng/mL |
등록부터 출산까지, 각 삼분기 말(예정된 시점 전후 1주일 이내)에 평가됩니다.
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일반화된 불안 증상
기간: 등록부터 출산까지 각 삼분기 말(예정된 시점의 1주일 전 또는 후)에 평가됩니다.
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모성 정신 건강은 지난 2주 동안의 일반화된 불안 증상을 평가하기 위해 검증된 심리적 설문지인 일반화된 불안 장애-7(GAD-7)을 사용하여 평가될 것입니다. 측정 단위: 이 척도는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 7개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0에서 21입니다. 해석: 15점 이상은 심각한 불안을 나타냅니다. |
등록부터 출산까지 각 삼분기 말(예정된 시점의 1주일 전 또는 후)에 평가됩니다.
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모체 장내 미생물군 다양성 지수
기간: 등록부터 분만까지 각 삼분기 말(예정된 시점의 1주일 전후)에 평가됨.
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모체 장내 미생물군집의 알파 다양성은 대변 샘플의 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 사용하여 평가됩니다. 측정 단위: 섀넌 다양성 지수 |
등록부터 분만까지 각 삼분기 말(예정된 시점의 1주일 전후)에 평가됨.
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태반 유전자 발현 수준
기간: 분만 시
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태반 유전자 발현은 RNA 시퀀싱을 사용하여 정량화됩니다. 발현 수준은 정규화된 전사체 수로 보고됩니다. 측정 단위: 정규화된 전사체 수 |
분만 시
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임신 중 예상 태아 체중
기간: 등록부터 출산까지 각 삼분기 말(예정된 시점 전후 1주일 이내)에 평가됩니다.
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초음파 생체 측정값을 사용하여 표준 산과 공식에 따라 예상 태아 체중이 계산됩니다. 측정 단위: 그램 |
등록부터 출산까지 각 삼분기 말(예정된 시점 전후 1주일 이내)에 평가됩니다.
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지각된 스트레스 점수
기간: 등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(분만 2주 후)에 평가되었습니다.
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지난 한 달 동안 지각된 스트레스를 평가하기 위한 지각된 스트레스 척도-10(PSS-10). 측정 단위: 이 척도는 10개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다. 해석: 27점 이상은 높은 수준의 지각된 스트레스를 나타냅니다. |
등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(분만 2주 후)에 평가되었습니다.
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산후 우울증 증상
기간: 등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(출산 2주 후)에 평가되었습니다.
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에든버러 산후 우울 척도(EPDS)를 사용하여 지난 주 동안의 산후 우울 증상을 평가합니다. 측정 단위: 이 척도는 10개의 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(아니오)에서 3(예)까지의 4점 리커트 척도로 평가되어 총점이 0에서 30까지입니다. 해석: 13점 이상은 산후 우울증을 나타냅니다. |
등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(출산 2주 후)에 평가되었습니다.
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우울증 증상
기간: 등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(분만 후 2주)에 평가됨.
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 지난 2주 동안의 우울증 증상을 평가합니다. 측정 단위: 척도는 9개 항목으로 구성되며, 각 항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지의 4점 리커트 척도로 평가되며, 총점 범위는 0에서 27점입니다. 해석: 10점 이상은 중등도에서 중증 우울증을 나타냅니다. |
등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(분만 후 2주)에 평가됨.
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통합 우울, 불안, 스트레스 점수
기간: 등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(출산 2주 후)에 평가되었습니다.
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우울, 불안, 스트레스 척도-21(DASS-21)은 지난 한 주 동안의 우울, 불안, 스트레스를 평가합니다. 측정 단위: 이 척도는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각각 0점(전혀 해당되지 않음)부터 3점(대부분의 시간에 해당됨)까지의 4점 리커트 척도로 평가되는 세 개의 하위 척도로 나뉩니다. 각 하위 척도 점수는 원래 DASS-42 형식과 일치하도록 2를 곱합니다. 해석: 14점 이상은 중등도에서 심각한 우울, 불안, 스트레스를 나타냅니다. |
등록 시(기준선), 임신 중 매월, 산후(출산 2주 후)에 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brett KE, Ferraro ZM, Yockell-Lelievre J, Gruslin A, Adamo KB. Maternal-fetal nutrient transport in pregnancy pathologies: the role of the placenta. Int J Mol Sci. 2014 Sep 12;15(9):16153-85. doi: 10.3390/ijms150916153.
