- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07489664
Inhemska näringstillskott för graviditet för att förbättra motståndskraften mot miljömässig värme (INSPIRE)
Inhemska näringstillskott för graviditet för att förbättra motståndskraft mot miljömässig värme
Syftet med denna studie är att undersöka om en enkel, traditionell och balanserad måltid gjord på lokala livsmedel, som äts en gång om dagen under graviditeten, kan hjälpa kvinnor i landsbygdsområden i Pakistan att hålla sig friskare i varmt väder och föda friskare barn. Klimatförändringar har gjort hetta till ett allvarligt problem för gravida kvinnor, särskilt i områden med begränsade resurser. Denna studie kommer att utforska om en inhemsk måltid som är kulturellt acceptabel och lätt att förbereda kan förbättra motståndskraften mot värmestress och stödja bättre utfall för både mödrar och nyfödda.
Studien kommer att fokusera på två huvudfrågor:
- Kan denna dagliga balanserade måltid minska de skadliga effekterna av värmestress under graviditeten?
- Förbättrar den nyfödda barns hälsa, särskilt födelsevikten?
Forskare kommer att jämföra kvinnor som äter den balanserade lokala måltiden varje dag med kvinnor som fortsätter med sina vanliga måltider. De kommer att kontrollera förändringar i kvinnors hälsa, nivåer av viktiga vitaminer och näringsämnen, och deras barns födelseutfall.
Under studien kommer deltagarna att:
- Antingen äta den balanserade lokala måltiden dagligen eller fortsätta med sina vanliga måltider.
- Dela information om sin hälsa, kost och exponering för värme.
- Lämna små prover, som blod och avföring, för att studera näringsnivåer och tarmhälsa.
- Få sina nyfödda barns hälsa och tillväxt mätta vid födseln.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien kommer att använda ett kvasi-experimentellt design för att undersöka om effekterna av en inhemsk värmeminskande balanserad kostintervention på mödrahälsa och neonatal utveckling när den implementeras från före befruktning till förlossning i en region med höga temperaturer.
Studien kommer att rekrytera 292 kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida och fördela dem till antingen interventionsgruppen eller jämförelsegruppen i ett 1:1-förhållande. Interventionsgruppen kommer att få en anpassad inhemsk värmeminskande balanserad kost som daglig lunchmåltid (~1 000 kilokalorier). Jämförelsegruppen kommer att fortsätta sina vanliga kostvanor samtidigt som de får rutinmässig mödravårds- och kostrådgivning enligt nationella riktlinjer.
Kostinterventionsplanerna har utformats genom granskning av kostrekommendationer och publicerade bevis, kombinerat med samråd med samhället för att säkerställa genomförbarhet och kulturell acceptans. Matvalen fastställdes enligt tre kriterier som krävde att livsmedel skulle ha högt näringsinnehåll samt vara prisvärda och tillgängliga inom det lokala området. Måltidssammansättningen inkluderar fullkorn, linser, baljväxter, gröna bladgrönsaker, mejeriprodukter, jästa livsmedel, fisk och andra kulturellt acceptabla animaliska livsmedel. En 14-dagars roterande meny kommer att implementeras. Interventionen börjar minst en månad före befruktning och fortsätter till förlossning.
Måltiderna kommer att tillagas i köket på fältplatsens kontor som är speciellt inrättat för matlagning. Lokala kockar kommer att anställas och få rådgivning för att tillaga måltider med säkerställd hygien och följa studiens kostplaner. Studiens datainsamlare kommer att distribuera måltiderna till deltagarna. Teamet kommer att använda närvaroregister, interventionsföljningsformulär, telefonuppföljningar och hembesök för att övervaka interventionens genomförande. Teamet kommer att organisera hemleverans när det blir nödvändigt.
