즉시 임플란트 부위 관리에서 Magnesium Shield와 이중 영역 이식 접근법의 비교 평가.
즉시 임플란트 부위 관리에서 Magnesium Shield와 이중 영역 이식 접근법의 비교 평가: 무작위 대조 임상 시험
마그네슘 멤브레인을 적용한 즉시 임플란트가 듀얼 존 이식 기술보다 더 많은 부피 증가, 더 높은 핑크 에스테틱 점수, 그리고 더 낮은 시각 아날로그 척도를 가질 것인가? 즉시 임플란트 식립 시 발치 후 흡수 방지와 골밀도 증가를 촉진하기 위한 여러 방법이 제안되었습니다. 이러한 기술 중 하나는 듀얼 존 개념(DZ)으로, 페리스톰과 럭세이터를 사용한 비외상성 치아 발치, 골 및 조직 영역 모두에 적용된 골 이식 재료와 함께 임플란트를 식립하는 것입니다.
DZ의 목적은 임플란트 식립 후 점막 퇴축을 방지하고 치은 윤곽을 유지하여 최적의 연조직 미적 결과를 제공하기 위해 골 이식을 사용하여 연조직을 증대하는 것입니다.
무기성 소골과 결합된 마그네슘 멤브레인은 멤브레인과 즉시 임플란트 사이에 배치될 것입니다. 이는 고유한 재료 특성으로 인해 임플란트를 식립하면서 동시에 전체 소켓을 재건할 수 있게 하며, 마그네슘 멤브레인은 손상된 소켓에서 협측 또는 구강벽을 재건하고 지지하며, 피질골 성장을 촉진하는 데 사용됩니다[8]. 치아 발치 후 소켓의 골을 보존하기 위한 많은 기술이 있지만, 현재 사용되는 재료 및 기술과 비교하여 마그네슘 멤브레인은 완전히 재흡수 가능하며 제거를 위한 두 번째 수술이 필요하지 않습니다; 합성 재료이므로 추가적인 외과적 절차에서 유래할 필요가 없습니다. 마그네슘 멤브레인은 환자의 기대를 충족시키는 미적 및 기능적 결과를 모두 제공하는 데 탁월합니다[8].
이 절차는 사용 가능한 치조골을 보존하기 위해 페리스톰과 포셉을 사용한 비외상성 치아 발치가 수행되는 무판 접근법을 포함합니다. 임플란트 부위가 준비되고, 임플란트는 구개측으로 자유 치은 경계(FGM)의 치근단 3-4mm 아래에 배치될 것입니다. 마그네슘 멤브레인은 연조직과 얇은 협측벽 사이에 배치됩니다. 멤브레인의 가장자리는 연조직 천공을 방지하기 위해 스컬프터로 성형되고 평탄화되며, 무기성 소골 층이 협측벽과 임플란트 사이에 배치됩니다. 그런 다음 진료실에서 즉시 가철성 임시 수복물이 제작 및 배치되어 자연스러운 돌출 윤곽을 모방한 이상적인 최종 크라운을 가능하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rim M Ghanem, Bachelor degree of dentistry
- 전화번호: 0106037279
- 이메일: rim.mazen@bue.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- The british university in egypt
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연락하다:
- Dalia G Ghalwash, Professor
- 전화번호: 0100 5120159
- 이메일: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세
- 환자는 상악 치아가 회복 불가능하며, 협측 골판이 1mm 이하로 얇고 심미 구역(EDS-2, Kan 분류)에 위에 있는 연조직이 온전한 경우
- 치주 건강 상태 양호(구강 위생 관리가 잘 됨)
- 의학적으로 관리된 환자
제외 기준:
- 흡연자
- 전신 질환을 가진 환자
- 지난 2년 이내에 화학요법 또는 방사선 치료를 받은 병력
- 급성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마그네슘 실드 (GBR)
무외상 플랩리스 치아 발치를 위해 피리오톰과 포셉을 사용하여 가능한 순측 골벽을 보존하고, 소파기로 치조를 소파하여 남아 있는 염증 조직을 제거할 것입니다.
그런 다음 임플란트 위치를 준비하고 임플란트를 삽입할 것입니다.
새로운 마그네슘 멤브레인을 얇은 순측 골벽과 연조직 사이에 배치할 것입니다.
멤브레인은 가위를 사용하여 적절한 크기로 자르고 모양을 맞출 것입니다.
멤브레인의 가장자리는 조각기를 사용하여 연조직 천공을 방지하기 위해 모양을 다듬고 평평하게 만들며, 임플란트와 협측 벽 사이에 골층을 배치할 것입니다.
소켓은 임시 어버트먼트에 의자 측 제작된 임시 보철물로 밀봉될 것입니다.
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무외상 플랩리스 발치를 위해 피리오톰과 겸자를 사용하여 사용 가능한 순측 골벽을 보존한 후, 소파기로 치조골을 소파하고 남아 있는 염증 조직을 제거합니다.
그런 다음 임플란트 자리를 준비하고 임플란트를 식립합니다.
새로운 마그네슘 멤브레인을 얇은 순측 골벽과 연조직 사이에 배치합니다.
멤브레인은 가위로 적절한 크기로 잘라 모양을 만듭니다.
멤브레인의 가장자리는 연조직 천공을 방지하기 위해 조각기로 모양을 다듬고 평탄하게 하며, 임플란트와 협측 벽 사이에 골층을 배치합니다.
소켓은 임시 지대주 위에 의자 측에서 제작된 임시 보철물로 밀봉됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 듀얼 존 개념(DZ) 기술
(대조군) 페리스톰과 럭세이터를 사용한 비외상성 무판 치아 발치 후, 제조사의 지침에 따라 골절제 부위 준비가 이루어집니다. 그 후 즉시 임플란트 식립이 이루어집니다. 임플란트는 자유 치은 변연(FGM)으로부터 3-4mm 근심에 위치하며, 일차적 안정성을 확보하기 위해 손상되지 않은 근심 및 구개골을 고정합니다. 이를 위해 모터와 수동 토크 렌치를 사용하며, 최소 35 Ncm로 설정하여 비기능적 즉시 부하가 가능하도록 합니다. 이는 의자측에서 제작된 임시 보철물을 어버트먼트에 장착하기 위함입니다. 소켓 개구부를 밀봉하고 원래 소켓 구조를 유지하며, 임플란트 순측의 간격은 골 및 조직 영역까지 자유 치은 변연 수준으로 골 이식재로 채워집니다. 이는 임플란트 주변 윤곽의 변화를 줄이기 위함입니다. 그 후, 의자측에서 제작된 임시 보철물이 장착됩니다. |
무외상 플랩리스 발치를 위해 페리스톰과 럭세이터를 사용한 후, 제조사의 지침에 따라 골절제 부위 준비를 진행합니다. 이어서 즉시 임플란트 식립을 실시합니다. 임플란트는 무경계 치은 마진(FGM)보다 3-4mm 심부에 위치시키며, 원발성 안정성을 확보하기 위해 손상되지 않은 심부 및 구개측 골을 포착합니다. 모터 및 수동 토크 렌치를 사용하여 최소 35 Ncm으로 설정하여, 비기능적 즉시 부하를 허용하는 체어사이드 임시 보철물을 지대주 위에 제작합니다. 이는 소켓 개구부를 밀봉하고 원래의 소켓 구조를 유지하기 위함입니다. 임플란트의 순측 간격은 무경계 치은 마진 수준까지 골 및 조직 영역 모두에 골 이식재를 충전하여 임플란트 주변 윤곽의 변화를 최소화한 후, 체어사이드에서 제작된 임시 보철물을 장착합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개-구개 치조 제 변화
기간: 수술 전, 1일차, 이후 3, 6, 9개월 후
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부구구개 치조제 차원적 변화는 전체 치조제 크기(mm)의 차이와 변화를 평가하기 위해 디지털 스캔을 통해 평가되었습니다.
디지털 스캔을 통해 획득한 모델의 표준 삼각형 언어(STL) 파일을 사용하여 스캔의 기준선 측정에 기준점을 할당하여 3, 6, 9개월 후 표준화된 비교를 가능하게 했습니다.
3D 소프트웨어는 모델에서 식별된 기준점의 정렬을 허용했습니다.