- Bremner JD, Moazzami K, Wittbrodt MT, Nye JA, Lima BB, Gillespie CF, Rapaport MH, Pearce BD, Shah AJ, Vaccarino V. Diet, Stress and Mental Health. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2428. doi: 10.3390/nu12082428.
- Ebi KL, Vanos J, Baldwin JW, Bell JE, Hondula DM, Errett NA, Hayes K, Reid CE, Saha S, Spector J, Berry P. Extreme Weather and Climate Change: Population Health and Health System Implications. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:293-315. doi: 10.1146/annurev-publhealth-012420-105026. Epub 2021 Jan 6.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Gonzalez-Fernandez D, Muralidharan O, Neves PA, Bhutta ZA. Associations of Maternal Nutritional Status and Supplementation with Fetal, Newborn, and Infant Outcomes in Low-Income and Middle-Income Settings: An Overview of Reviews. Nutrients. 2024 Oct 31;16(21):3725. doi: 10.3390/nu16213725.
- Unger HW, Ashorn P, Cates JE, Dewey KG, Rogerson SJ. Undernutrition and malaria in pregnancy - a dangerous dyad? BMC Med. 2016 Sep 19;14(1):142. doi: 10.1186/s12916-016-0695-2.
- Lakhoo DP, Brink N, Radebe L, Craig MH, Pham MD, Haghighi MM, Wise A, Solarin I, Luchters S, Maimela G, Chersich MF; Heat-Health Study Group; HIGH Horizons Study Group. A systematic review and meta-analysis of heat exposure impacts on maternal, fetal and neonatal health. Nat Med. 2025 Feb;31(2):684-694. doi: 10.1038/s41591-024-03395-8. Epub 2024 Nov 5.
- Taylor A. ABC of subfertility: extent of the problem. BMJ. 2003 Aug 23;327(7412):434-6. doi: 10.1136/bmj.327.7412.434. No abstract available.
- Sheikh S, Qureshi RN, Raza F, Memon J, Ahmed I, Vidler M, Payne BA, Lee T, Sawchuck D, Magee L, von Dadelszen P, Bhutta Z; CLIP Working Group. Self-reported maternal morbidity: Results from the community level interventions for pre-eclampsia (CLIP) baseline survey in Sindh, Pakistan. Pregnancy Hypertens. 2019 Jul;17:113-120. doi: 10.1016/j.preghy.2019.05.016. Epub 2019 May 17.
- Kuehn L, McCormick S. Heat Exposure and Maternal Health in the Face of Climate Change. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jul 29;14(8):853. doi: 10.3390/ijerph14080853.
- Shankar K, Ali SA, Ruebel ML, Jessani S, Borengasser SJ, Gilley SP, Jambal P, Yazza DN, Weaver N, Kemp JF, Westcott JL, Hendricks AE, Saleem S, Goldenberg RL, Hambidge KM, Krebs NF. Maternal nutritional status modifies heat-associated growth restriction in women with chronic malnutrition. PNAS Nexus. 2023 Jan 27;2(1):pgac309. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac309. eCollection 2023 Jan.
- Ramirez JD, Maldonado I, Mach KJ, Potter J, Balise RR, Santos H. Evaluating the Impact of Heat Stress on Placental Function: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 22;21(8):1111. doi: 10.3390/ijerph21081111.
- Grzeszczak K, Lanocha-Arendarczyk N, Malinowski W, Zietek P, Kosik-Bogacka D. Oxidative Stress in Pregnancy. Biomolecules. 2023 Dec 9;13(12):1768. doi: 10.3390/biom13121768.
- Torheim LE, Ferguson EL, Penrose K, Arimond M. Women in resource-poor settings are at risk of inadequate intakes of multiple micronutrients. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2051S-8S. doi: 10.3945/jn.110.123463. Epub 2010 Sep 29.
