TILs más terapia con EGFR-TKI de tercera generación para NSCLC resistente a TKI

Criterios de inclusión:

• (1) Edad entre 18 y 75 años, hombres o mujeres; (2) Pacientes con antecedentes de resección quirúrgica, diagnosticados patológicamente con CNMP, genéticamente testados para mutación de EGFR, que experimentaron progresión de la enfermedad (recurrencia local o metástasis a distancia) tras tratamiento con EGFR-TKI y rechazaron quimioterapia u otras terapias; (3) Capacidad para obtener aproximadamente 5 muestras tumorales mediante cirugía, biopsia o broncoscopia para preparar linfocitos infiltrantes de tumor autólogos; (4) Puntuación del estado funcional ECOG de 0 a 2; (5) HGB ≥70 g/L, aptos para transfusión; (6) Sin disfunción hepática, renal, cardíaca o pulmonar grave, cumpliendo los siguientes requisitos: Creatinina ≤ 1,5 × LSN; Saturación de oxígeno > 90%; Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN; ALT y AST ≤ 2,5 × LSN; (7) Supervivencia esperada > 3 meses; documentación clínica completa.

Criterios de exclusión:

• (1) Pacientes con diagnóstico patológico de componentes de cáncer de pulmón de células pequeñas; (2) Pacientes que han sido sometidos previamente a trasplante de órganos o terapia citoreductora, incluida la limpieza de ganglios linfáticos; (3) Pacientes que actualmente reciben inmunoterapia o terapia con esteroides; (4) Pacientes con infecciones graves o persistentes concurrentes que no puedan controlarse eficazmente; (5) Pacientes con enfermedades autoinmunitarias graves o inmunodeficiencia congénita concurrentes; (6) Antecedentes de reacciones alérgicas graves a productos biológicos (incluidos antibióticos); (7) Hepatitis activa (ADN del virus de la hepatitis B [HBV-ADN] cuantitativo por encima del límite inferior de detección del método de ensayo, o anticuerpos de la hepatitis C [VHC-Ac] positivos con ARN del VHC por encima del límite inferior de detección del método de ensayo); (8) Infección por VIH o sífilis; (9) Pacientes femeninas embarazadas, en período de lactancia o que planean embarazo en los próximos 12 meses; (10) Condiciones consideradas por el investigador que puedan aumentar el riesgo del sujeto o interferir con los resultados del ensayo.