폐경이 피질-망상 기능에 미치는 영향 (MENSA)
여성 성호르몬과 폐경이 피질-망상 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 낮은 및 높은 여성 성호르몬, 에스트로겐 및 프로게스테론 농도 동안의 피질-망상체 기능을 확인하기 위함입니다.
가설: 높은 에스트로겐 농도가 낮은 농도에 비해 더 큰 힘 생성 능력을 동반할 때, 신경생리학적 검사 중 더 큰 기능/반응이 일어날 것입니다. 또한, 더 많은 시냅스 수에 의존하는 경로, 즉 피질-망상체척수 경로는 호르몬 농도 간 가장 큰 차이를 보일 것입니다.
근거: 원숭이(Glover & Baker 2022; Zaaimi et al. 2018)와 인간(Skarabot et al. 2022)을 대상으로 한 여러 연구들은 사용된 방법론이 높은 및 낮은 힘 생성 능력을 구분하는 데 민감하다고 제안합니다. 에스트로겐은 신경전달물질 작용제(Mahesh et al. 1996; Wong et al. 1996)로서 각각 글루타메이트 및 GABA 인터뉴런 기능을 통해 최소한 그 영향을 발휘합니다(Ansdell et al. 2019; Hattermer et al. 2007; Smith et al. 1999).
MENSA 연구는 지역적으로 시행되는 시험으로, 유바스퀼래 지역의 부인과 의사들과의 협력을 통해 복합 호르몬 대체 요법을 요청하는 자원봉사자들을 모집할 것입니다. 참가자들은 치료 시작 전 1-5일(기준선), 치료 시작 후 2개월 및 12주간의 비감독 운동 중재를 완료한 후 치료 시작 후 5개월에 유바스퀼래 대학교 실험실을 방문합니다.
실험 세션은 밤새 단식한 후 아침(약 오전 7시 시작)에 진행되며, 각 개별 참가자에 대해 하루 중 시간을 일정하게 유지합니다(± 1시간). 참가자의 호르몬 상태를 확인하기 위해 혈청 난포자극호르몬, 에스트라디올 및 프로게스테론 농도의 사후 측정이 사용될 것입니다.
최근 연구(Germann & Baker 2021)는 12-15명의 참가자 표본이 피질-피질 및 피질-망상체 기능 검사에서 중간에서 큰(0.2-0.9) 효과 크기를 가져올 것으로 예상된다고 보여주었습니다. 목표 근육은 자발적 일측성 등척성 팔꿈치 굴곡 동작을 수행하는 상완이두근입니다. 여기서 우리는 20명의 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다; 이는 중도 포기 또는 측정/기술적 오류를 통한 잠재적 표본 크기 감소를 극복하고, 이차 결과 측정에서 가능한 변화를 감지하기에 충분하도록 시도합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Simon Walker Dr (Dos.), PhD
- 전화번호: +358408054906
- 이메일: simon.walker@jyu.fi
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드, 40014
- 모병
- University of Jyväskylä
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연락하다:
- Simon Walker, PhD
- 전화번호: +358408054906
- 이메일: simon.walker@jyu.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 마지막 생리 이후 최소 6개월이 경과하였으나 폐경 후 5년 이내
- 기저 난포자극호르몬 농도 > 30 IU/L (모집 후 확인)
- 복합 호르몬 치료 시작에 동의함
- 생식 연령 동안 정상 기능을 유지한 자궁 및 난소 보유
- 사전 동의서 제공에 동의함
- Rossi 외 (2021 Clin Neurophysiol. 132(1):269-306.)에 따른 TMS 측정 배제 기준에 해당하지 않음 (즉, 동맥 고혈압, 심장마비/발작 병력, 편두통, 심박조율기 또는 인공와우 이식술 또는 기타 이식된 금속/전자 장치)
배제 기준:
- BMI 평가를 통한 과도한 비만 분류 (즉, >35 kg/m2)
- 폐경 전환기 동안 자궁내 장치 사용
- 격렬한 신체 활동을 방해하는 심혈관 또는 근골격계 질환
- 흡연자
- 진단된 정신 질환
- 간질
- 신경근계에 영향을 미치는 기타 진단된 손상/질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRT+훈련
첫 번째 단계는 HRT의 효과를 따르며, 두 번째 단계는 HRT+신체 훈련 개입(그리고 비지도 개입에 대한 순응도)의 효과를 따릅니다.
