TILs Plus Thérapie EGFR-TKI de Troisième Génération pour le CBNPC Résistant aux TKI

Critères d'inclusion :

• (1) Âge de 18 à 75 ans, homme ou femme ; (2) Patients ayant des antécédents de résection chirurgicale, diagnostiqués par anatomo-pathologie avec un CBNPC, testés génétiquement pour une mutation de l'EGFR, ayant présenté une progression de la maladie (récidive locale ou métastase à distance) après un traitement par EGFR-TKI et ayant refusé la chimiothérapie ou d'autres traitements ; (3) Capacité à obtenir environ 5 échantillons tumoraux par chirurgie, biopsie ou bronchoscopie pour la préparation de lymphocytes infiltrant la tumeur autologues ; (4) Score de performance ECOG de 0 à 2 ; (5) HGB ≥ 70 g/L, éligible à la transfusion ; (6) Absence de dysfonctionnement hépatique, rénal, cardiaque ou pulmonaire sévère, avec les exigences suivantes respectées : Créatinine ≤ 1,5 × LSN ; Saturation en oxygène > 90 % ; Bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN ; ALT et AST ≤ 2,5 × LSN ; (7) Survie attendue > 3 mois ; dossier clinique complet.

Critères d'exclusion :

• (1) Patients avec un diagnostic anatomopathologique de composants de cancer du poumon à petites cellules ; (2) Patients ayant déjà subi une transplantation d'organe ou une thérapie cytoréductive incluant un curage ganglionnaire ; (3) Patients recevant actuellement une immunothérapie ou une thérapie par stéroïdes ; (4) Patients présentant des infections graves ou persistantes concomitantes qui ne peuvent être efficacement contrôlées ; (5) Patients présentant des maladies auto-immunes sévères concomitantes ou une immunodéficience congénitale ; (6) Antécédents de réactions allergiques sévères aux produits biologiques (y compris les antibiotiques) ; (7) Hépatite active (ADN du virus de l'hépatite B [ADN-VHB] quantitatif au-dessus de la limite inférieure de détection de la méthode d'analyse, ou anticorps de l'hépatite C positifs [Ac-VHC] avec ARN-VHC au-dessus de la limite inférieure de détection de la méthode d'analyse) ; (8) Infection par le VIH ou infection syphilitique ; (9) Patientes enceintes, allaitantes ou prévoyant une grossesse dans les 12 mois ; (10) Conditions jugées par l'investigateur comme pouvant potentiellement augmenter le risque pour le sujet ou interférer avec les résultats de l'essai.