TILs pluss tredjegenerasjons EGFR-TKI-terapi for TKI-resistent NSCLC

Inklusjonskriterier:

• (1) Alder 18–75 år, mann eller kvinne; (2) Pasienter med historie om kirurgisk reseksjon, patologisk diagnostisert med NSCLC, genetisk testet for EGFR-mutasjon, som opplevde sykdomsprogresjon (lokal recidiv eller fjerndet metastase) etter EGFR-TKI-behandling og avslo kjemoterapi eller andre behandlinger; (3) Evne til å skaffe omtrent 5 tumorprøver via kirurgi, biopsi eller bronkoskopi for preparering av autologe tumorinfiltrerende lymfocytter; (4) ECOG prestasjonsstatus score på 0–2; (5) HGB ≥70 g/L, transfusjonsberettiget; (6) Ingen alvorlig leversvikt, nyresvikt, hjertesvikt eller lungefunksjonssvikt, med følgende krav oppfylt: Kreatinin ≤ 1,5 × ØVN; Oksygenmetning > 90%; Total bilirubin ≤ 1,5 × ØVN; ALT og AST ≤ 2,5 × ØVN; (7) Forventet overlevelse > 3 måneder; fullstendig klinisk dokumentasjon.

Eksklusjonskriterier:

• (1) Pasienter med patologisk diagnose av småcelle lungekreftkomponenter; (2) Pasienter som tidligere har gjennomgått organtransplantasjon eller cytoreduktiv terapi inkludert lymfeknuteklaring; (3) Pasienter som for tiden mottar immunterapi eller steroidbehandling; (4) Pasienter med samtidige alvorlige eller vedvarende infeksjoner som ikke kan kontrolleres effektivt; (5) Pasienter med samtidige alvorlige autoimmunsykdommer eller medfødt immunsvikt; (6) Historie med alvorlige allergiske reaksjoner på biologische produkter (inkludert antibiotika); (7) Aktiv hepatitt (kvantitativt hepatitt B-virus DNA [HBV-DNA] over deteksjonsgrensen for analysemetoden, eller positive hepatitt C-antistoffer [HCV-Ab] med HCV-RNA over deteksjonsgrensen for analysemetoden); (8) HIV-infeksjon eller syfilisinfeksjon; (9) Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller planlegger graviditet innen 12 måneder; (10) Tilstander som etter vurdering av forskeren potensielt kan øke subjektrisiko eller forstyrre prøveresultatene.