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참가자들이 2개월차 검사 후 자발적으로 수행할 12주간, 주 4회(근력 운동 2회, 지구력 운동 2회) 훈련 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 간격 피질 내 억제 (SICI)
기간: 기준선부터 2개월까지의 변화와 기준선부터 5개월까지의 변화
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3ms의 자극 간 간격으로 전달된 10회의 이중 펄스 경두개 자기 자극.
조건 펄스는 능동 운동 역치의 80%에서 전달되고, 시험 펄스는 능동 운동 역치의 120%에서 전달됩니다.
능동 운동 역치의 120%에서 단일 펄스 반응과 비교한 운동 유발 전위 진폭.
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기준선부터 2개월까지의 변화와 기준선부터 5개월까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동유발전위 모집곡선
기간: 기초선 대비 2개월차 변화 및 기초선 대비 5개월차 변화
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능동 운동 역치의 100%, 120%, 140%, 160%, 180% 및 200%에서 10회의 경두개 자기 자극(단일 펄스)을 시행합니다.
I50 및 수용 곡선 아래 면적 계산은 오프라인에서 수행됩니다.
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기초선 대비 2개월차 변화 및 기초선 대비 5개월차 변화
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스타틀TMS
기간: 기저선 대비 2개월차 변화 및 기저선 대비 5개월차 변화
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능동 운동 역치의 120%를 사용하여 전달된 20회의 단일 펄스 경두개 자기 자극.
TMS 방전 50ms 전에 전달된 소리 없는 10회 자극과 큰 소리(120 dB, 50 Hz)로 조건화된 10회 자극.
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기저선 대비 2개월차 변화 및 기저선 대비 5개월차 변화
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피질 내 촉진 (ICF)
기간: 기준선부터 2개월까지의 변화와 기준선부터 5개월까지의 변화
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15ms 자극 간격으로 전달된 10회의 이중 펄스 경두개 자기 자극.
활성 운동 역치의 80%에서 전달된 조건 펄스와 활성 운동 역치의 120%에서 전달된 검사 펄스.
활성 운동 역치의 120%에서 단일 펄스 반응과 비교한 운동 유발 전위 진폭.
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기준선부터 2개월까지의 변화와 기준선부터 5개월까지의 변화
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장간격 피질내 억제 (LICI)
기간: 기저선 대비 2개월 시점에서의 변화 및 기저선 대비 5개월 시점에서의 변화
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50ms 자극간 간격으로 전달된 10회의 이중펄스 경두개 자기 자극.
조건화 펄스는 능동 운동 역치의 120%로 전달되고, 시험 펄스는 능동 운동 역치의 120%로 전달됨.
시험 펄스의 운동유발전위 진폭을 조건화 펄스의 진폭과 비교.
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기저선 대비 2개월 시점에서의 변화 및 기저선 대비 5개월 시점에서의 변화
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전방-후방 전류에 대한 운동유발전위
기간: 기저선 대비 2개월째 변화와 기저선 대비 5개월째 변화
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TMS 코일은 대뇌 피질 내에서 반대 방향 전류를 유도하기 위해 180도 회전됩니다.
이 코일 방향에 대한 새로운 능동 운동 역치를 먼저 획득한 후, 능동 운동 역치의 120% 및 140%로 10회의 자극을 전달합니다.
운동 유발 전위 진폭은 오프라인으로 분석됩니다.
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기저선 대비 2개월째 변화와 기저선 대비 5개월째 변화
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스타트리액트
기간: 기저선 대비 2개월 시점의 변화와 기저선 대비 5개월 시점의 변화
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참가자가 1m 앞에 있는 흰색 LED 점멸 광을 보고 상완이두근을 수축하는 반응 속도 테스트입니다.
소리가 동반되지 않은 상태에서 10회 점멸이 발생합니다.
조용한 소리(80 dB, 50 Hz)와 함께 10회 점멸이 발생합니다.
큰 소리(120 dB, 50 Hz)와 함께 10회 점멸이 발생합니다.
제시되는 조건의 순서는 무작위로 배정되며 약 8초 간격으로 구분됩니다.
반응 시간은 점멸 제시 시점부터 자발적 근전도 파열의 시작(기준선의 7 SD 이상)까지 분석됩니다.
조건 간 반응 시간의 차이를 계산합니다.
각 수축으로부터 0-50ms 동안의 힘 발달 속도와 자발적 근전도 진폭에 관한 추가 분석이 평가됩니다.
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기저선 대비 2개월 시점의 변화와 기저선 대비 5개월 시점의 변화
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최대 등척성 자발적 수축 (MVC)
기간: 기초선 대비 2개월 변화 및 기초선 대비 5개월 변화
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검사는 통제된 사전 검사 조건(10-12시간 금식, 검사 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동 없음)에서 열중립 방에 앉아서 수행됩니다.
참가자는 전기역학적 동력계에 앉아서 상완이두근을 최대한 수축시켜 3-5회의 등척성 팔굽힘 동작을 수행합니다.
수축 중에 힘과 근전도(EMG) 활동이 기록됩니다.
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기초선 대비 2개월 변화 및 기초선 대비 5개월 변화
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휴식 에너지 소비량 (즉, 휴식 대사율)
기간: 기저선 대비 2개월차의 변화와 기저선 대비 5개월차의 변화
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간접 열량 측정법에 의해 측정됨 안정 시 에너지 소비량(REE)은 간접 열량 측정법(환기 후드; 10-12시간 공복 상태; 누운 자세, 온도 중립 방)으로 측정됩니다. 안정화 후, VO2와 VCO2는 ≥20-30분 동안 기록됩니다; 정상 상태 구간(예: CV <10% 및 생리적 RQ로 ≥5분)은 Weir 방정식을 통해 REE(kcal/일)를 계산하는 데 사용되며, 더 높은 값 = 더 높은 에너지 소비량. 결과는 기준선부터 추적 관찰까지의 변화(추적 관찰 - 기준선)입니다; 더 높은 양수 값 = 에너지 소비량의 더 큰 증가. 절차/품질 기준은 장치 매뉴얼과 통계 분석 계획(SAP)을 따릅니다. SAP에 따라, 지원 분석은 신체 구성(FFM/FM)을 조정하거나 FFM에 상대적인 REE를 표현할 수 있습니다; 이는 이 주요 결과의 사전 지정된 분석을 대체하지 않습니다. |
기저선 대비 2개월차의 변화와 기저선 대비 5개월차의 변화
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총 지방량
기간: 기준선 대비 2개월차 변화 및 기준선 대비 5개월차 변화
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총 지방량(FM)은 생체전기저항분석법(BIA; 인바디)을 통해 표준화된 조건에서 측정되며, 평가 전 10~12시간의 금식이 포함됩니다.
FM은 kg 단위로 보고되며, 값이 높을수록 지방량이 높음을 나타냅니다.
결과는 기준선에서 지정된 추적 관찰까지의 변화(추적 관찰 - 기준선)입니다.
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기준선 대비 2개월차 변화 및 기준선 대비 5개월차 변화
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지방 제외 질량
기간: 기저선에서 2개월까지의 변화 및 기저선에서 5개월까지의 변화
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지방 제외 질량(FFM)은 평가 전 10-12시간 금식을 포함한 표준화된 조건에서 생체 전기 임피던스 분석(BIA; InBody)으로 측정됩니다.
FFM은 kg 단위로 보고되며, 더 높은 수치는 더 높은 지방 제외 질량을 나타냅니다.
