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Résultats cliniques des chirurgies arthroscopiques pour les blessures sportives de l'épaule et du genou (SK-COHORT)

7 avril 2026 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Résultats cliniques et facteurs associés après chirurgies arthroscopiques pour les blessures sportives de l'épaule et du genou : Une étude de cohorte prospective

Cette étude observationnelle vise à évaluer la récupération à long terme et les résultats cliniques des patients subissant des chirurgies minimalement invasives (arthroscopiques) pour des blessures sportives de l'épaule et du genou.

Les blessures sportives, telles que les déchirures ligamentaires, les lésions du ménisque et les déchirures de la coiffe des rotateurs, sont fréquentes et peuvent affecter considérablement la vie quotidienne d'une personne et sa capacité à reprendre le sport. Bien que la chirurgie soit un traitement efficace, le processus de récupération et les résultats finaux peuvent varier considérablement d'une personne à l'autre.

Les chercheurs suivront les patients déjà programmés pour une chirurgie de routine de l'épaule ou du genou au centre d'étude. En recueillant des informations détaillées sur la blessure initiale du patient, les techniques chirurgicales spécifiques utilisées par le médecin, et les progrès de récupération du patient sur deux ans, l'étude espère identifier les facteurs qui conduisent aux meilleurs résultats de guérison et fonctionnels.

Les participants seront invités à remplir des questionnaires standards sur la fonction articulaire et les niveaux de douleur avant leur chirurgie, puis à nouveau à 6 mois, 1 an et 2 ans après la chirurgie. L'étude est strictement observationnelle ; elle ne modifiera pas les soins médicaux standard, le plan chirurgical ou la routine de rééducation que les patients reçoivent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré des avancées significatives dans les techniques arthroscopiques pour les blessures sportives de l'épaule et du genou (par exemple, la reconstruction du ligament croisé antérieur, la réparation du ménisque et la réparation de la coiffe des rotateurs), les résultats cliniques postopératoires et les taux de retour au sport restent très variables d'un individu à l'autre. Cette variabilité est probablement influencée par une interaction complexe entre les caractéristiques initiales du patient, les morphologies spécifiques des lésions, les choix chirurgicaux peropératoires individualisés (par exemple, les stratégies de renforcement mécanique, la préservation des tissus résiduels) et la rééducation postopératoire.

Cette étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique est conçue pour collecter systématiquement des données cliniques à haute granularité auprès de patients subissant des chirurgies arthroscopiques électives de l'épaule et du genou. L'étude construira un registre structuré qui intègre des évaluations objectives peropératoires très détaillées avec des Mesures de Résultats Rapportées par les Patients (PROMs) standardisées.

L'objectif principal est d'évaluer les résultats fonctionnels à moyen et long terme et d'utiliser des modèles de régression multivariée pour identifier des facteurs prédictifs indépendants de succès ou de récupération sous-optimale. De plus, l'étude implique la collecte éthique de tissus peropératoires écartés (par exemple, liquide synovial, fragments dégénératifs de tendon/cartilage) et d'échantillons sanguins résiduels de routine. Cela établira une biobanque pour soutenir de futures recherches translationnelles « clinico-fondamentales » explorant le microenvironnement de la guérison tissulaire.

