TILs più Terapia EGFR-TKI di Terza Generazione per NSCLC Resistenti ai TKI

Criteri di inclusione:

• (1) Età 18-75 anni, maschio o femmina; (2) Pazienti con anamnesi di resezione chirurgica, diagnosi patologica di NSCLC, test genetico per mutazione EGFR, che hanno sperimentato progressione della malattia (recidiva locale o metastasi a distanza) dopo trattamento con EGFR-TKI e hanno rifiutato chemioterapia o altre terapie; (3) Capacità di ottenere circa 5 campioni tumorali mediante chirurgia, biopsia o broncoscopia per la preparazione di linfociti infiltranti il tumore autologhi; (4) Punteggio dello stato di performance ECOG 0-2; (5) HGB ≥70 g/L, idonei alla trasfusione; (6) Nessuna grave disfunzione epatica, renale, cardiaca o polmonare, con i seguenti requisiti soddisfatti: Creatinina ≤ 1.5 × ULN; Saturazione di ossigeno > 90%; Bilirubina totale ≤ 1.5 × ULN; ALT e AST ≤ 2.5 × ULN; (7) Sopravvivenza prevista > 3 mesi; documentazione clinica completa.

Criteri di esclusione:

• (1) Pazienti con diagnosi patologica di componenti di carcinoma polmonare a piccole cellule; (2) Pazienti che hanno precedentemente subito trapianto d'organo o terapia citoriduttiva inclusa la clearance linfonodale; (3) Pazienti attualmente in trattamento immunoterapico o con terapia steroidea; (4) Pazienti con infezioni gravi o persistenti concomitanti che non possono essere efficacemente controllate; (5) Pazienti con gravi malattie autoimmuni concomitanti o immunodeficienza congenita; (6) Anamnesi di reazioni allergiche gravi a prodotti biologici (inclusi antibiotici); (7) Epatite attiva (DNA del virus dell'epatite B [HBV-DNA] quantitativo al di sopra del limite inferiore di rilevamento del metodo di analisi, o anticorpi dell'epatite C [HCV-Ab] positivi con HCV-RNA al di sopra del limite inferiore di rilevamento del metodo di analisi); (8) Infezione da HIV o infezione da sifilide; (9) Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che pianificano una gravidanza entro 12 mesi; (10) Condizioni ritenute dallo sperimentatore potenzialmente in grado di aumentare il rischio del soggetto o interferire con i risultati della sperimentazione.