Forskningsgruppen kommer att utvärdera mödrahälsan i slutet av varje trimester från befruktningstillfället till graviditetens slut. Data kommer att samlas in genom tre olika metoder som inkluderar antropometri, vitalparametrar och testning av blodprov för hemoglobinhalter med hjälp av point-of-care-testutrustning (HemoCue 301+) och specifika mikronäringsämnen & inflammatoriska markörer (vitamin A, D, B9, B12, zink, ferritin och CRP). Forskningsgruppen kommer att samla in avföringsprover för att undersöka tarmmikrobiomsammansättning genom molekylära tekniker. Studien kommer att använda väderstationer, termiska drönarkameror och bärbara enheter (FitBit) för att mäta värmeeksponering samt koppla dessa mätningar till lokala väderförhållanden.
Vid förlossning kommer neonatala antropometriska mätningar att erhållas med standardiserade procedurer. Studiepersonal kommer att samla in navelsträngsblodsprov som sedan genomgår biomarkörsanalys. Dessutom kommer placentalvävnad att samlas in för både makroskopisk undersökning och transkriptomisk analys.
Av säkerhetsskäl kommer alla individer att övervakas noggrant för matallergier genom regelbundna bedömningar och etablerande av hälsovårdsförbindelser för att behandla eventuella medicinska komplikationer. Studien tillåter deltagare att delta frivilligt samtidigt som de behåller rätten att lämna när som helst utan att förlora tillgång till standard medicinsk behandling.
Studien har erhållit etiskt godkännande från Aga Khan University Ethical Review Committee (Referens: 2024-10697-3239) och National Bioethics Committee of Pakistan (Referens: 4-87/NBCR-1220/24-25/836). Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas före inkludering. Data kommer att hanteras i enlighet med institutionella sekretess- och dataskyddspolicyer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Junaid Iqbal, PhD
- Telefonnummer: +923353189185
- E-post: junaid.iqbal@aku.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kehkashan Begum Hussain, MS
- Telefonnummer: +923368906517
- E-post: kehkashan.begum@aku.edu
Studieorter
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
Kontakt:
- Junaid Iqbal, PhD
- Telefonnummer: 00922134861648
- E-post: junaid.iqbal@aku.edu
-
Kontakt:
- Kehkashan Begum, MS
- Telefonnummer: 00922134864088
- E-post: kehkashan.begum@aku.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-45 år som tillhör en låg till medelhög socioekonomisk status, bosatta i Mithi, distrikt i Sindh.
- Planerar att bli gravida inom studieperioden och förväntas bli gravida inom fyra månader från start av nutritionell intervention.
- Kvinnor som bekräftar sin graviditet under första trimestern, dvs. före 8 veckors gestationsålder.
Exklusionskriterier:
- Kvinnor som använder långverkande preventivmedel såsom spiral, implantat och injicerbara metoder som Depo-Provera.
- Kvinnor med historia av flera missfall eller dödfödsel.
- Kvinnor med kända kroniska sjukdomar, såsom hjärt-kärlsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar och infektionssjukdomar.
- Kvinnor som lider av svär undernäring (WHO: Undervikt dvs. BMI < 16 kg/m² eller fetma med BMI ≥ 30 kg/m²).
- Kvinnor med svår anemi (WHO: Svår anemi dvs. Hb < 7 g/dL).
- Kvinnor som för närvarande deltar i BISP-tillskottsprogram eller tar några kosttillskott utom järn och folsyra (IFA) kommer att uteslutas från studien.
- De som inte blir gravida inom tre månader från tillskottsbehandling under preconception.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Urfolks Balanserad Kost Arm
Deltagarna i denna arm kommer att få en minimalt modifierad kulturellt anpassad ursprungsbefolkningens värmeminskande balanserad diet som en måltid per dag från minst en månad före befruktningen och under hela graviditeten till förlossningen.
|
Det unika med denna intervention ligger i dess kulturbevarande ansats, dess nya mål om värmestress, dess timing (före befruktningen) och dess integrerade process (samarbete med dietist + övergripande kostrådgivning). Den riktar sig specifikt mot värmemotståndskraft under graviditet genom en holistisk ansats som anpassar kostintervention som en mildrande strategi för att ge motståndskraft mot värmestress och utvärderar de viktigaste hypotetiska mekanismerna som ansvariga för att bekämpa negativa graviditetsutfall genom denna intervention.
|
|
Inget ingripande: Vanlig kostarm
Gravida kvinnor i denna arm kommer att fortsätta med sin vanliga kost, och får standard mödravård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i andelen nyfödda med lågt vikt-för-gestationsålder Z-poäng (WGAZ< -2 SD) vid födseln mellan interventions- och kontrollgruppen.
