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Effets de la ménopause sur le fonctionnement cortico-réticulaire (MENSA)

27 avril 2026 mis à jour par: Simon Walker, University of Jyvaskyla

Effets des Hormones Sexuelles Féminines et de la Ménopause sur le Fonctionnement Cortico-réticulaire

Les femmes post-ménopausées qui demandent à débuter une thérapie hormonale substitutive (THS) sont orientées vers l'équipe de recherche. Les femmes sont testées avant de débuter la THS, après deux mois de THS, et cinq mois de THS. Les tests incluent la performance de force, le fonctionnement du système nerveux central, la composition corporelle, le taux métabolique au repos et un dépistage vasculaire. Les participantes bénéficient d'une intervention d'entraînement de 12 semaines (2 x renforcement, 2 x endurance par semaine) qui peut être suivie volontairement entre les tests aux mois 2 et 5. L'observance du programme d'entraînement est enregistrée. Un minimum de 15 participantes est nécessaire a priori, mais nous visons à recruter et tester 20 femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif de l'étude : Déterminer le fonctionnement cortico-réticulaire pendant les concentrations faibles et élevées des hormones sexuelles féminines, œstrogène et progestérone.

Hypothèse : Un fonctionnement/réponse plus important lors des tests neurophysiologiques se produira en présence de concentrations élevées d'œstrogène par rapport aux concentrations faibles, accompagnant une plus grande capacité de production de force. De plus, les voies dépendant d'un plus grand nombre de synapses, c'est-à-dire cortico-réticulospinales, démontreront la plus grande différence entre les concentrations hormonales.

Justification : Plusieurs études chez les singes (Glover & Baker 2022 ; Zaaimi et al. 2018) et chez l'homme (Skarabot et al. 2022) suggèrent que la méthodologie employée est sensible pour distinguer entre une capacité de production de force élevée et faible. L'œstrogène est un agoniste des neurotransmetteurs (Mahesh et al. 1996 ; Wong et al. 1996) exerçant son influence au moins via le fonctionnement des interneurones glutamate et GABA (Ansdell et al. 2019 ; Hattermer et al. 2007 ; Smith et al. 1999), respectivement.

L'étude MENSA est un essai administré localement où les volontaires qui demandent à être mis sous traitement hormonal substitutif combiné seront recrutés grâce à la coopération avec les gynécologues de la région de Jyväskylä. Les participants visitent les laboratoires de l'Université de Jyväskylä 1 à 5 jours avant le début du traitement (ligne de base), 2 mois après le début du traitement et 5 mois après le début du traitement, après avoir terminé une intervention d'exercice non supervisée de 12 semaines.

Les sessions expérimentales seront menées le matin (commençant vers 7 heures) après un jeûne nocturne, et l'heure de la journée sera maintenue constante pour chaque participant individuel (± 1 h). La mesure a posteriori des concentrations sériques d'hormone folliculo-stimulante, d'estradiol et de progestérone sera utilisée pour vérifier le statut hormonal des participants.

Une étude récente (Germann & Baker 2021) a montré qu'un échantillon de 12 à 15 participants devrait conduire à des tailles d'effet modérées à grandes (0,2-0,9) dans les tests de fonctionnement cortico-cortical et cortico-réticulaire. Le muscle cible est le biceps brachial effectuant des actions de flexion isométrique unilatérale volontaire du coude. Ici, nous visons à recruter 20 femmes ; cela tente de surmonter une réduction potentielle de la taille de l'échantillon due à l'abandon ou à des erreurs de mesure/techniques, ainsi que d'assurer la suffisance pour la détection de changements possibles dans les mesures de résultats secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Simon Walker Dr (Dos.), PhD
  • Numéro de téléphone: +358408054906
  • E-mail: simon.walker@jyu.fi

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Jyväskylä, Finlande, 40014
        • Recrutement
        • University of Jyväskylä
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • au moins 6 mois depuis leurs dernières règles mais pas plus de 5 ans après la ménopause
  • concentration basale d'hormone folliculo-stimulante > 30 UI/L (confirmée après le recrutement)
  • disposé(e) à commencer un traitement hormonal combiné
  • utérus et ovaires intacts avec un fonctionnement normal tout au long de l'âge reproductif
  • disposé(e) à fournir un consentement éclairé
  • ne présente aucun des critères d'exclusion pour les mesures TMS selon Rossi et al. (2021 Clin Neurophysiol. 132(1):269-306.) (c'est-à-dire hypertension artérielle, antécédents de crise cardiaque/crise d'épilepsie, migraine, stimulateur cardiaque ou implant cochléaire ou autre dispositif métallique/électronique implanté)

Critères d'exclusion :

  • classé(e) comme obèse excessive via l'évaluation de l'IMC (c'est-à-dire >35 kg/m²)
  • utilisation d'un dispositif intra-utérin pendant la transition vers la ménopause
  • maladie cardiovasculaire ou musculo-squelettique empêchant une activité physique intense
  • fumeur
  • maladie psychiatrique diagnostiquée
  • épilepsie
  • autres blessures/maladies diagnostiquées affectant le système neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HRT+entraînement
La première phase suit l'effet du THS, la deuxième phase suit les effets du THS+intervention d'entraînement physique (et l'observance de l'intervention non supervisée).
Comportemental: Entraînement physique
Un programme d'entraînement de 12 semaines, 4 fois par semaine (2 fois en force et 2 fois en endurance), à réaliser volontairement par les participants après les tests du 2e mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inhibition intracorticale à intervalles courts (SICI)
Délai: Changement par rapport au niveau de base au mois 2 et changement par rapport au niveau de base au mois 5
Dix stimulations magnétiques transcrâniennes à double impulsion délivrées avec un intervalle inter-stimulus de 3 ms. L'impulsion de conditionnement délivrée à 80 % du seuil moteur actif et l'impulsion de test délivrée à 120 % du seuil moteur actif. L'amplitude du potentiel évoqué moteur comparée aux réponses à impulsion unique à 120 % du seuil moteur actif.
Changement par rapport au niveau de base au mois 2 et changement par rapport au niveau de base au mois 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Courbe de recrutement du potentiel évoqué moteur
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 2 mois et changement par rapport à la valeur de base à 5 mois
Dix stimulations magnétiques transcrâniennes (monopulses) à 100%, 120%, 140%, 160%, 180% et 200% du seuil moteur actif. Les calculs de l'I50 et de l'aire sous la courbe de recrutement doivent être effectués hors ligne.
Changement par rapport à la valeur de base à 2 mois et changement par rapport à la valeur de base à 5 mois
StartleTMS
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale au mois 2 et variation par rapport à la valeur initiale au mois 5
Vingt stimulations magnétiques transcrâniennes à impulsion unique délivrées à 120 % du seuil moteur actif. Dix stimulations sans son et dix stimulations conditionnées par un son fort (120 dB, 50 Hz) délivrées 50 ms avant la décharge TMS.
Variation par rapport à la valeur initiale au mois 2 et variation par rapport à la valeur initiale au mois 5
Facilitation intra-corticale (ICF)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale au mois 2 et changement par rapport à la valeur initiale au mois 5
Dix stimulations magnétiques transcraniennes à double impulsion délivrées avec un intervalle inter-stimulus de 15 ms. L'impulsion de conditionnement délivrée à 80% du seuil moteur actif et l'impulsion de test délivrée à 120% du seuil moteur actif. L'amplitude du potentiel évoqué moteur comparée aux réponses à impulsion unique à 120% du seuil moteur actif.
Changement par rapport à la valeur initiale au mois 2 et changement par rapport à la valeur initiale au mois 5
Inhibition intracorticale à long intervalle (LICI)
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale au mois 2 et évolution par rapport à la valeur initiale au mois 5
Dix stimulations magnétiques transcraniennes à double impulsion délivrées avec un intervalle inter-stimulus de 50 ms. L'impulsion de conditionnement délivrée à 120 % du seuil moteur actif et l'impulsion test délivrée à 120 % du seuil moteur actif. Amplitude du potentiel évoqué moteur de l'impulsion test comparée à l'amplitude de l'impulsion de conditionnement.
Évolution par rapport à la valeur initiale au mois 2 et évolution par rapport à la valeur initiale au mois 5
Potentiel évoqué moteur par courant antéro-postérieur
Délai: Variation par rapport au niveau de base au mois 2 et variation par rapport au niveau de base au mois 5
La bobine TMS est tournée de 180 degrés pour induire un courant de direction opposée dans le cortex. Un nouveau seuil moteur actif pour cette orientation de bobine est d'abord atteint, puis dix stimulations avec 120 % et 140 % du seuil moteur actif sont délivrées. L'amplitude du potentiel évoqué moteur est analysée hors ligne.
Variation par rapport au niveau de base au mois 2 et variation par rapport au niveau de base au mois 5
StartReact
Délai: Variation par rapport à la valeur de base à 2 mois et variation par rapport à la valeur de base à 5 mois
Test de réaction où le participant contracte le biceps brachii à la vue d'une lumière LED blanche clignotante située à 1 m devant lui. Dix flashs se produisent sans son accompagnateur. Dix flashs se produisent accompagnés d'un son faible (80 dB, 50 Hz). Dix flashs se produisent accompagnés d'un son fort (120 dB, 50 Hz). L'ordre des conditions présentées est randomisé et séparé par environ 8 s. Le temps de réaction est analysé depuis les présentations du flash jusqu'au début (7 écarts-types au-dessus de la ligne de base) de la salve électromyographique volontaire. La différence des temps de réaction entre les conditions est calculée. Des analyses supplémentaires concernant le taux de développement de la force et l'amplitude de l'EMG volontaire sur 0-50 ms à partir de chaque contraction sont évaluées.
Variation par rapport à la valeur de base à 2 mois et variation par rapport à la valeur de base à 5 mois
Contraction volontaire isométrique maximale (MVC)
Délai: Changement par rapport au départ à 2 mois et changement par rapport au départ à 5 mois
Les tests sont réalisés dans des conditions pré-test contrôlées (jeûne de 10 à 12 h, pas d'activité physique intense dans les 24 h précédentes), assis dans une pièce thermoneutre. Le participant effectue 3 à 5 actions de flexion isométrique du coude en contractant au maximum le muscle biceps brachial tout en étant assis dans un dynamomètre électromécanique. La force et l'activité électromyographique (EMG) sont enregistrées pendant les contractions.
Changement par rapport au départ à 2 mois et changement par rapport au départ à 5 mois
Dépense énergétique au repos (c'est-à-dire le métabolisme de base)
Délai: Évolution par rapport à la ligne de base au mois 2 et évolution par rapport à la ligne de base au mois 5

Mesuré par calorimétrie indirecte La dépense énergétique au repos (REE) est mesurée par calorimétrie indirecte (cagoule ventilée ; jeûne nocturne de 10 à 12 h ; position couchée, pièce thermoneutre). Après stabilisation, VO2 et VCO2 sont enregistrés pendant ≥20-30 min ; un segment en régime permanent (par exemple, ≥5 min avec CV <10 % et RQ physiologique) est utilisé pour calculer la REE (kcal/jour) via l'équation de Weir, des valeurs plus élevées

= une dépense énergétique plus élevée. Le résultat est le changement par rapport à la valeur initiale jusqu'au suivi (suivi - valeur initiale) ; des valeurs positives plus élevées = une augmentation plus importante de la dépense énergétique. Les procédures/critères de qualité suivent le manuel de l'appareil et le plan d'analyse statistique (PAS). Conformément au PAS, des analyses de soutien peuvent ajuster la composition corporelle (masse maigre/masse grasse) ou exprimer la REE par rapport à la masse maigre ; celles-ci ne remplacent pas l'analyse prédéfinie de ce critère de jugement principal.
Évolution par rapport à la ligne de base au mois 2 et évolution par rapport à la ligne de base au mois 5
Masse grasse totale
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale au mois 2 et changement par rapport à la valeur initiale au mois 5
La masse grasse totale (MG) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA ; InBody) dans des conditions standardisées, incluant un jeûne de 10 à 12 h avant l'évaluation. La MG est exprimée en kg ; des valeurs plus élevées indiquent une masse grasse plus importante. Le critère de jugement est la variation entre la valeur de base et le suivi spécifié (suivi - valeur de base).
Changement par rapport à la valeur initiale au mois 2 et changement par rapport à la valeur initiale au mois 5
Masse maigre
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 2 mois et changement par rapport à la valeur initiale à 5 mois
La masse maigre (FFM) sera mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA ; InBody) dans des conditions standardisées, incluant un jeûne de 10 à 12 h avant l'évaluation. La FFM est rapportée en kg ; des valeurs plus élevées indiquent une masse maigre plus importante.
Changement par rapport à la valeur initiale à 2 mois et changement par rapport à la valeur initiale à 5 mois
Vitesse de l'onde de pouls aortique
Délai: Variation par rapport à la ligne de base à 2 mois et variation par rapport à la ligne de base à 5 mois

La vitesse de l'onde de pouls aortique (PWV) sera mesurée à l'aide d'un appareil oscillométrique Arteriograph dans des conditions de repos standardisées, incluant un jeûne de 10 à 12 heures et l'évitement d'activités physiques vigoureuses au cours des 24 heures précédentes.

Les mesures sont prises en position allongée dans une pièce calme et thermoneutre. La PWV est rapportée en m/s ; des valeurs plus élevées indiquent une rigidité artérielle plus importante.
Variation par rapport à la ligne de base à 2 mois et variation par rapport à la ligne de base à 5 mois
Réflexion de l'onde artérielle
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale à 2 mois et variation par rapport à la valeur initiale à 5 mois
L’Indice d’Augmentation (AIx) sera mesuré à l’aide de l’Arteriograph dans les mêmes conditions standardisées de repos, incluant un jeûne de 10 à 12 h et l’évitement d’une activité physique intense durant les 24 h précédentes. L’AIx est exprimé en % ; des valeurs plus élevées indiquent une réflexion de l’onde artérielle plus importante.
Variation par rapport à la valeur initiale à 2 mois et variation par rapport à la valeur initiale à 5 mois
Temps de réflexion
Délai: Changement par rapport à la valeur de base au mois 2 et changement par rapport à la valeur de base au mois 5
Temps de réflexion mesuré par l'Arteriograph au repos standardisé (comme ci-dessus). ms ; un RT plus court = retour d'onde plus rapide.
Changement par rapport à la valeur de base au mois 2 et changement par rapport à la valeur de base au mois 5
Perfusion microvasculaire
Délai: Changement par rapport à la valeur de base à 2 mois et par rapport à la valeur de base à 5 mois
Perfusion microvasculaire cutanée au repos mesurée au niveau de l'avant-bras par Laser Doppler dans des conditions standardisées de repos (jeûne de 10 à 12 heures, aucune activité physique intense dans les 24 heures précédentes, position couchée, thermoneutralité). Unités de perfusion (PU) ; plus élevé = débit microvasculaire au repos plus élevé.
Changement par rapport à la valeur de base à 2 mois et par rapport à la valeur de base à 5 mois
Vasodilatation endothélium-dépendante (Laser Doppler, %)
Délai: Variation par rapport au niveau de base au mois 2 et variation par rapport au niveau de base au mois 5
Réponse vasodilatatrice endothélium-dépendante mesurée au niveau de l'avant-bras à l'aide d'un Laser Doppler pendant une occlusion standardisée de l'avant-bras pour induire un stimulus ischémique contrôlé dans des conditions de repos (comme ci-dessus). % de changement par rapport à la valeur de base ; plus élevé = meilleure fonction endothéliale.
Variation par rapport au niveau de base au mois 2 et variation par rapport au niveau de base au mois 5
Hyperhémie Réactive Post-Occlusive (PORH, %)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale à 2 mois et changement par rapport à la valeur initiale à 5 mois
Hyperhémie réactive post-occlusive mesurée à l'avant-bras avec un Laser Doppler au repos standardisé (comme ci-dessus). % d'augmentation ; plus élevé = meilleure réactivité microvasculaire.
Changement par rapport à la valeur initiale à 2 mois et changement par rapport à la valeur initiale à 5 mois
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS) au repos - Saturation tissulaire en oxygène (StO₂, %)
Délai: Changement par rapport au niveau de base à 2 mois et changement par rapport au niveau de base à 5 mois
Spectroscopie proche infrarouge (NIRS) - StO2 du quadriceps au repos dans des conditions standardisées (jeûne de 10-12 h, pas d'AP vigoureuse dans les 24 h précédentes, décubitus dorsal, thermoneutre). %; plus élevé = oxygénation plus élevée.
Changement par rapport au niveau de base à 2 mois et changement par rapport au niveau de base à 5 mois
Spectroscopie proche infrarouge (SPIR) Hémoglobine totale (tHb, au)
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale à 2 mois et évolution par rapport à la valeur initiale à 5 mois
Signal de tHb dérivé de la NIRS (au repos). Unités arbitraires ; marqueur du volume sanguin microvasculaire local.
Évolution par rapport à la valeur initiale à 2 mois et évolution par rapport à la valeur initiale à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jyvaskyla

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Walker, PhD, Universirty of Jyväskylä, Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 203/13.00.04.00/2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées en raison des réglementations sur la confidentialité et de la conformité au RGPD. Les résultats synthétiques seront publiés dans des revues à comité de lecture et présentés lors de conférences scientifiques. Les données anonymisées seront rendues publiquement accessibles via la plateforme JYX de l'université conformément au DMP.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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