Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Асимметричная назальная канюля с высоким потоком во время легочной реабилитации при ХОБЛ (A-HFNC-PR)

26 марта 2026 г. обновлено: Manuel Gálvez Reyes, Universidad de Santiago de Chile

Возможность применения и предварительные эффекты асимметричной высокопоточной назальной канюли во время легочной реабилитации на основе физических упражнений у пациентов с ХОБЛ: рандомизированное пилотное исследование

Это рандомизированное пилотное исследование оценивало осуществимость и предварительные эффекты использования асимметричной назальной канюли с высоким потоком (A-HFNC) во время легочной реабилитации (PR), основанной на физических упражнениях, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Тридцать пациентов были случайным образом распределены в группы: обычная PR или PR, дополненная использованием A-HFNC во время аэробных тренировок, завершив 12 контролируемых сеансов. В исследовании оценивалось, можно ли безопасно и приемлемо включить A-HFNC в программу PR, и позволяет ли это повысить интенсивность тренировок и улучшить физическую работоспособность. Результаты показали, что вмешательство было осуществимым и безопасным, с 83% приверженностью в обеих группах и без неблагоприятных событий. Пациенты в группе A-HFNC тренировались при значительно более высоком наклоне беговой дорожки и показали клинически значимую тенденцию к большему улучшению максимальной толерантности к физической нагрузке. Эти результаты поддерживают разработку более крупного окончательного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является основной причиной инвалидности во всем мире. Легочная реабилитация (ЛР) — наиболее эффективное нефармакологическое вмешательство при ХОБЛ, но приверженность ограничена из-за непереносимости физических нагрузок и одышки. Стратегии, снижающие вентиляционную потребность во время упражнений, могут помочь пациентам переносить более высокие тренировочные интенсивности, потенциально улучшая результаты.

Асимметричная назальная канюля с высоким потоком (А-ВПНК) подает нагретый и увлажненный газ с высокими скоростями потока через асимметричный назальный интерфейс, способствуя вымыванию мертвого пространства и снижая работу дыхания. Эти механизмы могут облегчить более высокую интенсивность упражнений во время ЛР.

В этом пилотном исследовании 30 пациентов с ХОБЛ были рандомизированы в две группы. Контрольная группа получала стандартную 12-сеансовую программу контролируемой ЛР, включая аэробные упражнения на беговой дорожке, силовые тренировки и обучение пациентов. Экспериментальная группа следовала той же программе с применением А-ВПНК во время всех аэробных тренировок. Скорость потока, температура и фракция вдыхаемого кислорода индивидуализировались в соответствии с насыщением кислородом и переносимостью пациента.

Первичными показателями осуществимости были скорость набора, соблюдение протокола и отсутствие серьезных нежелательных явлений. Исследовательские клинические исходы включали дистанцию шестиминутной ходьбы, производительность при инкрементальном нагрузочном тесте (модифицированный протокол Брюса) и оценку по опроснику оценки ХОБЛ, оцениваемые на исходном уровне и после 12-сеансовой программы. Вторичные исходы включали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом, произведение частоты на давление и воспринимаемую одышку.

Исследование проводилось в кардиопульмональном реабилитационном центре клинической больницы Сан-Хосе, Сантьяго, Чили, в период с мая по сентябрь 2025 года. Этическое одобрение было получено от институционального наблюдательного совета (№ 276/2025). Исследование было зарегистрировано ретроспективно при подготовке рукописи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Hospital Clínico San José

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40 лет и старше
  • Подтвержденный спирометрией диагноз ХОБЛ (постбронходилататорное соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ менее 0,70)
  • Степень одышки по модифицированной шкале MRC (mMRC) 2 или выше
  • Спирометрия, проведенная в течение последних 12 месяцев

Критерии исключения:

  • Острое респираторное обострение в течение последних трех месяцев
  • Неконтролируемые респираторные симптомы или любое острое состояние, угрожающее клинической стабильности
  • Текущее использование домашней неинвазивной механической вентиляции или искусственных дыхательных путей
  • Госпитализация в течение последних трех месяцев
  • Нервно-мышечные или костно-суставные состояния, ограничивающие физическую активность
  • Когнитивные или коммуникативные трудности, препятствующие соблюдению инструкций
  • Недавние острые сердечно-сосудистые события
  • Декомпенсированные сопутствующие заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Обычная программа легочной реабилитации (12 контролируемых сеансов), дополненная асимметричной высокопоточной назальной канюлей (A-HFNC) во время аэробных тренировок. Скорость потока, температура и FiO₂ подбирались индивидуально в соответствии с насыщением крови кислородом и переносимостью пациентом.
Устройство: Асимметричная высокопоточная назальная канюля (A-HFNC)

Экспериментальная группа:

Асимметричная высокопоточная назальная канюля (A-HFNC), применяемая во время аэробных тренировок в рамках 12-сессионной контролируемой программы легочной реабилитации. Скорость потока устанавливалась на 50 л/мин, температура на 31-34°C, а FiO₂ на 21-36%, индивидуализированные в зависимости от насыщения кислородом и переносимости пациентом. Аэробные упражнения выполнялись на беговой дорожке с прогрессивной корректировкой интенсивности на основе кардиореспираторного ответа.

Контрольная группа:

Обычная 12-сессионная контролируемая программа легочной реабилитации, включающая аэробные упражнения на беговой дорожке, силовые тренировки верхних и нижних конечностей и обучение пациентов. Аэробная нагрузка определялась на основе исходного теста с постепенно возрастающей нагрузкой и прогрессивно корректировалась в зависимости от кардиореспираторного ответа. Во время тренировок не использовались дополнительные устройства.
Активный компаратор: Контрольная группа
Обычная программа легочной реабилитации (12 контролируемых сеансов), включающая аэробные упражнения на беговой дорожке, силовые тренировки верхних и нижних конечностей и обучение пациентов, без использования каких-либо дополнительных устройств во время тренировки.
Другой: Традиционная программа легочной реабилитации
Двенадцать контролируемых сеансов легочной реабилитации, включающих аэробные упражнения на беговой дорожке, тренировку сопротивления верхних и нижних конечностей и обучение пациентов. Аэробная нагрузка определялась на основе результатов исходного инкрементального нагрузочного теста и постепенно корректировалась в соответствии с кардиореспираторным ответом каждого участника. Частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и воспринимаемая одышка постоянно контролировались во время всех сеансов. Во время тренировок не использовались дополнительные устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность теста инкрементальной нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (неделя 6)
Общая продолжительность физической нагрузки в секундах, достигнутая во время теста с постепенно увеличивающейся нагрузкой по модифицированному протоколу Брюса на беговой дорожке. Отражает максимальную кардиореспираторную выносливость при физической нагрузке.
Исходный уровень и после вмешательства (неделя 6)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Santiago de Chile

Следователи

  • Главный следователь: Manuel A GAlvez, MSc, Universidad de Santiago de Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 276/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны из-за небольшого размера выборки, что может поставить под угрозу конфиденциальность участников, несмотря на процедуры анонимизации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться