Effetti Biomeccanici e Funzionali dell'Aggiunta di Stimolazione Elettrica alla Soglia Sensoriale alla Terapia Neuroevolutiva nei Bambini con Paralisi Cerebrale Spastica: Uno Studio a Misure Ripetute con Singolo Braccio

Questo studio è un'indagine a braccio singolo, sequenziale, con misure ripetute condotta su bambini con paralisi cerebrale spastica. Lo scopo è esaminare i cambiamenti biomeccanici e funzionali associati all'aggiunta di stimolazione elettrica a livello sensoriale a un programma di trattamento neuroevolutivo individualizzato.

Tutti i partecipanti completano un programma di riabilitazione di 12 settimane con valutazioni in tre momenti: baseline (settimana 0), dopo la Fase 1 (settimana 6) e dopo la Fase 2 (settimana 12). Durante la Fase 1, i partecipanti ricevono il trattamento neuroevolutivo individualizzato come cura di routine, 2 giorni a settimana per 60 minuti a sessione. Durante la Fase 2, la stimolazione elettrica a livello sensoriale viene aggiunta come adiuvante al trattamento neuroevolutivo in corso e viene somministrata 3 volte a settimana per 30 minuti a sessione. La stimolazione a livello sensoriale viene applicata senza evocare contrazioni muscolari visibili e ha lo scopo di aumentare l'input afferente sensoriale.

L'esito primario è l'escursione articolare della dorsiflessione della caviglia. Gli esiti secondari includono l'escursione articolare in inversione ed eversione, le misure di spasticità, le proprietà meccaniche muscolari e gli esiti funzionali, inclusi mobilità e indipendenza nelle attività quotidiane. Le valutazioni vengono eseguite in tutte e tre le visite dello studio per valutare i cambiamenti nel tempo attraverso le fasi dell'intervento.

Lo studio è progettato per esplorare la fattibilità e i modelli preliminari di cambiamento clinico associati a questo approccio riabilitativo combinato. Poiché lo studio non include un gruppo di controllo contemporaneo, i risultati sono destinati a fornire prove preliminari per informare futuri studi randomizzati controllati.