Évaluation du Bouclier Magnésium par rapport à l'Approche de Greffage à Double Zone dans la Gestion Immédiate du Site d'Implant.
Évaluation du Bouclier de Magnésium comparé à l'Approche de Greffe à Double Zone dans la Gestion Immédiate du Site d'Implant : un Essai Clinique Randomisé Contrôlé
La technique d'application de membrane de magnésium avec implant immédiat (GBR) permettra-t-elle un gain de volume plus important, un score esthétique rose plus élevé et une échelle visuelle analogique plus basse que la technique de greffe double zone ? Plusieurs méthodes ont été proposées pour préserver la résorption post-extraction et favoriser une augmentation de la densité osseuse avec la pose immédiate d'implants. L'une de ces techniques est le concept double zone (DZ), qui consiste en une extraction dentaire atraumatique à l'aide de péristomes et de luxateurs, la pose d'un implant ainsi que l'application de matériau de greffe osseuse à la fois dans les zones osseuses et tissulaires.
L'objectif du (DZ) est d'augmenter les tissus mous à l'aide d'une greffe osseuse pour éviter une récession muqueuse après la pose de l'implant, préservant ainsi le contour gingival pour un résultat esthétique optimal des tissus mous.
L'utilisation d'une membrane de magnésium combinée à des os bovins inorganiques sera placée entre la membrane et l'implant immédiat. Cela permet la pose de l'implant tout en réhabilitant simultanément toute l'alvéole. Grâce à ses propriétés matérielles uniques, une membrane de magnésium est utilisée pour reconstruire et soutenir les parois vestibulaires ou orales dans les alvéoles compromises, et favorise la croissance de l'os cortical [8]. De nombreuses techniques sont disponibles pour préserver l'os de l'alvéole après l'extraction dentaire, mais comparée aux matériaux et techniques actuels, la membrane de magnésium est entièrement résorbable et ne nécessite pas de seconde chirurgie pour être retirée ; elle est synthétique et ne nécessite donc pas d'être prélevée lors d'une intervention chirurgicale supplémentaire. La membrane de magnésium est excellente pour fournir des résultats esthétiques et fonctionnels qui répondent aux attentes des patients [8].
La procédure implique une approche sans lambeau, dans laquelle une extraction dentaire atraumatique à l'aide de péristomes et de forceps sera réalisée pour préserver l'os alvéolaire disponible. Le site de l'implant sera préparé, et l'implant sera placé du côté palatin et à 3-4 mm apical par rapport à la gencive marginale libre (GML). Une membrane de magnésium sera placée entre le tissu mou et la paroi vestibulaire fine. Les bords de la membrane seront façonnés et aplatis avec un sculpteur pour éviter la perforation du tissu mou, et une couche d'os bovin inorganique sera placée entre la paroi vestibulaire et l'implant. Ensuite, une prothèse provisoire immédiate sera fabriquée et placée au fauteuil pour permettre une couronne finale idéale imitant le profil d'émergence naturel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rim M Ghanem, Bachelor degree of dentistry
- Numéro de téléphone: 0106037279
- E-mail: rim.mazen@bue.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- The British university in Egypt
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Contact:
- Dalia G Ghalwash, Professor
- Numéro de téléphone: 0100 5120159
- E-mail: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgés de 18 à 60 ans
- Patients présentant des dents maxillaires désespérées, une fine plaque osseuse buccale ≤1 mm et des tissus mous sus-jacents intacts dans la zone esthétique (EDS-2, classification de Kan)
- Parodontalement sains (bonne hygiène buccale)
- Patients médicalement contrôlés
Critères d'exclusion :
- Fumeurs
- Patients atteints de maladies systémiques
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie au cours des 2 dernières années
- Infection aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bouclier magnésium (GBR)
Une extraction dentaire atraumatique sans lambeau à l'aide de périotomes et de pinces sera réalisée pour préserver la paroi osseuse vestibulaire disponible, l'alvéole sera curetée avec une curette, et le tissu inflammatoire restant sera retiré.
Ensuite, le site de l'implant sera préparé, et l'implant sera inséré.
Une nouvelle membrane en magnésium sera placée entre la fine paroi osseuse vestibulaire et le tissu mou.
La membrane sera découpée et façonnée à la taille appropriée à l'aide de ciseaux.
Les bords de la membrane seront façonnés et aplanis avec le sculpteur pour éviter la perforation du tissu mou, et une couche d'os sera placée entre l'implant et la paroi vestibulaire.
La cavité sera scellée avec une restauration provisoire fabriquée sur chaise sur un pilier temporaire.
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Une extraction dentaire atraumatique sans lambeau sera réalisée à l'aide de périotomes et de pinces pour préserver la paroi osseuse vestibulaire disponible. L'alvéole sera curetée avec une curette, et le tissu inflammatoire restant sera éliminé.
Ensuite, le site d'implant sera préparé et l'implant sera inséré.
Une nouvelle membrane en magnésium sera placée entre la paroi osseuse vestibulaire mince et les tissus mous.
La membrane sera découpée et façonnée à la taille appropriée à l'aide de ciseaux.
Les bords de la membrane seront façonnés et aplatis avec le sculpteur pour éviter la perforation des tissus mous, et une couche d'os sera placée entre l'implant et la paroi vestibulaire.
La cavité sera obturée avec une restauration provisoire fabriquée au fauteuil sur un pilier temporaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Technique du concept Double Zone (DZ)
(groupe témoin) Extraction dentaire atraumatique sans lambeau à l'aide de péristomes et de luxateurs, puis la préparation du site d'ostéotomie sera réalisée selon les instructions du fabricant, suivie de la pose immédiate de l'implant. L'implant sera positionné à 3-4 mm apical par rapport à la gencive marginale libre (GML), en engageant l'os apical et palatin intact pour atteindre une stabilité primaire à l'aide du moteur et de la clé dynamométrique manuelle qui sera réglée sur au moins 35 Ncm pour permettre une mise en charge immédiate non fonctionnelle de restaurations provisoires fabriquées au fauteuil sur des piliers, afin de sceller l'orifice de l'alvéole et de maintenir l'architecture alvéolaire d'origine. L'espace labial de l'implant sera comblé avec de l'os, à la fois dans les zones osseuse et tissulaire jusqu'au niveau de la gencive marginale libre, pour réduire les modifications du contour autour des implants. Ensuite, la restauration provisoire fabriquée au fauteuil sera mise en place. |
Extraction dentaire atraumatique sans lambeau à l'aide de périostomes et de luxateurs, puis la préparation du site d'ostéotomie sera réalisée selon les instructions du fabricant, suivie de la pose immédiate de l'implant. L'implant sera placé à 3-4 mm apical par rapport à la limite gingivale libre (LGL), en engageant l'os apical et palatin intact pour obtenir une stabilité primaire à l'aide du moteur et de la clé dynamométrique manuelle, qui sera réglée sur au moins 35 Ncm pour permettre la mise en charge immédiate non fonctionnelle de restaurations provisoires fabriquées au fauteuil sur des piliers, afin de sceller l'orifice de l'alvéole et de préserver l'architecture alvéolaire d'origine. L'espace vestibulaire de l'implant sera comblé avec de l'os, à la fois dans les zones osseuses et tissulaires, jusqu'au niveau de la limite gingivale libre pour réduire les modifications du contour autour des implants, puis la restauration provisoire fabriquée au fauteuil sera mise en place. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dimensionnels de la crête bucco-palatine
Délai: Préopératoire, jour 1, puis 3, 6, 9 mois plus tard
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Les modifications dimensionnelles des crêtes bucco-palatines ont été évaluées par des scans numériques pour déterminer la différence et les changements dans les dimensions globales des crêtes (mm).
Des points de référence ont été attribués dans les mesures de base des scans en utilisant les fichiers Standard Triangle Language (STL) des modèles obtenus par numérisation numérique pour permettre des comparaisons standardisées après 3, 6 et 9 mois.
Le logiciel 3D a permis l'alignement des points de référence identifiés sur les modèles.
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Préopératoire, jour 1, puis 3, 6, 9 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score esthétique rose (PES)
Délai: Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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Le score esthétique rose sera enregistré pour cinq variables : « papille mésiale, papille distale, courbure de la muqueuse faciale, niveau de la muqueuse faciale, et convexité radiculaire/couleur et texture des tissus mous au niveau facial du site d'implant ». Un score de 2, 1 ou 0 sera attribué aux cinq paramètres du PES. Les deux scores papillaires (mésial et distal) seront évalués pour la présence complète (score 2), la présence incomplète (score 1) ou l'absence (score 0) de tissu papillaire. La courbure de la ligne des tissus mous faciaux, également définie comme la ligne d'émergence de la restauration implantaire à partir des tissus mous, sera évaluée comme étant identique (score 2), légèrement différente (score 1) ou nettement différente (score 0) par rapport à la dent de contrôle naturelle et ainsi, offrant un aspect naturel symétrique ou disharmonieux et par rapport à la dent controlatérale en termes de niveau vertical identique (score 2), une légère discordance (<1 mm) (score 1) ou une discordance majeure (>1 mm). |
Ligne de base, 3, 6 et 9 mois
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• Récession muqueuse de la face moyenne (RMF)
Délai: Préopératoire de base et 3,6,9 mois
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les changements ont été évalués par trois mesures, prises au niveau de la pointe des papilles mésiales, de la pointe des papilles distales et de la gencive marginale faciale médiane, en préopératoire, une fois au départ et ont été comparés aux mesures après 3, 6 et 9 mois.
