Valutazione dello Scudo di Magnesio rispetto all'Approccio di Innesto a Doppia Zona nella Gestione del Sito Implantare Immediato.
Valutazione dello Scudo di Magnesio rispetto all'Approccio di Innesto a Doppia Zona nella Gestione del Sito Implantare Immediato: uno Studio Clinico Controllato Randomizzato
La tecnica di Will (GBR) mediante applicazione di membrana di magnesio con impianto immediato produrrà un maggiore guadagno di volume, un punteggio estetico rosa più alto e una scala analogica visiva più bassa rispetto alla tecnica di innesto a doppia zona? Diversi metodi sono stati proposti per la preservazione del riassorbimento post-estrattivo e per promuovere un aumento della densità ossea con il posizionamento immediato dell'impianto. Una di queste tecniche è il concetto di doppia zona (DZ), l'estrazione atraumatica del dente utilizzando peristomi e lussatori, il posizionamento dell'impianto insieme al materiale di innesto osseo applicato sia alle zone ossee che tissutali.
L'obiettivo del (DZ) è aumentare il tessuto molle utilizzando un innesto osseo per evitare la recessione mucosa dopo il posizionamento dell'impianto, mantenendo così il contorno gengivale e fornendo un'estetica ottimale del tessuto molle.
L'uso della membrana di magnesio in combinazione con ossa bovine inorganiche sarà posizionato tra la membrana e l'impianto immediato. Ciò consente il posizionamento dell'impianto mentre si riabilita simultaneamente l'intera cavità, grazie alle sue proprietà materiali uniche, una membrana di magnesio viene utilizzata per ricostruire, supportare le pareti buccali o orali nelle cavità compromesse e promuove la crescita dell'osso corticale [8]. Molte tecniche sono disponibili per preservare l'osso della cavità post-estrazione del dente, ma rispetto ai materiali e alle tecniche attualmente utilizzati, la membrana di magnesio è completamente riassorbibile e non richiede un secondo intervento chirurgico per essere rimossa; è sintetica e quindi non deve essere ricavata da un intervento chirurgico aggiuntivo. La membrana di magnesio è eccellente nel fornire risultati sia estetici che funzionali che soddisfano le aspettative del paziente [8].
La procedura prevede un approccio senza lembo in cui verrà eseguita l'estrazione atraumatica del dente utilizzando peristomi e pinze per preservare l'osso alveolare disponibile. Il sito dell'impianto sarà preparato e l'impianto sarà posizionato palatalmente e 3-4 mm apicalmente rispetto al margine gengivale libero (FGM). La membrana di magnesio sarà posizionata tra il tessuto molle e la sottile parete buccale. I bordi della membrana saranno sagomati e appiattiti con uno scalpello per prevenire la perforazione del tessuto molle, e uno strato di osso bovino inorganico sarà posizionato tra la parete buccale e l'impianto. Quindi verrà costruita e posizionata una protesi provvisoria immediata per consentire una corona finale ideale che mimi il profilo di emergenza naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rim M Ghanem, Bachelor degree of dentistry
- Numero di telefono: 0106037279
- Email: rim.mazen@bue.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- The british university in egypt
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Contatto:
- Dalia G Ghalwash, Professor
- Numero di telefono: 0100 5120159
- Email: dalia.ghalwash@bue.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 60 anni
- Pazienti con denti mascellari senza speranza, una sottile placca ossea buccale ≤1 mm e tessuti molli sovrastanti intatti nella zona estetica (EDS-2, classificazione Kan)
- Sani dal punto di vista parodontale (buona igiene orale)
- Paziente con patologie mediche controllate
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- pazienti con malattie sistemiche
- storia di chemioterapia o radioterapia negli ultimi 2 anni
- Infezione acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: scudo di magnesio (GBR)
Verrà eseguita un'estrazione dentale atraumatica senza lembo utilizzando periotomi e pinze per preservare la parete ossea labiale disponibile. L'alveolo verrà raschiato con una curette e il tessuto infiammatorio residuo verrà rimosso.
Successivamente, il sito implantare verrà preparato e l'impianto verrà inserito.
Una nuova membrana di magnesio verrà posizionata tra la sottile parete ossea labiale e il tessuto molle.
La membrana verrà tagliata e sagomata alla dimensione appropriata utilizzando forbici.
I bordi della membrana verranno sagomati e appiattiti con lo scultore per prevenire la perforazione del tessuto molle, e uno strato di osso verrà posizionato tra l'impianto e la parete buccale.
La cavità verrà sigillata con una restaurazione provvisoria fabbricata sulla poltrona su un moncone temporaneo.
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Verrà eseguita un'estrazione dentale atraumatica senza lembo utilizzando periotomi e pinze per preservare la parete ossea labiale disponibile; l'alveolo verrà raschiato con una curetta e il tessuto infiammatorio residuo verrà rimosso.
Quindi, il sito implantare verrà preparato e l'impianto verrà inserito.
Una nuova membrana di magnesio verrà posizionata tra la sottile parete ossea labiale e il tessuto molle.
La membrana verrà tagliata e sagomata alla dimensione appropriata utilizzando delle forbici.
I bordi della membrana verranno sagomati e appiattiti con lo scultore per prevenire la perforazione del tessuto molle, e uno strato di osso verrà posizionato tra l'impianto e la parete buccale.
L'alveolo verrà sigillato con una restaurazione provvisoria fabbricata alla poltrona su un moncone temporaneo.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Tecnica del concetto Dual Zone (DZ)
(gruppo di controllo) Estrazione atraumatica del dente senza lembo mediante peristomi e lussatori, quindi la preparazione del sito osteotomico verrà eseguita secondo le istruzioni del produttore seguite dal posizionamento immediato dell'impianto. L'impianto sarà posizionato 3-4 mm apicale al margine gengivale libero (FGM), coinvolgendo l'osso apicale e palatino intatto per ottenere una stabilità primaria utilizzando il motore e la chiave dinamometrica manuale che sarà impostata ad almeno 35 Ncm per consentire il carico immediato non funzionale delle restauri provvisori realizzati su monconi, per sigillare l'orifizio dell'alveolo e mantenere l'architettura originale dell'alveolo, lo spazio labiale all'impianto verrà riempito con osso sia nelle zone ossee che tissutali fino al livello del margine gengivale libero per ridurre il cambiamento del contorno attorno agli impianti, quindi verrà posizionato il restauro provvisorio realizzato in studio. |
Estrazione dentale atraumatica senza lembo mediante peristomi e lussatori, quindi la preparazione del sito di osteotomia verrà eseguita secondo le indicazioni del produttore, seguita dal posizionamento immediato dell'impianto. L'impianto sarà posizionato 3-4 mm apicalmente rispetto al margine gengivale libero (MGL), coinvolgendo l'osso apicale e palatale intatto per ottenere una stabilità primaria utilizzando il motore e la chiave dinamometrica manuale, che sarà impostata su almeno 35 Ncm per consentire il caricamento immediato non funzionale delle restaurazioni provvisorie confezionate a poltrona su monconi, per sigillare l'orifizio dell'alveolo e mantenere l'architettura originale dell'alveolo. Lo spazio labiale rispetto all'impianto verrà riempito con osso, sia nella zona ossea che tissutale, fino al livello del margine gengivale libero, per ridurre la modifica del contorno attorno agli impianti. Successivamente, verrà posizionata la restaurazione provvisoria confezionata a poltrona. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti dimensionali della cresta bucco-palatale
Lasso di tempo: Pre-operatorio, giorno 1, poi 3, 6, 9 mesi dopo
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Le alterazioni dimensionali della cresta bucco-palatale sono state valutate mediante scansioni digitali per determinare la differenza e i cambiamenti nelle dimensioni complessive della cresta (mm).
I punti di riferimento sono stati assegnati nelle misurazioni basali delle scansioni utilizzando i file Standard Triangle Language (STL) dei modelli ottenuti tramite scansione digitale per consentire confronti standardizzati dopo 3, 6 e 9 mesi.
Il software 3D ha consentito l'allineamento dei punti di riferimento identificati sui modelli.
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Pre-operatorio, giorno 1, poi 3, 6, 9 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio estetico rosa (PES)
Lasso di tempo: Baseline, 3, 6 e 9 mesi
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Il punteggio estetico rosa sarà registrato per cinque variabili: "papilla mesiale, papilla distale, curvatura della mucosa facciale, livello della mucosa facciale e convessità radicolare/colore e tessuto molle nell'aspetto facciale del sito implantare". A tutti e cinque i parametri PES sarà assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. I due punteggi papillari (mesiale e distale) saranno valutati per la presenza completa (punteggio 2), presenza incompleta (punteggio 1) o assenza (punteggio 0) del tessuto papillare. La curvatura della linea dei tessuti molli facciali, definita anche come la linea di emergenza della restaurazione implantare dai tessuti molli, sarà valutata come identica (punteggio 2), leggermente diversa (punteggio 1) o marcatamente diversa (punteggio 0) rispetto al dente di controllo naturale e, quindi, fornirà un aspetto naturale simmetrico o disarmonico e, in confronto al dente controlaterale, in termini di un livello verticale identico (punteggio 2), una lieve discrepanza (<1 mm) (punteggio 1) o una discrepanza maggiore (>1 mm). |
Baseline, 3, 6 e 9 mesi
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• Recessione della mucosa facciale media (MFR)
Lasso di tempo: Baseline pre-operatorio e 3,6,9 mesi
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le modifiche sono state valutate attraverso tre misurazioni, effettuate all'apice della papilla mesiale, all'apice della papilla distale e al margine gengivale medio-facciale, preoperatoriamente, una volta al basale e sono state confrontate con le misurazioni dopo 3, 6 e 9 mesi.
