Биомеханические и функциональные эффекты добавления сенсорно-пороговой электрической стимуляции к нейроразвивающей терапии у детей со спастической церебральной параличом: исследование с повторными измерениями на одной группе

Это исследование представляет собой одноручное, последовательное, многократное измерение, проведенное у детей со спастической церебральной параличом. Цель заключается в изучении биомеханических и функциональных изменений, связанных с добавлением сенсорной электрической стимуляции к индивидуализированной программе нейроразвивающего лечения.

Все участники проходят 12-недельную реабилитационную программу с оценками в трех временных точках: исходный уровень (неделя 0), после Фазы 1 (неделя 6) и после Фазы 2 (неделя 12). Во время Фазы 1 участники получают индивидуализированное нейроразвивающее лечение в качестве стандартного ухода, 2 дня в неделю по 60 минут за сеанс. Во время Фазы 2 сенсорная электрическая стимуляция добавляется в качестве дополнения к продолжающемуся нейроразвивающему лечению и проводится 3 раза в неделю по 30 минут за сеанс. Сенсорная стимуляция применяется без вызова видимого мышечного сокращения и предназначена для увеличения сенсорного афферентного входа.

Первичным результатом является диапазон движения тыльного сгибания голеностопного сустава. Вторичные результаты включают диапазон движения инверсии и эверсии, показатели спастичности, механические свойства мышц, а также функциональные результаты, включая мобильность и независимость в повседневной деятельности. Оценки проводятся на всех трех визитах исследования для оценки изменений во времени на протяжении фаз вмешательства.

Исследование предназначено для изучения осуществимости и предварительных клинических моделей изменений, связанных с этим комбинированным реабилитационным подходом. Поскольку исследование не включает параллельную контрольную группу, полученные результаты предназначены для предоставления предварительных доказательств для информирования будущих рандомизированных контролируемых испытаний.