Tidsram: Inom 24 timmar efter leverans
|
Neonatal födelsevikt (gram) kommer att mätas med en digital spädbarnsvåg inom 24 timmar efter födseln. Födelsevikten kommer att omvandlas till WGAZ med hjälp av WHO:s 2013 referensstandarder specifika för kön och graviditetsålder. Andelen nyfödda med låg WGAZ (< -2 SD) kommer att beräknas för både supplementerade och icke-supplementerade grupper, och jämförelser mellan grupperna kommer att göras med lämpliga statistiska metoder, justerade för mödrars exponering för värmestress. Måttenhet: % nyfödda med WGAZ < -2 SD |
Inom 24 timmar efter leverans
|
|
Skillnad i andelen nyfödda med låg längd-för-gestationsålder Z-poäng (LGAZ< -2 SD) vid födseln mellan interventions- och kontrollarmar.
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossning
|
Neonatal längd (cm) kommer att mätas med en standardiserad längdmätare för nyfödda inom 24 timmar efter födseln. Födelselängden kommer att omvandlas till LGAZ med WHO:s 2013 kön- och gestationsåldersspecifika referensstandarder. Andelen nyfödda med låg LGAZ (< -2 SD) kommer att beräknas för både supplementerade och icke-supplementerade grupper, och jämförelser mellan grupperna kommer att göras med lämpliga statistiska metoder, justerade för exponering av mödrar för värmestress. Måttenhet: % av nyfödda med LGAZ < -2 SD |
Inom 24 timmar efter förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gestationsålder vid förlossning
Tidsram: Vid leveransdatum
|
Graviditetsålder kommer att bestämmas baserat på ultraljud i första trimestern och/eller senaste menstruation (LMP). Måttenhet: Veckor |
Vid leveransdatum
|
|
Förlossningssätt
Tidsram: Vid förlossning
|
Förlossningssätt kommer att registreras som vaginal förlossning eller kejsarsnitt.
Måttenhet: Procent (%) kejsarsnittsförlossningar |
Vid förlossning
|
|
Maternal serum ferritin concentration
Tidsram: Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den schemalagda tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
Maternellt serumferritin kommer att mätas med standardiserad immunoturbidimetrisk analys på en automatiserad kemianalysator. Mätenhet: ng/mL |
Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den schemalagda tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
|
Maternellt serumfolatkoncentration
Tidsram: Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
Maternellt serumfolat kommer att mätas med standardiserad laboratorieanalys på automatisk immunanalysator.
|
Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
|
Maternellt serum 25-hydroxivitamin D-koncentration
Tidsram: Utvärderas i slutet av varje trimester (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
Maternellt serum 25-hydroxyvitamin D-koncentration kommer att mätas med standardiserad laboratorieanalys på automatisk immunoassay-analysator. Mätenhet: ng/mL |
Utvärderas i slutet av varje trimester (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
|
Generella ångestsymptom
Tidsram: Utvärderas i slutet av varje trimester (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
Mödrahälsa kommer att bedömas med hjälp av validerade psykologiska frågeformulär Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) för att bedöma symtom på generaliserad ångest under de senaste två veckorna. Måttenhet: Skalan består av 7 frågor, var och en bedöms på en 4-gradig Likert-skala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med en total poäng som sträcker sig från 0 till 21. Tolkning: En poäng på 15 eller högre indikerar svår ångest. |
Utvärderas i slutet av varje trimester (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
|
Alfa-mångfald i moderns tarmmikrobiom
Tidsram: Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
Alfa-mångfalden i moders tarmmikrobiom kommer att bedömas med hjälp av 16S rRNA-gen-sekvensering av avföringsprover. Måttenhet: Shannon diversitetsindex |
Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den planerade tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
|
Placentala genuttrycksnivåer
Tidsram: Vid leverans
|
Placentalt genuttryck kommer att kvantifieras med RNA-sekvensering. Uttrycksnivåer kommer att rapporteras som normaliserade transkripträkningar. Måttenhet: Normaliserade transkripträkningar |
Vid leverans
|
|
Beräknad fostervikt under graviditeten
Tidsram: Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den schemalagda tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
Beräknad foster vikt kommer att beräknas med ultraljudsbiometriska mätningar enligt standard obstetriska formler. Måttenhet: Gram |
Utvärderas i slutet av varje trimestermånad (inom en vecka före eller efter den schemalagda tidpunkten), från inskrivning till förlossning.
|
|
Upplevd stressnivå
Tidsram: Utvärderad vid rekrytering (baslinje), månadsvis under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor efter förlossningen).
|
Upplevd stress-skala-10 (PSS-10) för att bedöma upplevd stress under den senaste månaden. Måttenhet: Skalan består av 10 frågor, var och en betygsatt på en 5-gradig Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (väldigt ofta), med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 40. Tolkning: En poäng på 27 eller högre indikerar högre upplevd stress. |
Utvärderad vid rekrytering (baslinje), månadsvis under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor efter förlossningen).
|
|
Symptom på postnatal depression
Tidsram: Bedömdes vid rekrytering (baslinje), varje månad under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor från förlossningen).
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) för att bedöma symptom på postnatal depression under den senaste veckan. Mätenhet: Skalan består av 10 frågor, var och en bedöms på en 4-gradig Likertskala från 0 (nej) till 3 (ja), med en totalsumma som sträcker sig från 0 till 30. Tolkning: En poäng på 13 eller högre indikerar postnatal depression. |
Bedömdes vid rekrytering (baslinje), varje månad under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor från förlossningen).
|
|
Depressionssymtom
Tidsram: Utvärderades vid anmälan (baslinje), månadsvis under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor från förlossningen).
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) för att bedöma depressionssymptom under de senaste två veckorna. Måttenhet: Skalan består av 9 punkter, var och en bedöms på en 4-gradig Likertskala från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), med ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 27. Tolkning: Ett poäng på 10 eller högre indikerar måttlig till svår depression. |
Utvärderades vid anmälan (baslinje), månadsvis under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor från förlossningen).
|
|
Kombinerat poäng för depression, ångest och stress
Tidsram: Utvärderad vid inkludering (baslinje), månadsvis under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor efter förlossningen).
|
Depressions-, ångest- och stressskala-21 (DASS-21) för att bedöma depression, ångest och stress under den senaste veckan. Måttenhet: Skalan består av 21 frågor, uppdelade i tre delskalor, var och en betygsatt på en 4-gradig Likert-skala från 0 (stämde inte alls på mig) till 3 (stämde på mig för det mesta). Varje delskalapoäng multipliceras med 2 för att matcha det ursprungliga DASS-42-formatet. Tolkning: Ett resultat på 14 eller högre indikerar måttlig till svår depression, ångest och stress. |
Utvärderad vid inkludering (baslinje), månadsvis under graviditeten och postpartum (efter 2 veckor efter förlossningen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Junaid Iqbal, PhD, Aga Khan University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brett KE, Ferraro ZM, Yockell-Lelievre J, Gruslin A, Adamo KB. Maternal-fetal nutrient transport in pregnancy pathologies: the role of the placenta. Int J Mol Sci. 2014 Sep 12;15(9):16153-85. doi: 10.3390/ijms150916153.
- Bremner JD, Moazzami K, Wittbrodt MT, Nye JA, Lima BB, Gillespie CF, Rapaport MH, Pearce BD, Shah AJ, Vaccarino V. Diet, Stress and Mental Health. Nutrients. 2020 Aug 13;12(8):2428. doi: 10.3390/nu12082428.
- Ebi KL, Vanos J, Baldwin JW, Bell JE, Hondula DM, Errett NA, Hayes K, Reid CE, Saha S, Spector J, Berry P. Extreme Weather and Climate Change: Population Health and Health System Implications. Annu Rev Public Health. 2021 Apr 1;42:293-315. doi: 10.1146/annurev-publhealth-012420-105026. Epub 2021 Jan 6.