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기저선에서 2개월까지의 변화 및 기저선에서 5개월까지의 변화
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대동맥 맥파 전달 속도
기간: 기저선 대비 2개월 차 변화 및 기저선 대비 5개월 차 변화
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대동맥 맥파 전도 속도(PWV)는 표준화된 안정 상태 조건에서 진동측정식 동맥조영 장치를 사용하여 측정됩니다. 이 조건에는 10-12시간의 공복 상태와 이전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 피하는 것이 포함됩니다. 측정은 조용하고 열중립적인 방에서 누운 자세로 이루어집니다. PWV는 m/s 단위로 보고되며, 높은 수치는 더 큰 동맥 경직도를 나타냅니다. |
기저선 대비 2개월 차 변화 및 기저선 대비 5개월 차 변화
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동맥파 반사
기간: 기초선 대비 2개월 시점의 변화 및 기초선 대비 5개월 시점의 변화
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동맥파 반사 지수(AIx)는 동일한 표준화된 안정 상태 조건 하에서 Arteriograph를 사용하여 측정되며, 이는 10-12시간의 금식과 측정 전 24시간 동안 격렬한 신체 활동을 피하는 것을 포함합니다.
AIx는 %로 표현되며, 더 높은 값은 더 큰 동맥파 반사를 나타냅니다. |
기초선 대비 2개월 시점의 변화 및 기초선 대비 5개월 시점의 변화
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반성 시간
기간: 기저선 대비 2개월차 변화 및 기저선 대비 5개월차 변화
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표준화된 휴식 상태(위와 동일)에서 Arteriograph로 측정한 반사 시간.
ms; 짧은 RT = 빠른 파동 반환.
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기저선 대비 2개월차 변화 및 기저선 대비 5개월차 변화
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미세혈관 관류
기간: 기저선에서 2개월까지 및 기저선에서 5개월까지의 변화
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표준화된 휴식 조건(10-12시간 금식, 이전 24시간 동안 격렬한 신체 활동 없음, 앙와위 자세, 중성 온도)에서 전완부에서 레이저 도플러를 사용하여 측정한 휴식 중 피부 미세혈관 관류.
관류 단위(PU); 값이 높을수록 휴식 중 미세혈관 흐름이 높음을 의미. |
기저선에서 2개월까지 및 기저선에서 5개월까지의 변화
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내피 의존성 혈관확장 (레이저 도플러, %)
기간: 기준선에서 2개월까지의 변화와 기준선에서 5개월까지의 변화
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표준화된 전완 폐색 시 레이저 도플러를 이용하여 전완에서 측정한 내피 의존성 혈관확장 반응. 이는 휴식 조건에서 통제된 허혈 자극을 유도하기 위한 것입니다(상기와 동일).
기준치 대비 % 변화; 수치가 높을수록 내피 기능이 더 좋은 것을 의미합니다.
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기준선에서 2개월까지의 변화와 기준선에서 5개월까지의 변화
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Post-Occlusive Reactive Hyperemia (PORH, %)
기간: 기준선 대비 2개월간 변화 및 기준선 대비 5개월간 변화
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표준화된 휴식(위와 동일) 상태에서 전완부에서 레이저 도플러로 측정한 폐색 후 반응성 충혈.
% 증가; 높을수록 미세혈관 반응성이 더 좋음.
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기준선 대비 2개월간 변화 및 기준선 대비 5개월간 변화
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휴식 중 근적외선 분광법(NIRS) 조직 산소 포화도(StO2, %)
기간: 기초선 대비 2개월차 변화와 기초선 대비 5개월차 변화
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표준화된 조건(10-12시간 공복, 이전 24시간 동안 격렬한 신체 활동 없음, 앙와위 자세, 중성 온도)에서 휴식 시 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대퇴사두근 조직 산소 포화도(StO2).
%; 값이 높을수록 산소 공급이 더 높음을 의미합니다.
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기초선 대비 2개월차 변화와 기초선 대비 5개월차 변화
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근적외선 분광법 (NIRS) 총 헤모글로빈 (tHb, au)
기간: 기준선 대비 2개월차 변화와 기준선 대비 5개월차 변화
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NIRS에서 유도된 tHb 신호 (휴식 중).
임의 단위; 국소 미세혈관 혈액량의 지표.
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기준선 대비 2개월차 변화와 기준선 대비 5개월차 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simon Walker, PhD, Universirty of Jyväskylä, Finland
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신체 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한