TILs plus tredje generationens EGFR-TKI-terapi för TKI-resistent NSCLC

Inklusionskriterier:

• (1) Ålder 18–75 år, man eller kvinna; (2) Patienter med tidigare kirurgisk resektion, patologiskt diagnostiserad med NSCLC, genetiskt testad för EGFR-mutation, som upplevde sjukdomsframsteg (lokal återkomst eller fjärrmetastas) efter EGFR-TKI-behandling och vägrade kemoterapi eller annan terapi; (3) Möjlighet att erhålla cirka 5 tumörprover via kirurgi, biopsi eller bronkoskopi för beredning av autologa tumörinfiltrerande lymfocyter; (4) ECOG-prestandastatuspoäng 0–2; (5) HGB ≥70 g/L, transfusionsberättigad; (6) Ingen svår hepatisk, renal, kardiell eller pulmonell dysfunktion, med följande krav uppfyllda: Kreatinin ≤ 1,5 × ÖGN; Syremättnad > 90%; Total bilirubin ≤ 1,5 × ÖGN; ALT och AST ≤ 2,5 × ÖGN; (7) Förväntad överlevnad > 3 månader; fullständig klinisk dokumentation.

Exklusionskriterier:

• (1) Patienter med patologisk diagnos av småcellig lungcancer-komponenter; (2) Patienter som tidigare genomgått organtransplantation eller cytoreduktiv terapi inklusive lymfknutsclearance; (3) Patienter som för närvarande får immunterapi eller steroidterapi; (4) Patienter med samtidig svår eller ihållande infektion som inte kan kontrolleras effektivt; (5) Patienter med samtidig svår autoimmun sjukdom eller medfödd immunbrist; (6) Tidigare allvarliga allergiska reaktioner mot biologiska produkter (inklusive antibiotika); (7) Aktiv hepatit (kvantitativ hepatit B-virus DNA [HBV-DNA] över detektionsgränsen för analysmetoden, eller positiva hepatit C-antikroppar [HCV-Ab] med HCV-RNA över detektionsgränsen för analysmetoden); (8) HIV-infektion eller syfilisinfektion; (9) Kvinnliga patienter som är gravida, ammar eller planerar graviditet inom 12 månader; (10) Tillstånd som bedöms av undersökningsledaren kunna öka försökspersonens risk eller störa försöksresultaten.