En établissant cette base de données exhaustive en conditions réelles, les investigateurs visent à fournir des preuves robustes pour aider à résoudre les controverses cliniques persistantes en médecine du sport et, finalement, à optimiser les protocoles chirurgicaux et de rééducation personnalisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients consécutifs en situation réelle se présentant à la clinique de médecine sportive ou au service hospitalier du centre d'étude.
Il s'agit de patients ayant reçu un diagnostic de pathologies articulaires de l'épaule ou du genou et programmés pour recevoir des traitements chirurgicaux électifs conformes aux normes de soins.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 8 ans.
  • Aucune restriction de genre.
  • Diagnostic définitif de blessures sportives de l'épaule ou du genou ou d'affections articulaires connexes.
  • Programmé pour subir une chirurgie élective, conforme aux normes de soins, au centre d'étude (les procédures incluent, sans s'y limiter : réparation méniscale arthroscopique/méniscectomie, réparation du cartilage, reconstruction du ligament croisé, ostéotomie tibiale haute [OTH], arthroplastie unicompartimentale du genou [AUG], réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, stabilisation de l'épaule et arthroplastie de l'épaule).
  • Conscience claire, avec la capacité de lire, comprendre et communiquer.
  • Disposé et capable de se conformer aux exigences de suivi postopératoire.
  • A signé volontairement le formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Patients nécessitant une chirurgie d'urgence en raison d'un traumatisme aigu sévère (par exemple, fractures ouvertes, polytraumatisme).
  • Maladies neurologiques ou psychiatriques graves coexistantes, ou déficience cognitive empêchant la compréhension du consentement éclairé ou la coopération avec le suivi.
  • Patients dans un état involontaire (par exemple, sous contrainte).
  • Refus de signer le formulaire de consentement éclairé ou refus de participer à l'étude.
  • Participation actuelle à d'autres essais cliniques interventionnels qui pourraient brouiller ou affecter les résultats cliniques de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de l'épaule
Patients diagnostiqués avec des blessures à l'épaule liées au sport (par exemple, déchirure de la coiffe des rotateurs, instabilité de l'épaule) qui sont programmés pour subir une chirurgie arthroscopique de l'épaule élective et conforme aux standards de soins.
Procédure: Standard de Soins en Arthroscopie de l'Épaule
Procédures chirurgicales arthroscopiques de routine, peu invasives, adaptées à la pathologie spécifique de l'épaule du patient, suivies d'une rééducation postopératoire standard.
Ceci est strictement observationnel ; aucune procédure expérimentale n'est introduite.
Cohorte du genou
Patients diagnostiqués avec des blessures du genou liées au sport (par exemple, rupture du LCA, déchirure du ménisque) qui sont programmés pour subir une chirurgie arthroscopique du genou élective et conforme aux standards de soins.
Procédure: Standard de soins en arthroscopie du genou
Procédures chirurgicales arthroscopiques minimalement invasives de routine, adaptées à la pathologie spécifique du genou du patient, suivies d'une rééducation postopératoire standard. Ceci est strictement observationnel ; aucune procédure expérimentale n'est introduite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures des résultats rapportés par les patients (PROMs) pour la fonction articulaire
Délai: Préopératoire de base, 2 semaines, 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans postopératoire.

Les questionnaires validés évaluent la fonction, les symptômes et la QdV en fonction de la cohorte spécifique.

  1. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats (meilleure fonction / moins de symptômes) :

    Score de 0 à 100 : IKDC, Pedi-IKDC, KOOS, ACL-RSI, WOMET, Kujala AKPS, BPII 2.0, ASES, score de Rowe et EQ-5D VAS.

    Score de 0 à 48 : OSIS (Oxford Shoulder Instability) et OSS (Oxford Shoulder). Score de 0 à 10 : Échelle d'activité de Tegner (plus élevé = niveau d'activité plus élevé). Score de 0 à 16 : Échelle d'activité de Marx (plus élevé = niveau d'activité plus élevé).

  2. Des scores plus bas indiquent de meilleurs résultats (moins de douleur / moins d'incapacité) :

Score de 0 à 10 : EVA et ENR (pour la douleur). Score de 0 à 100 : Quick-DASH (incapacité du membre supérieur).
Préopératoire de base, 2 semaines, 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des Complications Postopératoires
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 2 ans postopératoires.
Suivi du taux d'occurrence de tout événement indésirable lié à l'intervention chirurgicale, y compris, mais sans s'y limiter, les infections du site opératoire, la thrombose veineuse profonde (TVP), la raideur articulaire sévère nécessitant une manipulation, ainsi que l'échec de la greffe ou la ré-rupture nécessitant une chirurgie de révision.
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à 2 ans postopératoires.
Intensité de la douleur évaluée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Préopératoire de base, 2 semaines, 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans postopératoires.
Évaluation de la douleur articulaire au repos et pendant l'activité à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 points, où 0 représente « aucune douleur » et 10 représente « la pire douleur imaginable ».
Préopératoire de base, 2 semaines, 1 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yan Xiong, Doctor, Department of Orthopedic Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
  • Chercheur principal: Weijun Li, Master, Department of Orthopedic Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

7 avril 2046

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 avril 2046

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1394

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées publiquement afin de protéger strictement la confidentialité et la vie privée des patients. Cette décision est conforme aux règlements du comité d'examen institutionnel (IRB) de notre hôpital et aux lois locales sur la sécurité des données. Seules des données statistiques hautement agrégées et anonymisées seront présentées et publiées dans des revues académiques évaluées par des pairs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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