TILs Mais Terapia com EGFR-TKI de Terceira Geração para NSCLC Resistente a TKI

Critérios de Inclusão:

• (1) Idade 18-75 anos, masculino ou feminino; (2) Pacientes com histórico de ressecção cirúrgica, diagnosticados patologicamente com NSCLC, testados geneticamente para mutação EGFR, que apresentaram progressão da doença (recorrência local ou metástase à distância) após tratamento com EGFR-TKI e recusaram quimioterapia ou outras terapias; (3) Capacidade de obter aproximadamente 5 amostras tumorais através de cirurgia, biópsia ou broncoscopia para preparação de linfócitos infiltrantes de tumor autólogos; (4) Estado de desempenho ECOG com pontuação de 0-2; (5) HGB ≥70 g/L, elegíveis para transfusão; (6) Sem disfunção hepática, renal, cardíaca ou pulmonar grave, com os seguintes requisitos atendidos: Creatinina ≤ 1,5 × ULN; Saturação de oxigénio > 90%; Bilirrubina total ≤ 1,5 × ULN; ALT e AST ≤ 2,5 × ULN; (7) Sobrevivência esperada > 3 meses; documentação clínica completa.

Critérios de Exclusão:

• (1) Pacientes com diagnóstico patológico de componentes de cancro do pulmão de pequenas células; (2) Pacientes que já foram submetidos a transplante de órgãos ou terapia citoredutiva incluindo limpeza de gânglios linfáticos; (3) Pacientes atualmente a receber imunoterapia ou terapia com esteroides; (4) Pacientes com infeções graves ou persistentes concomitantes que não podem ser eficazmente controladas; (5) Pacientes com doenças autoimunes graves ou imunodeficiência congénita concomitantes; (6) Histórico de reações alérgicas graves a produtos biológicos (incluindo antibióticos); (7) Hepatite ativa (DNA do vírus da hepatite B [HBV-DNA] quantitativo acima do limite inferior de deteção do método de ensaio, ou anticorpos da hepatite C positivos [HCV-Ab] com HCV-RNA acima do limite inferior de deteção do método de ensaio); (8) Infeção por HIV ou infeção por sífilis; (9) Pacientes do sexo feminino que estejam grávidas, a amamentar ou a planear engravidar dentro de 12 meses; (10) Condições consideradas pelo investigador como potencialmente aumentando o risco do sujeito ou interferindo com os resultados do ensaio.