- Bonell A, Sonko B, Badjie J, Samateh T, Saidy T, Sosseh F, Sallah Y, Bajo K, Murray KA, Hirst J, Vicedo-Cabrera A, Prentice AM, Maxwell NS, Haines A. Environmental heat stress on maternal physiology and fetal blood flow in pregnant subsistence farmers in The Gambia, west Africa: an observational cohort study. Lancet Planet Health. 2022 Dec;6(12):e968-e976. doi: 10.1016/S2542-5196(22)00242-X.
- Gonzalez-Fernandez D, Muralidharan O, Neves PA, Bhutta ZA. Associations of Maternal Nutritional Status and Supplementation with Fetal, Newborn, and Infant Outcomes in Low-Income and Middle-Income Settings: An Overview of Reviews. Nutrients. 2024 Oct 31;16(21):3725. doi: 10.3390/nu16213725.
- Unger HW, Ashorn P, Cates JE, Dewey KG, Rogerson SJ. Undernutrition and malaria in pregnancy - a dangerous dyad? BMC Med. 2016 Sep 19;14(1):142. doi: 10.1186/s12916-016-0695-2.
- Lakhoo DP, Brink N, Radebe L, Craig MH, Pham MD, Haghighi MM, Wise A, Solarin I, Luchters S, Maimela G, Chersich MF; Heat-Health Study Group; HIGH Horizons Study Group. A systematic review and meta-analysis of heat exposure impacts on maternal, fetal and neonatal health. Nat Med. 2025 Feb;31(2):684-694. doi: 10.1038/s41591-024-03395-8. Epub 2024 Nov 5.
- Taylor A. ABC of subfertility: extent of the problem. BMJ. 2003 Aug 23;327(7412):434-6. doi: 10.1136/bmj.327.7412.434. No abstract available.
- Sheikh S, Qureshi RN, Raza F, Memon J, Ahmed I, Vidler M, Payne BA, Lee T, Sawchuck D, Magee L, von Dadelszen P, Bhutta Z; CLIP Working Group. Self-reported maternal morbidity: Results from the community level interventions for pre-eclampsia (CLIP) baseline survey in Sindh, Pakistan. Pregnancy Hypertens. 2019 Jul;17:113-120. doi: 10.1016/j.preghy.2019.05.016. Epub 2019 May 17.
- Kuehn L, McCormick S. Heat Exposure and Maternal Health in the Face of Climate Change. Int J Environ Res Public Health. 2017 Jul 29;14(8):853. doi: 10.3390/ijerph14080853.
- Shankar K, Ali SA, Ruebel ML, Jessani S, Borengasser SJ, Gilley SP, Jambal P, Yazza DN, Weaver N, Kemp JF, Westcott JL, Hendricks AE, Saleem S, Goldenberg RL, Hambidge KM, Krebs NF. Maternal nutritional status modifies heat-associated growth restriction in women with chronic malnutrition. PNAS Nexus. 2023 Jan 27;2(1):pgac309. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac309. eCollection 2023 Jan.
- Ramirez JD, Maldonado I, Mach KJ, Potter J, Balise RR, Santos H. Evaluating the Impact of Heat Stress on Placental Function: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2024 Aug 22;21(8):1111. doi: 10.3390/ijerph21081111.
- Grzeszczak K, Lanocha-Arendarczyk N, Malinowski W, Zietek P, Kosik-Bogacka D. Oxidative Stress in Pregnancy. Biomolecules. 2023 Dec 9;13(12):1768. doi: 10.3390/biom13121768.
- Torheim LE, Ferguson EL, Penrose K, Arimond M. Women in resource-poor settings are at risk of inadequate intakes of multiple micronutrients. J Nutr. 2010 Nov;140(11):2051S-8S. doi: 10.3945/jn.110.123463. Epub 2010 Sep 29.
- Chauhan A, Potdar J. Maternal Mental Health During Pregnancy: A Critical Review. Cureus. 2022 Oct 25;14(10):e30656. doi: 10.7759/cureus.30656. eCollection 2022 Oct.
- Wang J, Liu X, Dong M, Sun X, Xiao J, Zeng W, Hu J, Li X, Guo L, Rong Z, He G, Sun J, Ning D, Chen D, Zhang Y, Zhang B, Ma W, Liu T. Associations of maternal ambient temperature exposures during pregnancy with the placental weight, volume and PFR: A birth cohort study in Guangzhou, China. Environ Int. 2020 Jun;139:105682. doi: 10.1016/j.envint.2020.105682. Epub 2020 Apr 2.
- Ranciere F, Wafo O, Perrot X, Momas I. Associations between heat wave during pregnancy and term birth weight outcomes: The PARIS birth cohort. Environ Int. 2024 Jun;188:108730. doi: 10.1016/j.envint.2024.108730. Epub 2024 May 9.
- Lakhani S, Ambreen S, Padhani ZA, Fahim Y, Qamar S, Meherali S, Lassi ZS. Impact of ambient heat exposure on pregnancy outcomes in low- and middle-income countries: A systematic review. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241291271. doi: 10.1177/17455057241291271.
- Chersich MF, Pham MD, Areal A, Haghighi MM, Manyuchi A, Swift CP, Wernecke B, Robinson M, Hetem R, Boeckmann M, Hajat S; Climate Change and Heat-Health Study Group. Associations between high temperatures in pregnancy and risk of preterm birth, low birth weight, and stillbirths: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2020 Nov 4;371:m3811. doi: 10.1136/bmj.m3811.
- Asakura H. Fetal and neonatal thermoregulation. J Nippon Med Sch. 2004 Dec;71(6):360-70. doi: 10.1272/jnms.71.360.
- Carlson JM, Zanobetti A, Ettinger de Cuba S, Poblacion AP, Fabian PM, Carnes F, Rhee J, Lane KJ, Sandel MT, Janulewicz PA. Critical windows of susceptibility for the effects of prenatal exposure to heat and heat variability on gestational growth. Environ Res. 2023 Jan 1;216(Pt 2):114607. doi: 10.1016/j.envres.2022.114607. Epub 2022 Oct 22.
- Samuels L, Nakstad B, Roos N, Bonell A, Chersich M, Havenith G, Luchters S, Day LT, Hirst JE, Singh T, Elliott-Sale K, Hetem R, Part C, Sawry S, Le Roux J, Kovats S. Physiological mechanisms of the impact of heat during pregnancy and the clinical implications: review of the evidence from an expert group meeting. Int J Biometeorol. 2022 Aug;66(8):1505-1513. doi: 10.1007/s00484-022-02301-6. Epub 2022 May 12.
- Aziz M, Anjum G. Transformative strategies for enhancing women's resilience to climate change: A policy perspective for low- and middle-income countries. Womens Health (Lond). 2024 Jan-Dec;20:17455057241302032. doi: 10.1177/17455057241302032.
- Rylander C, Odland JO, Sandanger TM. Climate change and the potential effects on maternal and pregnancy outcomes: an assessment of the most vulnerable--the mother, fetus, and newborn child. Glob Health Action. 2013 Mar 11;6:19538. doi: 10.3402/gha.v6i0.19538.
- Tollefson J. How hot will Earth get by 2100? Nature. 2020 Apr;580(7804):443-445. doi: 10.1038/d41586-020-01125-x. No abstract available.
- Anjum G, Aziz M. Climate change and gendered vulnerability: A systematic review of women's health. Womens Health (Lond). 2025 Jan-Dec;21:17455057251323645. doi: 10.1177/17455057251323645. Epub 2025 Mar 12.
- Cooper MW, Brown ME, Hochrainer-Stigler S, Pflug G, McCallum I, Fritz S, Silva J, Zvoleff A. Mapping the effects of drought on child stunting. Proc Natl Acad Sci U S A. 2019 Aug 27;116(35):17219-17224. doi: 10.1073/pnas.1905228116. Epub 2019 Aug 12.
Användbara länkar
- Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- Climate change impacts on health
- Climate Change Profile of Pakistan
- Key findings report of National Nutrition Survey of Pakistan 2018
- Malnutrition in women
- Haemoglobin concentrations for the diagnosis of anaemia and assessment of severity
- What are the chances of getting pregnant the first time trying?
- Deaths mount as Pakistan swelters in heatwave
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10697-33069
- 074884 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Bill & Melinda Gates Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .