Biomekaniska och funktionella effekter av att tillföra sensorisk-tröskel elektrisk stimulering till neuroutvecklingsbehandling hos barn med spastisk cerebral pares: En enarmsstudie med upprepade mätningar

Denna studie är en ensidig, sekventiell, upprepad mätningsundersökning som genomförs hos barn med spastisk cerebral pares. Syftet är att undersöka biomekaniska och funktionella förändringar i samband med att sensorisk elektrisk stimulering läggs till ett individuellt neuroutvecklingsbehandlingsprogram.

Alla deltagare genomgår ett 12-veckors rehabiliteringsprogram med bedömningar vid tre tidpunkter: baslinje (vecka 0), efter fas 1 (vecka 6) och efter fas 2 (vecka 12). Under fas 1 får deltagarna individuell neuroutvecklingsbehandling som rutinvård, 2 dagar per vecka i 60 minuter per session. Under fas 2 läggs sensorisk elektrisk stimulering till som ett komplement till den pågående neuroutvecklingsbehandlingen och ges 3 gånger per vecka i 30 minuter per session. Sensorisk stimulering appliceras utan att framkalla synlig muskelkontraktion och är avsedd att öka sensorisk aferent input.

Det primära utfallet är rörelseomfång i fotledsdorsalflexion. Sekundära utfall inkluderar rörelseomfång i inversion och eversion, spasticitetsmått, mekaniska muskelegenskaper och funktionella utfall inklusive mobilitet och självständighet i dagliga aktiviteter. Bedömningar utförs vid alla tre studiebesöken för att utvärdera förändring över tid mellan interventionsfaserna.

Studien är utformad för att utforska genomförbarhet och preliminära kliniska förändringsmönster i samband med detta kombinerade rehabiliteringsförfarande. Eftersom studien inte inkluderar en samtidig kontrollgrupp är syftet med resultaten att ge preliminärt underlag för att informera framtida randomiserade kontrollerade studier.