TILs plus tredjegenerations EGFR-TKI-terapi for TKI-resistent NSCLC

Inklusionskriterier:

• (1) Alder 18-75 år, mand eller kvinde; (2) Patienter med en historie for kirurgisk resektion, patologisk diagnosticeret med NSCLC, genetisk testet for EGFR-mutation, som oplevede sygdomsprogression (lokal recidiv eller fjern metastase) efter EGFR-TKI-behandling og afviste kemoterapi eller andre terapier; (3) Evne til at opnå cirka 5 tumorprøver via kirurgi, biopsi eller bronkoskopi til forberedelse af autologe tumor-infiltrerende lymfocytter; (4) ECOG performance status score på 0-2; (5) HGB ≥70 g/L, transfusionsegnede; (6) Ingen svær leversvigt, nyresvigt, hjertesvigt eller lungefunktionsnedsættelse, med følgende krav opfyldt: Kreatinin ≤ 1,5 × ULN; Iltmætning > 90%; Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT og AST ≤ 2,5 × ULN; (7) Forventet overlevelse > 3 måneder; komplet klinisk dokumentation.

Eksklusionskriterier:

• (1) Patienter med patologisk diagnose af småcellet lungekræft-komponenter; (2) Patienter, der tidligere har gennemgået organtransplantation eller cytoreduktiv terapi inklusive lymfeknudefjernelse; (3) Patienter, der i øjeblikket modtager immunoterapi eller steroidterapi; (4) Patienter med samtidige svære eller vedvarende infektioner, der ikke kan kontrolleres effektivt; (5) Patienter med samtidige svære autoimmunsygdomme eller medfødt immundefekt; (6) Historie for svære allergiske reaktioner til biologiske produkter (inklusive antibiotika); (7) Aktiv hepatitis (kvantitativ hepatitis B-virus DNA [HBV-DNA] over detektionsgrænsen for analysemetoden, eller positive hepatitis C-antistoffer [HCV-Ab] med HCV-RNA over detektionsgrænsen for analysemetoden); (8) HIV-infektion eller syfilisinfektion; (9) Kvindelige patienter, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet inden for 12 måneder; (10) Tilstande, som undersøgeren vurderer potentielt kan øge forsøgspersonens risiko eller forstyrre forsøgsresultaterne.