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수술 전, 1일차, 이후 3, 6, 9개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 심미 점수 (PES)
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
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핑크 에스테틱 점수는 다음 다섯 가지 변수에 대해 기록됩니다: "근심 유두, 원심 유두, 협측 점막의 곡률, 협측 점막의 높이, 임플란트 부위 협측의 뿌리 볼록성/연조직 색상 및 질감". 다섯 가지 PES 매개변수 모두에 2, 1 또는 0점이 부여됩니다. 두 유두 점수(근심 및 원심)는 유두 조직의 완전한 존재(점수 2), 불완전한 존재(점수 1) 또는 부재(점수 0)에 대해 평가됩니다. 협측 연조직 선의 곡률, 즉 임플란트 보철물이 연조직에서 나오는 선으로 정의되는 부분은 자연 대조치와 비교하여 동일함(점수 2), 약간 다름(점수 1), 현저히 다름(점수 0)으로 평가되며, 따라서 자연스러운 대칭적 또는 불협화음적인 외관을 제공하고, 반대측 치아와 비교하여 동일한 수직 높이(점수 2), 약간의(<1 mm) 차이(점수 1), 또는 큰(>1 mm) 차이를 기준으로 평가됩니다. |
기준선, 3, 6, 9개월
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• 중안면 점막 퇴축 (MFR)
기간: 수술 전 기준선 및 3,6,9개월
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변화는 수술 전, 기준선에서 한 번 측정한 후, 3개월, 6개월, 9개월 후의 측정값과 비교하여, 근심 유두의 끝, 원심 유두의 끝, 안면 측 치은 변연의 중앙에서 세 가지 측정치로 평가되었습니다.
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수술 전 기준선 및 3,6,9개월
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• 순골 두께
기간: 입술 뼈 두께는 1일차와 9개월 후에 측정됩니다
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CBCT 시상 단면에서 세 지점에서 평가되었습니다: 임플란트 플랫폼(치조골 두께), 임플란트 길이의 절반(중간 두께) 및 임플란트 정점(정점 두께).
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입술 뼈 두께는 1일차와 9개월 후에 측정됩니다
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시각적 상사 척도(VAS)는 수술 후 통증을 측정합니다.
기간: 3일, 7일, 그리고 14일
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통증 점수는 환자가 직접 시각적 상사 척도 점수를 통해 보고합니다(0~10점. 0: 통증 없음, 1: 최소 통증, 5: 중등도 통증, 10: 심한 통증)
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3일, 7일, 그리고 14일
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• 탐침 깊이
기간: 기준선 및 9개월
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탐침 깊이는 치은 연에서 치주낭 또는 치주 주머니의 바닥까지의 거리로, 치주 탐침을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 9개월
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• 플라크 지수
기간: 기준선 및 9개월
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치아 표면에 치면세균막의 존재를 기록하는 데 사용되는 간단한 방법입니다.
일반적으로 O'Leary 치면세균막 관리 기록(PCR)이라고 불립니다.
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기준선 및 9개월
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• 출혈 지수
기간: 기준점 및 9개월
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부드럽게 탐침 후 출혈을 측정하여 치은 염증을 평가하는 데 사용되는 임상 지수입니다.
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기준점 및 9개월
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• 체적 변화 (디지털 스캐너)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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기저선과 수술 후 3개월, 6개월, 9개월 사이의 체적 차이를 평가하기 위해 스캐너를 사용한 디지털 복제본을 이용하였습니다.
치료 중 다양한 시간 간격을 닮은 디지털 복제본이 제작되었습니다.
치아 표면의 기준점을 활용한 최적 맞춤 알고리즘을 통해 각 증례의 서로 다른 복제본들을 중첩시켰습니다.
임플란트 부위 영역은 점막치경계, 근심 및 원심 유두 중앙선, 그리고 치조정으로 구획되었습니다.
따라서 디지털화된 중첩 복제본들 간의 체적 변화를 기록할 수 있었습니다.
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수술 전, 수술 후 1일, 3개월, 6개월, 9개월
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• 연부 조직 두께 (STT)
기간: 기준선과 9개월에 측정된
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고무 마개가 있는 마취 바늘을 사용하여 치아의 장축에 수평 및 수직으로 잇몸을 관통시키고, MGJ의 2mm 근심측에서 뼈 접촉까지 그리고 원심측 및 근심측의 중간 거리까지 진행한다.
연조직에 침투한 기구의 부분은 mm로 측정된다.
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기준선과 9개월에 측정된
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 4. E. Gurbuz, E. Ceylan: Comparison of a non-grafted socket shield technique with guided bone regeneration in immediate implant placement: a randomized clinical trial. Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 2025; 54: 356-364. © 2024.
- 3. Araújo MG, Wennström JL, Lindhe J. Modeling of the buccal and lingual bone walls of fresh extraction sites following implant installation. Clin Oral Implants Res. 2006;17:606-14. https://doi.org/10.1111/J.1600-0501.2006.01315.X.
- 2.Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170. PMID: 28000278.
- . Araújo MG, Sukekava F, Wennström JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005;32:645-52. https://doi.org/10.1111/J.1600-051X.2005.00726.X.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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