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Baseline pre-operatorio e 3,6,9 mesi
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• Spessore osseo labiale
Lasso di tempo: Lo spessore osseo labiale sarà misurato il giorno 1 e 9 mesi dopo
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Valutato sulla sezione sagittale della CBCT in tre punti: la piattaforma dell'impianto (spessore crestale), metà della lunghezza dell'impianto (spessore medio) e l'apice dell'impianto (spessore apicale).
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Lo spessore osseo labiale sarà misurato il giorno 1 e 9 mesi dopo
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La scala analogica visiva misura il dolore postoperatorio (VAS)
Lasso di tempo: 3 giorni, 7 giorni e 14 giorni
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Il punteggio del dolore viene riportato direttamente dal paziente attraverso il punteggio della Scala Analogica Visiva (da 0 a 10. 0: nessun dolore, 1: dolore minimo, 5: dolore moderato, 10: dolore severo)
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3 giorni, 7 giorni e 14 giorni
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• Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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La profondità di sondaggio è la distanza dal margine gengivale alla base del solco o della tasca parodontale, misurata utilizzando una sonda parodontale.
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Baseline e 9 mesi
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• Indice di placca
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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metodo semplice utilizzato per registrare la presenza di placca dentale sulle superfici dei denti.
È comunemente chiamato Registro di Controllo della Placca di O'Leary (PCR).
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Baseline e 9 mesi
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• Indice di sanguinamento
Lasso di tempo: Baseline e 9 mesi
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Indice clinico utilizzato per valutare l'infiammazione gengivale misurando il sanguinamento dopo un sondaggio delicato.
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Baseline e 9 mesi
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• Cambiamenti volumetrici (scanner digitale)
Lasso di tempo: Pre-operatorio, giorno 1, 3, 6 e 9 mesi
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Per valutare le differenze volumetriche tra il basale, 3, 6 e 9 mesi postoperatori, replica digitale mediante scanner.
Le repliche digitali sono state prodotte in modo da assomigliare a vari intervalli di tempo durante il trattamento. Sovrapposizione delle diverse repliche di ciascun caso utilizzando l'algoritmo di best fit tramite punti di riferimento dalle superfici dentali. La regione del sito implantare è stata delineata dalla linea mucogengivale, dalla linea mediana papillare mesiale e distale, e dalla cresta alveolare. Pertanto, le alterazioni di volume tra le repliche digitalizzate sovrapposte potrebbero essere registrate. |
Pre-operatorio, giorno 1, 3, 6 e 9 mesi
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• Spessore dei tessuti molli (STT)
Lasso di tempo: misurato al basale e a 9 mesi
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utilizzando un ago anestetico con tappo di gomma per perforare la gengiva in modo orizzontale e perpendicolare all'asse lungo del dente fino al contatto osseo, 2 mm coronalmente alla MGJ e a metà distanza mesiodistale.
La parte dello strumento che penetra nel tessuto molle verrà misurata in mm.
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misurato al basale e a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 4. E. Gurbuz, E. Ceylan: Comparison of a non-grafted socket shield technique with guided bone regeneration in immediate implant placement: a randomized clinical trial. Int. J. Oral Maxillofac. Surg. 2025; 54: 356-364. © 2024.
- 3. Araújo MG, Wennström JL, Lindhe J. Modeling of the buccal and lingual bone walls of fresh extraction sites following implant installation. Clin Oral Implants Res. 2006;17:606-14. https://doi.org/10.1111/J.1600-0501.2006.01315.X.
- 2.Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170. PMID: 28000278.
- . Araújo MG, Sukekava F, Wennström JL, Lindhe J. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005;32:645-52. https://doi.org/10.1111/J.1600-051X.2005.00726.X.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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