COPD 환자의 폐 재활 중 비대칭 고유량 비강 캐뉼라 사용 (A-HFNC-PR)
만성폐쇄성폐질환 환자의 운동 기반 폐재활 중 비대칭 고유량 비강 캐뉼라의 적용 가능성과 예비 효과: 무작위 예비 시험
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 폐 재활(PR)은 COPD에 대한 가장 효과적인 비약물적 중재이지만, 운동 불내성과 호흡곤란으로 인해 순응도가 제한됩니다. 운동 중 환기 수요를 감소시키는 전략은 환자가 더 높은 훈련 강도를 견딜 수 있도록 도와 결과를 개선할 수 있습니다.
비대칭 고유량 비강 캐뉼라(A-HFNC)는 비대칭 비강 인터페이스를 통해 높은 유속으로 가열 및 가습된 가스를 공급하여 사강 세척을 촉진하고 호흡 작업을 감소시킵니다. 이러한 메커니즘은 PR 중 더 높은 운동 강도를 용이하게 할 수 있습니다.
이 파일럿 시험은 COPD 환자 30명을 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. 대조군은 트레드밀 유산소 운동, 저항 운동 및 환자 교육을 포함한 12회의 전통적인 감독 PR 프로그램을 받았습니다. 실험군은 모든 유산소 운동 세션 중에 A-HFNC를 적용한 동일한 프로그램을 따랐습니다. 유속, 온도 및 흡기 산소 분율은 산소 포화도와 환자 내성에 따라 개별화되었습니다.
주요 타당성 결과는 모집률, 프로토콜 순응도 및 중대한 부작용 부재였습니다. 탐색적 임상 결과에는 기저선 및 12회 프로그램 후 평가된 6분 걷기 거리, 증분 부하 검사 성능(수정된 브루스 프로토콜) 및 COPD 평가 검사 점수가 포함되었습니다. 2차 결과에는 심박수, 혈압, 산소 포화도, 압력-속도 곱 및 지각된 호흡곤란이 포함되었습니다.
이 연구는 2025년 5월부터 9월까지 칠레 산티아고의 Hospital Clínico San José 심폐 재활 센터에서 수행되었습니다. 윤리 승인은 기관 검토 위원회(No. 276/2025)로부터 획득되었습니다. 시험은 원고 준비 시기에 후향적으로 등록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레
- Hospital Clínico San José
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 폐활량 측정으로 확인된 COPD 진단 (기관지확장제 투여 후 FEV1/FVC 비율이 0.70 미만)
- 수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 등급 2 이상
- 최근 12개월 이내에 수행된 폐활량 측정
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 급성 호흡기 악화
- 조절되지 않는 호흡기 증상 또는 임상적 안정성을 저해하는 급성 상태
- 현재 가정용 비침습적 기계 환기 또는 인공 기도 사용
- 최근 3개월 이내 입원
- 신경근육 또는 골관절 상태로 인한 신체 활동 제한
- 지시 사항 준수를 방해하는 인지 또는 의사소통 장애
- 최근 급성 심혈관 사건
- 비보상 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
기존의 폐 재활 프로그램(12회 감독 세션)에 유산소 운동 중 비대칭 고유량 비강 캐뉼라(A-HFNC)를 보강한 것입니다.
유량, 온도 및 FiO₂는 산소 포화도와 환자의 내성에 따라 맞춤화되었습니다.
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실험군: 12회 감독 폐 재활 프로그램의 유산소 운동 세션 동안 적용된 비대칭 고유량 코캐뉼라(A-HFNC). 유량은 50 L/분으로 설정하고, 온도는 31-34°C, FiO₂는 21-36%로 산소 포화도와 환자 내성에 따라 맞춤 설정하였습니다. 유산소 운동은 심폐 반응에 기반하여 점진적으로 강도를 조정하면서 트레드밀에서 수행되었습니다. 대조군: 트레드밀 유산소 운동, 상하지 저항 운동, 환자 교육을 포함한 전통적인 12회 감독 폐 재활 프로그램. 유산소 운동 부하는 기초 증부하 검사로 결정하고 심폐 반응에 따라 점진적으로 조정하였습니다. 훈련 중 보조 장치는 사용하지 않았습니다. |
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활성 비교기: 대조군
기존의 폐 재활 프로그램(12회의 감독 세션)으로 트레드밀 유산소 운동, 상지 및 하지 저항 훈련, 환자 교육을 포함하며, 훈련 중 보조 장치는 사용하지 않습니다.
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트레드밀 기반 유산소 운동, 상·하지 저항 운동 및 환자 교육을 포함한 12회의 감독 하 폐 재활 세션.
유산소 운동 부하는 기초 증부하 검사 결과를 바탕으로 결정되었으며, 각 참가자의 심폐 반응에 따라 점진적으로 조정되었습니다.
모든 세션 동안 심박수, 산소 포화도 및 호흡곤란 지각을 지속적으로 모니터링했습니다.
훈련 중 보조 장치는 사용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증분 부하 테스트 지속 시간
기간: 베이스라인 및 중재 후(6주)
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수정된 브루스 프로토콜을 사용하여 트레드밀에서 진행된 증부하 검사 중 달성된 총 운동 시간(초)입니다.
최대 심폐 운동 능력을 반영합니다.
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베이스라인 및 중재 후(6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manuel A GAlvez, MSc, Universidad de Santiago de Chile
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 276/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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