TILs plus terapie EGFR-TKI třetí generace pro TKI-rezistentní NSCLC

Kritéria pro zařazení:

• (1) Věk 18-75 let, muž nebo žena; (2) Pacienti s anamnézou chirurgické resekce, patologicky diagnostikovaným NSCLC, geneticky testovaní na mutaci EGFR, u kterých došlo k progresi onemocnění (lokální recidiva nebo vzdálené metastázy) po léčbě EGFR-TKI a kteří odmítli chemoterapii nebo jiné terapie; (3) Schopnost získat přibližně 5 vzorků nádoru chirurgickým zákrokem, biopsií nebo bronchoskopií pro přípravu autologních nádorem infiltrujících lymfocytů; (4) ECOG skóre výkonnostního stavu 0-2; (5) HGB ≥70 g/L, vhodný pro transfuzi; (6) Žádná závažná jaterní, renální, srdeční nebo plicní dysfunkce, s následujícími požadavky: Kreatinin ≤ 1,5 × ULN; Saturace kyslíkem > 90%; Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN; ALT a AST ≤ 2,5 × ULN; (7) Očekávaná délka života > 3 měsíce; kompletní klinická dokumentace.

Kritéria pro vyloučení:

• (1) Pacienti s patologickou diagnózou složek malobuněčného karcinomu plic; (2) Pacienti, kteří dříve podstoupili transplantaci orgánů nebo cytoreduktivní terapii včetně odstranění lymfatických uzlin; (3) Pacienti, kteří v současné době podstupují imunoterapii nebo léčbu steroidy; (4) Pacienti se současnými závažnými nebo přetrvávajícími infekcemi, které nelze účinně kontrolovat; (5) Pacienti se současnými závažnými autoimunitními onemocněními nebo vrozenou imunodeficiencí; (6) Anamnéza závažných alergických reakcí na biologické produkty (včetně antibiotik); (7) Aktivní hepatitida (kvantitativní DNA viru hepatitidy B [HBV-DNA] nad dolní mezí detekce metody stanovení, nebo pozitivní protilátky proti hepatitidě C [HCV-Ab] s HCV-RNA nad dolní mezí detekce metody stanovení); (8) Infekce HIV nebo syfilis; (9) Těhotné, kojící nebo plánující těhotenství do 12 měsíců ženy; (10) Stavy, které podle posouzení výzkumníka mohou potenciálně zvýšit riziko pro subjekt nebo ovlivnit výsledky studie.