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Effets biomécaniques et fonctionnels de l'ajout d'une stimulation électrique au seuil sensoriel à la thérapie neurodéveloppementale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique : Une étude répétée à mesures uniques

18 mars 2026 mis à jour par: Veysel Akduman, Harran University

Effet de la stimulation électrique sous-seuil sur la spasticité et la fonctionnalité chez les patients atteints de paralysie cérébrale spastique

Cette étude examine si l'ajout d'une stimulation électrique de niveau sensoriel à un programme de traitement neurodéveloppemental en cours est associé à des changements dans la mobilité de la cheville, les mesures liées à la spasticité, les propriétés mécaniques des muscles et les performances fonctionnelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Les enfants suivent un programme de rééducation de 12 semaines et sont évalués au départ, après 6 semaines de traitement neurodéveloppemental seul, et après 6 semaines supplémentaires pendant lesquelles la stimulation électrique de niveau sensoriel est ajoutée au traitement en cours. L'étude vise à déterminer la faisabilité de cette approche combinée et à explorer si des changements favorables se produisent au fil du temps dans l'amplitude des mouvements et les résultats fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une investigation à bras unique, séquentielle et à mesures répétées menée chez des enfants atteints de paralysie cérébrale spastique. Le but est d'examiner les changements biomécaniques et fonctionnels associés à l'ajout d'une stimulation électrique de niveau sensoriel à un programme de traitement neurodéveloppemental individualisé.

Tous les participants suivent un programme de réadaptation de 12 semaines avec des évaluations à trois moments : le début (semaine 0), après la phase 1 (semaine 6) et après la phase 2 (semaine 12). Pendant la phase 1, les participants reçoivent un traitement neurodéveloppemental individualisé comme soin de routine, 2 jours par semaine pendant 60 minutes par séance. Pendant la phase 2, une stimulation électrique de niveau sensoriel est ajoutée en complément du traitement neurodéveloppemental en cours et est administrée 3 fois par semaine pendant 30 minutes par séance. La stimulation de niveau sensoriel est appliquée sans provoquer de contraction musculaire visible et vise à augmenter l'afférence sensorielle.

Le critère de jugement principal est l'amplitude de la dorsiflexion de la cheville. Les critères secondaires incluent l'amplitude de l'inversion et de l'éversion, les mesures de la spasticité, les propriétés mécaniques musculaires et les résultats fonctionnels, notamment la mobilité et l'indépendance dans les activités quotidiennes. Les évaluations sont réalisées lors des trois visites de l'étude pour évaluer l'évolution au fil du temps à travers les phases d'intervention.

L'étude est conçue pour explorer la faisabilité et les schémas préliminaires de changement clinique associés à cette approche de réadaptation combinée. Comme l'étude ne comprend pas de groupe témoin concomitant, les résultats visent à fournir des preuves préliminaires pour éclairer de futurs essais contrôlés randomisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34864
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 5 à 15 ans
  • Diagnostic de paralysie cérébrale spastique
  • Niveau I ou II du Système de Classification de la Fonction Motrice Globale (GMFCS)
  • Capacité à comprendre des instructions verbales simples
  • Parent ou tuteur légal capable et disposé à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Déficits sensoriels cliniquement pertinents pouvant affecter la perception de la stimulation ou les évaluations des résultats
  • Crises d'épilepsie non contrôlées
  • Problèmes perceptuels ou cognitifs graves empêchant la coopération
  • Déficience visuelle ou auditive significative
  • Niveau GMFCS III ou supérieur
  • Injection de toxine botulique ou chirurgie orthopédique au cours des 6 derniers mois
  • Contracture fixe de la cheville ou déformation musculo-squelettique sévère limitant l'amplitude des mouvements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation Électrique Sensorielle Plus Traitement Neurodéveloppemental
Tous les participants ont reçu un traitement neurodéveloppemental pendant la première phase de l'étude, puis ont poursuivi avec un traitement neurodéveloppemental combiné à une stimulation électrique de niveau sensoriel pendant la deuxième phase. Les résultats ont été évalués au départ, après 6 semaines de traitement neurodéveloppemental, et après 6 semaines supplémentaires de traitement combiné.
Dispositif: Stimulation Électrique Sensorielle
La stimulation électrique de niveau sensoriel a été appliquée comme complément au traitement neurodéveloppemental en cours pendant la deuxième phase de l'étude. La stimulation a été délivrée 3 fois par semaine pendant 30 minutes par session sans produire de contraction musculaire visible. L'intervention visait à augmenter l'entrée afférente sensorielle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Autres noms:
  • Stimulation Électrique Niveau Sensoriel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement de la dorsiflexion de la cheville
Délai: Baseline, Semaine 6 et Semaine 12
L'amplitude de mouvement en dorsiflexion de la cheville sera mesurée pour évaluer les changements au cours des phases d'intervention de l'étude chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique.
Baseline, Semaine 6 et Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harran University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: VEYSEL MRV VEYSEL, PhD, Harran University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Satheeskumar D, Dhaneshkumar K, Rajasenthil K. Comparative study to identify the effects of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with sensorimotor task oriented training to improve the hand function in hemiplegic cerebral palsy children. J Clin Diagnostic Res. (2018) 12(1):YC17-21. 10.7860/JCDR/2018/27015.11092
  • Ozer, K., Chesher, S. P., & Scheker, L. R. (2006). Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Developmental Medicine & Child Neurology, 48(7), 559-563.
  • Alhusaini, A. A., Fallatah, S., Melam, G. R., & Buragadda, S. (2019). Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosensory & motor research, 36(1), 49-55.
  • í Dali, C., Hansen, F. J., Pedersen, S. A., Skov, L., Hilden, J., Bjørnskov, I., ... & Lyskjær, U. (2002). Threshold electrical stimulation (TES) in ambulant children with CP: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Developmental medicine and child neurology, 44(6), 364-369.
  • de Araujo C, Gschaidmeier A, von Gunten M, Grunt S. Sensory-level electrical stimulation in children with cerebral palsy: a scoping review of current applications and outcomes. Front Pediatr. 2025 Nov 24;13:1644547. doi: 10.3389/fped.2025.1644547. PMID: 41367605; PMCID: PMC12682778.
  • Sah AK, Balaji GK, Agrahara S. Effects of Task-oriented Activities Based on Neurodevelopmental Therapy Principles on Trunk Control, Balance, and Gross Motor Function in Children with Spastic Diplegic Cerebral Palsy: A Single-blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Neurosci. 2019 Jul-Sep;14(3):120-126. doi: 10.4103/jpn.JPN_35_19. Epub 2019 Sep 27. PMID: 31649770; PMCID: PMC6798271.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-SBF-2019-131
  • YOKTEZ-820221 (Autre identifiant: YÖK Tez Merkezi)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants collectées pendant l'étude ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs car l'étude ne comprenait pas de plan de partage de données prédéfini et les données au niveau des participants sont soumises à des protections de confidentialité et de vie privée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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