Biomekaniske og funksjonelle effekter av å legge til sensorisk terskelelektrisk stimulering til nevro-utviklingsmessig terapi hos barn med spastisk cerebral parese: En enkeltarms gjentatte målingsstudie

Denne studien er en enkeltarm, sekvensiell, gjentatt måleundersøkelse utført på barn med spastisk cerebral parese. Hensikten er å undersøke biomekaniske og funksjonelle endringer knyttet til å legge til sensorisk elektrisk stimulering i et individualisert nevro-utviklingsmessig behandlingsprogram.

Alle deltakere gjennomfører et 12-ukers rehabiliteringsprogram med vurderinger på tre tidspunkter: utgangspunkt (uke 0), etter fase 1 (uke 6), og etter fase 2 (uke 12). Under fase 1 mottar deltakerne individualisert nevro-utviklingsmessig behandling som rutinemessig omsorg, 2 dager per uke i 60 minutter per økt. Under fase 2 legges sensorisk elektrisk stimulering til som et tillegg til den pågående nevro-utviklingsmessige behandlingen og gis 3 ganger per uke i 30 minutter per økt. Sensorisk stimulering gis uten å fremkalle synlig muskelkontraksjon og er ment å øke sensorisk afferent input.

Det primære resultatmålet er ankel-dorsifleksjons bevegelsesutstrekning. Sekundære resultatmål inkluderer inversjon og eversjons bevegelsesutstrekning, spastisitetsmål, muskelmekaniske egenskaper og funksjonelle resultater inkludert mobilitet og selvstendighet i daglige aktiviteter. Vurderinger utføres på alle tre studiebesøkene for å evaluere endring over tid gjennom intervensjonsfasene.

Studien er designet for å utforske gjennomførbarhet og foreløpige kliniske endringsmønstre knyttet til denne kombinerte rehabiliteringsmetoden. Siden studien ikke inkluderer en samtidig kontrollgruppe, er funnene ment å gi foreløpige bevis for å informere fremtidige randomiserte kontrollerte studier.