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Canule nasale à haut débit asymétrique pendant la réadaptation pulmonaire dans la BPCO (A-HFNC-PR)

26 mars 2026 mis à jour par: Manuel Gálvez Reyes, Universidad de Santiago de Chile

Faisabilité et effets préliminaires de la canule nasale à haut débit asymétrique pendant la réadaptation pulmonaire basée sur l'exercice chez les patients atteints de BPCO : un essai pilote randomisé

Cet essai pilote randomisé a évalué la faisabilité et les effets préliminaires de l'utilisation d'une canule nasale à haut débit asymétrique (A-HFNC) pendant la réadaptation pulmonaire (PR) basée sur l'exercice chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Trente patients ont été répartis au hasard entre une PR conventionnelle ou une PR complétée par une A-HFNC pendant l'entraînement aérobie, complétant 12 séances supervisées. L'étude a évalué si l'A-HFNC pouvait être intégrée de manière sûre et acceptable dans la PR, et si elle permettait une intensité d'entraînement plus élevée et une amélioration des performances à l'exercice. Les résultats ont montré que l'intervention était faisable et sûre, avec 83 % d'adhésion dans les deux groupes et aucun événement indésirable. Les patients du groupe A-HFNC se sont entraînés à une inclinaison de tapis roulant significativement plus élevée et ont montré une tendance cliniquement significative vers une amélioration plus importante de la tolérance à l'exercice maximal. Ces résultats soutiennent la conception d'un essai définitif plus vaste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure d'incapacité dans le monde. La réadaptation pulmonaire (RP) est l'intervention non pharmacologique la plus efficace pour la MPOC, mais l'adhésion est limitée par l'intolérance à l'exercice et la dyspnée. Les stratégies qui réduisent la demande ventilatoire pendant l'exercice peuvent aider les patients à tolérer des intensités d'entraînement plus élevées, améliorant potentiellement les résultats.

La canule nasale à haut débit asymétrique (A-HFNC) délivre un gaz chauffé et humidifié à des débits élevés via une interface nasale asymétrique, favorisant le lavage de l'espace mort et réduisant le travail respiratoire. Ces mécanismes peuvent faciliter une intensité d'exercice plus élevée pendant la RP.

Cet essai pilote a randomisé 30 patients atteints de MPOC en deux groupes. Le groupe témoin a reçu un programme conventionnel de RP supervisée de 12 séances comprenant de l'exercice aérobique sur tapis roulant, un entraînement en résistance et une éducation des patients. Le groupe expérimental a suivi le même programme avec l'A-HFNC appliqué pendant toutes les séances d'entraînement aérobique. Le débit, la température et la fraction d'oxygène inspiré ont été individualisés en fonction de la saturation en oxygène et de la tolérance du patient.

Les principaux critères de faisabilité étaient le taux de recrutement, l'adhésion au protocole et l'absence d'événements indésirables graves. Les critères cliniques exploratoires comprenaient la distance de marche de six minutes, la performance au test de charge progressive (protocole de Bruce modifié) et le score du test d'évaluation de la MPOC, évalués au départ et après le programme de 12 séances. Les critères secondaires comprenaient la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène, le produit fréquence-pression et la dyspnée perçue.

L'étude a été menée au centre de réadaptation cardiopulmonaire de l'Hospital Clínico San José, Santiago, Chili, entre mai et septembre 2025. L'approbation éthique a été obtenue du comité d'examen institutionnel (n° 276/2025). L'essai a été enregistré rétrospectivement lors de la préparation du manuscrit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Hospital Clínico San José

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 40 ans ou plus
  • Diagnostic de BPCO confirmé par spirométrie (rapport VEMS/CV post-bronchodilatateur inférieur à 0,70)
  • Grade de dyspnée du Medical Research Council modifié (mMRC) de 2 ou plus
  • Spirométrie réalisée dans les 12 mois précédents

Critères d'exclusion :

  • Exacerbation respiratoire aiguë dans les trois mois précédents
  • Symptômes respiratoires non contrôlés ou toute affection aiguë compromettant la stabilité clinique
  • Utilisation actuelle de ventilation mécanique non invasive à domicile ou de voie aérienne artificielle
  • Hospitalisation dans les trois mois précédents
  • Affections neuromusculaires ou ostéoarticulaires limitant l'activité physique
  • Difficultés cognitives ou de communication empêchant l'adhésion aux instructions
  • Événements cardiovasculaires aigus récents
  • Comorbidités décompensées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Expérimental
Programme conventionnel de réhabilitation pulmonaire (12 séances supervisées) complété par une canule nasale à haut débit asymétrique (A-HFNC) pendant l'entraînement aérobique. Le débit, la température et la FiO₂ ont été individualisés en fonction de la saturation en oxygène et de la tolérance du patient.
Dispositif: Cannule Nasale à Débit Élevé Asymétrique (A-HFNC)

Expérimental :

Canule nasale à haut débit asymétrique (A-HFNC) appliquée pendant les séances d'entraînement aérobique d'un programme de réadaptation pulmonaire supervisé de 12 séances. Le débit était fixé à 50 L/min, la température à 31-34°C, et la FiO₂ à 21-36 %, individualisés en fonction de la saturation en oxygène et de la tolérance du patient. L'exercice aérobique a été réalisé sur un tapis roulant avec un ajustement progressif de l'intensité basé sur la réponse cardiorespiratoire.

Témoin :

Programme conventionnel de réadaptation pulmonaire supervisé de 12 séances comprenant un exercice aérobique sur tapis roulant, un entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs, et une éducation du patient. La charge de travail aérobique a été déterminée à partir d'un test de charge progressive de base et ajustée progressivement en fonction de la réponse cardiorespiratoire. Aucun dispositif supplémentaire n'a été utilisé pendant l'entraînement.
Comparateur actif: Groupe témoin
Programme conventionnel de réhabilitation pulmonaire (12 séances supervisées) incluant un exercice aérobique sur tapis roulant, un entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs, et une éducation du patient, sans aucun dispositif supplémentaire pendant l'entraînement.
Autre: Programme conventionnel de réadaptation pulmonaire
Douze séances supervisées de réhabilitation pulmonaire comprenant des exercices aérobiques sur tapis roulant, un entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs, et une éducation du patient. La charge de travail aérobique a été déterminée à partir des résultats du test de charge incrémentale de base et ajustée progressivement en fonction de la réponse cardiorespiratoire de chaque participant. La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la dyspnée perçue ont été surveillées en continu pendant toutes les séances. Aucun dispositif supplémentaire n'a été utilisé pendant l'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du test de charge incrémentielle
Délai: Valeurs initiales et post-intervention (semaine 6)
Durée totale d'exercice en secondes réalisée lors d'un test de charge progressive utilisant le protocole Bruce modifié sur un tapis roulant. Reflète la capacité d'exercice cardiorespiratoire maximale.
Valeurs initiales et post-intervention (semaine 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Santiago de Chile

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel A GAlvez, MSc, Universidad de Santiago de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2026

Première publication (Réel)

27 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 276/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement en raison de la petite taille de l'échantillon, ce qui pourrait compromettre la confidentialité des participants malgré les procédures d'anonymisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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