- Chauhan A, Potdar J. Maternal Mental Health During Pregnancy: A Critical Review. Cureus. 2022 Oct 25;14(10):e30656. doi: 10.7759/cureus.30656. eCollection 2022 Oct.
- Wang J, Liu X, Dong M, Sun X, Xiao J, Zeng W, Hu J, Li X, Guo L, Rong Z, He G, Sun J, Ning D, Chen D, Zhang Y, Zhang B, Ma W, Liu T. Associations of maternal ambient temperature exposures during pregnancy with the placental weight, volume and PFR: A birth cohort study in Guangzhou, China. Environ Int. 2020 Jun;139:105682. doi: 10.1016/j.envint.2020.105682. Epub 2020 Apr 2.
- Ranciere F, Wafo O, Perrot X, Momas I. Associations between heat wave during pregnancy and term birth weight outcomes: The PARIS birth cohort. Environ Int. 2024 Jun;188:108730. doi: 10.1016/j.envint.2024.108730. Epub 2024 May 9.
- Lakhani S, Ambreen S, Padhani ZA, Fahim Y, Qamar S, Meherali S, Lassi ZS. Impact of ambient heat exposure on pregnancy outcomes in low- and middle-income countries: A systematic review. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241291271. doi: 10.1177/17455057241291271.
- Chersich MF, Pham MD, Areal A, Haghighi MM, Manyuchi A, Swift CP, Wernecke B, Robinson M, Hetem R, Boeckmann M, Hajat S; Climate Change and Heat-Health Study Group. Associations between high temperatures in pregnancy and risk of preterm birth, low birth weight, and stillbirths: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m3811. doi: 10.1136/bmj.m3811.
- Asakura H. Fetal and neonatal thermoregulation. J Nippon Med Sch. 2004 Dec;71(6):360-70. doi: 10.1272/jnms.71.360.
- Carlson JM, Zanobetti A, Ettinger de Cuba S, Poblacion AP, Fabian PM, Carnes F, Rhee J, Lane KJ, Sandel MT, Janulewicz PA. Critical windows of susceptibility for the effects of prenatal exposure to heat and heat variability on gestational growth. Environ Res. 2023 Jan 1;216(Pt 2):114607. doi: 10.1016/j.envres.2022.114607. Epub 2022 Oct 22.
- Samuels L, Nakstad B, Roos N, Bonell A, Chersich M, Havenith G, Luchters S, Day LT, Hirst JE, Singh T, Elliott-Sale K, Hetem R, Part C, Sawry S, Le Roux J, Kovats S. Physiological mechanisms of the impact of heat during pregnancy and the clinical implications: review of the evidence from an expert group meeting. Int J Biometeorol. 2022 Aug;66(8):1505-1513. doi: 10.1007/s00484-022-02301-6. Epub 2022 May 12.
- Aziz M, Anjum G. Transformative strategies for enhancing women's resilience to climate change: A policy perspective for low- and middle-income countries. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241302032. doi: 10.1177/17455057241302032.
- Rylander C, Odland JO, Sandanger TM. Climate change and the potential effects on maternal and pregnancy outcomes: an assessment of the most vulnerable--the mother, fetus, and newborn child. Glob Health Action. 2013 Mar 11;6:19538. doi: 10.3402/gha.v6i0.19538.
- Tollefson J. How hot will Earth get by 2100? Nature. 2020 Apr;580(7804):443-445. doi: 10.1038/d41586-020-01125-x. No abstract available.
- Anjum G, Aziz M. Climate change and gendered vulnerability: A systematic review of women's health. Womens Health (Lond). 2025 Jan-Dec;21:17455057251323645. doi: 10.1177/17455057251323645. Epub 2025 Mar 12.
- Cooper MW, Brown ME, Hochrainer-Stigler S, Pflug G, McCallum I, Fritz S, Silva J, Zvoleff A. Mapping the effects of drought on child stunting. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Aug 27;116(35):17219-17224. doi: 10.1073/pnas.1905228116. Epub 2019 Aug 12.
유용한 링크
- Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- Climate change impacts on health
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- Key findings report of National Nutrition Survey of Pakistan 2018
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