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Préopératoire de base et 3,6,9 mois
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• Épaisseur de l'os labial
Délai: L'épaisseur de l'os labial sera mesurée au jour 1 et 9 mois plus tard
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Évalué sur la coupe sagittale du CBCT en trois points : la plateforme de l'implant (épaisseur crestale), la moitié de la longueur de l'implant (épaisseur médiane) et l'apex de l'implant (épaisseur apicale).
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L'épaisseur de l'os labial sera mesurée au jour 1 et 9 mois plus tard
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L'échelle visuelle analogique mesure la douleur postopératoire (VAS)
Délai: 3 jours, 7 jours et 14 jours
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Le score de douleur est rapporté directement par le patient via l'échelle visuelle analogique (de 0 à 10. 0 : aucune douleur, 1 : douleur minimale, 5 : douleur modérée, 10 : douleur sévère)
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3 jours, 7 jours et 14 jours
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• Profondeur de sondage
Délai: Ligne de base et 9 mois
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La profondeur de sondage est la distance entre la marge gingivale et la base du sillon ou de la poche parodontale, mesurée à l'aide d'une sonde parodontale.
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Ligne de base et 9 mois
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• Indice de plaque
Délai: Ligne de base et 9 mois
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méthode simple utilisée pour enregistrer la présence de plaque dentaire sur les surfaces dentaires.
Elle est communément appelée l'enregistrement de contrôle de plaque d'O'Leary (PCR).
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Ligne de base et 9 mois
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• Indice de saignement
Délai: Baseline et 9 mois
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indice clinique utilisé pour évaluer l'inflammation gingivale en mesurant le saignement après un sondage doux.
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Baseline et 9 mois
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• Modifications volumétriques (scanner numérique)
Délai: Préopératoire, jour 1, 3, 6 et 9 mois
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Pour évaluer les différences volumétriques entre la ligne de base, 3, 6 et 9 mois postopératoires, une réplique numérique a été réalisée à l'aide d'un scanner.
Des répliques numériques ont été produites pour ressembler à différents intervalles de temps pendant le traitement.
Superposition des différentes répliques de chaque cas en utilisant l'algorithme de meilleur ajustement en utilisant des points de référence des surfaces dentaires.
La région du site implantaire a été délimitée par la ligne mucogingivale, la ligne médiane des papilles mésiale et distale, et la crête alvéolaire.
Ainsi, les modifications de volume entre les répliques superposées numérisées ont pu être enregistrées.
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Préopératoire, jour 1, 3, 6 et 9 mois
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• Épaisseur des tissus mous (ETM)
Délai: mesuré au départ et à 9 mois
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en utilisant une aiguille anesthésique avec bouchon en caoutchouc pour percer la gencive horizontalement et perpendiculairement à l'axe long de la dent jusqu'au contact osseux à 2 mm coronaire par rapport à la jonction mucogingivale (JMG) et à mi-distance mésiodistale.
La partie de l'instrument pénétrant dans les tissus mous sera mesurée en mm.
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mesuré au départ et à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- 4. E. Gurbuz, E. Ceylan: Comparison of a non-grafted socket shield technique with guided bone regeneration in immediate implant placement: a randomized clinical trial. Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 2025; 54: 356-364. © 2024.
- 3. Araújo MG, Wennström JL, Lindhe J. Modeling of the buccal and lingual bone walls of fresh extraction sites following implant installation. Clin Oral Implants Res. 2006;17:606-14. https://doi.org/10.1111/J.1600-0501.2006.01315.X.
- 2.Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170. PMID: 28000278.
- . Araújo MG, Sukekava F, Wennström JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005;32:645-52. https://doi.org/10.1111/J.1600-051X.2005.00726.X.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-050
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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