경직성 뇌성마비 아동의 신경발달 치료에 감각역치 전기자극을 추가한 생체역학적 및 기능적 효과: 단일군 반복측정 연구
2026년 3월 18일 업데이트: Veysel Akduman, Harran University
경직성 뇌성마비 환자의 경직과 기능성에 대한 아역치 전기 자극의 효과
이 연구는 지속적인 신경발달 치료 프로그램에 감각 수준의 전기 자극을 추가하는 것이 경직성 뇌성마비 아동의 발목 가동 범위, 경직 관련 측정치, 근육 기계적 특성 및 기능적 수행력 변화와 관련이 있는지 조사합니다.
아동들은 12주간의 재활 프로그램을 완료하고, 기준선에서, 신경발달 치료만 6주간 시행한 후, 그리고 지속적인 치료에 감각 수준의 전기 자극을 추가한 추가 6주간 시행한 후 평가를 받습니다.
이 연구는 이 결합된 접근법의 실행 가능성을 결정하고, 가동 범위와 기능적 결과에 유리한 변화가 시간이 지남에 따라 발생하는지 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경련성 뇌성마비 아동을 대상으로 한 단일 군, 순차적, 반복 측정 조사입니다. 목적은 개별화된 신경발달 치료 프로그램에 감각 수준의 전기 자극을 추가하는 것과 관련된 생체역학적 및 기능적 변화를 조사하는 것입니다.<\/p>
모든 참가자는 3개의 시점(기준선(0주차), 1단계 후(6주차), 2단계 후(12주차))에서 평가가 이루어지는 12주간의 재활 프로그램을 완료합니다. 1단계 동안 참가자는 일상적인 치료로 개별화된 신경발달 치료를 주당 2일, 회기당 60분씩 받습니다. 2단계 동안 감각 수준의 전기 자극이 진행 중인 신경발달 치료에 보조적으로 추가되며, 주당 3회, 회기당 30분씩 제공됩니다. 감각 수준의 자극은 가시적인 근육 수축을 유발하지 않고 적용되며 감각 구심성 입력을 증가시키기 위한 것입니다.<\/p>
주요 결과는 발목 배측 굴곡 가동 범위입니다. 부차적 결과에는 내반 및 외반 가동 범위, 경직도 측정, 근육 기계적 특성, 그리고 이동성 및 일상 활동 독립성을 포함한 기능적 결과가 포함됩니다. 평가는 모든 세 번의 연구 방문에서 수행되어 중재 단계에 걸쳐 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.<\/p>
이 연구는 이 결합된 재활 접근법과 관련된 실행 가능성 및 예비 임상 변화 패턴을 탐구하도록 설계되었습니다. 연구에 동시 대조군이 포함되지 않았기 때문에, 연구 결과는 향후 무작위 대조 시험을 위한 예비 증거를 제공하기 위한 것입니다.<\/p>
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34864
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세에서 15세 사이의 아동
- 경련성 뇌성마비 진단
- 대동작 기능 분류 체계(GMFCS) I 또는 II 단계
- 간단한 구두 지시 이해 능력
- 부모 또는 법적 보호자가 동의서를 작성할 의사와 능력을 갖춤
제외 기준:
- 자극 지각 또는 결과 평가에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련된 감각 결손
- 조절되지 않은 간질 발작
- 협력을 방해하는 심각한 지각 또는 인지 문제
- 중요한 시각 또는 청각 장애
- GMFCS III 단계 이상
- 이전 6개월 이내의 보툴리눔 독소 주사 또는 정형외과 수술
- 관절 가동 범위를 제한하는 고정된 발목 구축 또는 심각한 근골격계 변형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 전기 자극 플러스 신경발달 치료
모든 참가자는 연구의 첫 번째 단계에서 신경발달 치료를 받았으며, 이후 두 번째 단계에서는 신경발달 치료와 감각 수준의 전기 자극을 결합한 치료를 계속 받았습니다.
결과는 기준선에서, 6주간의 신경발달 치료 후, 그리고 추가 6주간의 결합 치료 후에 평가되었습니다.
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연구의 두 번째 단계 동안 진행 중인 신경발달 치료의 보조 수단으로 감각 수준의 전기 자극이 적용되었습니다.
자극은 가시적인 근육 수축을 일으키지 않고 세션당 30분 동안 주 3회 제공되었습니다.
이 중재는 경련성 뇌성마비 아동의 감각 구심성 입력을 증가시키기 위한 것이었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 배측굴곡 관절가동범위
기간: 기준점, 6주차 및 12주차
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경직성 뇌성마비 아동의 연구 개입 단계 전반에 걸친 변화를 평가하기 위해 발목 등쪽 굴곡 관절 가동 범위를 측정합니다.
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기준점, 6주차 및 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: VEYSEL MRV VEYSEL, PhD, Harran University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Satheeskumar D, Dhaneshkumar K, Rajasenthil K. Comparative study to identify the effects of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with sensorimotor task oriented training to improve the hand function in hemiplegic cerebral palsy children. J Clin Diagnostic Res. (2018) 12(1):YC17-21. 10.7860/JCDR/2018/27015.11092
- Ozer, K., Chesher, S. P., & Scheker, L. R. (2006). Neuromuscular electrical stimulation and dynamic bracing for the management of upper-extremity spasticity in children with cerebral palsy. Developmental Medicine & Child Neurology, 48(7), 559-563.
- Alhusaini, A. A., Fallatah, S., Melam, G. R., & Buragadda, S. (2019). Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosensory & motor research, 36(1), 49-55.
- í Dali, C., Hansen, F. J., Pedersen, S. A., Skov, L., Hilden, J., Bjørnskov, I., ... & Lyskjær, U. (2002). Threshold electrical stimulation (TES) in ambulant children with CP: a randomized double-blind placebo-controlled clinical trial. Developmental medicine and child neurology, 44(6), 364-369.
- de Araujo C, Gschaidmeier A, von Gunten M, Grunt S. Sensory-level electrical stimulation in children with cerebral palsy: a scoping review of current applications and outcomes. Front Pediatr. 2025 Nov 24;13:1644547. doi: 10.3389/fped.2025.1644547. PMID: 41367605; PMCID: PMC12682778.
- Sah AK, Balaji GK, Agrahara S. Effects of Task-oriented Activities Based on Neurodevelopmental Therapy Principles on Trunk Control, Balance, and Gross Motor Function in Children with Spastic Diplegic Cerebral Palsy: A Single-blinded Randomized Clinical Trial. J Pediatr Neurosci. 2019 Jul-Sep;14(3):120-126. doi: 10.4103/jpn.JPN_35_19. Epub 2019 Sep 27. PMID: 31649770; PMCID: PMC6798271.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MU-SBF-2019-131
- YOKTEZ-820221 (기타 식별자: YÖK Tez Merkezi)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터는 사전에 지정된 데이터 공유 계획이 포함되지 않았고, 참가자 수준 데이터는 개인정보 보호 및 기밀성 보호의 대상이기 때문에 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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