Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvotettujen olkapää- ja polviurheiluvammojen artroskooppisten leikkausten kliiniset tulokset (SK-COHORT)

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kliiniset tulokset ja niihin liittyvät tekijät olkapään ja polven urheiluvammojen artroskooppisten leikkausten jälkeen: prospektiivinen kohorttitutkimus

Tämä havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan vähäinvasiivisten (artroskooppisten) leikkausten saaneiden potilaiden pitkäaikaista toipumista ja kliinisiä tuloksia urheiluvammoista, jotka kohdistuvat olkapäähän ja polveen.

Urheiluvammat, kuten nivelsiteiden repeämät, meniskusvauriot ja kiertäjäkalvon repeämät, ovat yleisiä ja voivat vaikuttaa merkittävästi ihmisen arkeen ja kykyyn palata urheiluun. Vaikka leikkaus on tehokas hoitomuoto, toipumisprosessi ja lopulliset tulokset voivat vaihdella suuresti henkilöstä toiseen.

Tutkijat seuraavat potilaita, joille on jo suunniteltu rutiininomainen olkapää- tai polvileikkaus tutkimuskeskuksessa. Keräämällä yksityiskohtaista tietoa potilaan alkuperäisestä vammasta, lääkärin käyttämistä erityisistä kirurgisista tekniikoista ja potilaan toipumisen edistymisestä kahden vuoden ajan, tutkimus toivoo tunnistavansa, mitkä tekijät johtavat parhaisiin parantumisen ja toiminnallisiin tuloksiin.

Osallistujilta pyydetään täyttämään vakioidut kyselylomakkeet niveltoiminnastaan ja kivun tasoistaan ennen leikkausta sekä uudelleen 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Tutkimus on ehdottoman havainnointipohjainen; se ei muuta potilaiden saamaa standardisoitua lääkinnällistä hoitoa, leikkaussuunnitelmaa tai kuntoutusohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista olkapään ja polven urheiluvammojen artroskooppisissa tekniikoissa (esim. eturistisideleikkaus, meniskusrekonstruktio ja kierrerihmapoikkeaman korjaus), leikkauksen jälkeiset kliiniset tulokset ja paluu urheilun harrastamiseen vaihtelevat suuresti yksilöiden välillä. Tämä vaihtelu johtuu todennäköisesti potilaan perustason ominaisuuksien, spesifisten repeämien morfologioiden, yksilöllisten leikkauspäätösten (esim. mekaaniset vahvistusstrategiat, jäänteiden säilyttäminen) ja leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen monimutkaisesta vuorovaikutuksesta.

Tämä yksittäiskeskuksen, prospektiivinen havainnointikohorttitutkimus on suunniteltu keräämään systemaattisesti korkean tarkkuuden kliinistä tietoa sähkäisissä olkapään ja polven artroskooppisissa leikkauksissa olevilta potilailta. Tutkimus rakentaa strukturoidun rekisterin, joka integroi erittäin yksityiskohtaiset leikkauksen aikaiset objektiiviset arviot standardoituihin potilaan raportoimiin tuloksiin (PROMs).

Päätavoitteena on arvioida keski- ja pitkän aikavälin toiminnallisia tuloksia ja käyttää monimuuttujaisia regressiomalleja tunnistamaan riippumattomia ennustetekijöitä onnistuneelle tai alaoptimaaliselle toipumiselle. Lisäksi tutkimus sisältää eettisesti kertyneiden hylättyjen leikkauskudosten (esim. niveleste, degeneroituneet jänne/rustopalat) ja jäämäisten rutiiniverinäytteiden keräämisen. Tämä perustaa biopankin tukemaan tulevaa "kliinisen-perustutkimuksen" translatiivista tutkimusta, joka tutkii kudosparantumisen mikroympäristöä.

Perustamalla tämän kattavan reaalimaailman tietokannan tutkijat pyrkivät tarjoamaan vankkoja todisteita ratkaisemaan urheilulääketieteen käynnissä olevia kliinisiä kiistoja ja lopulta optimoimaan henkilökohtaiset leikkaus- ja kuntoutusprotokollat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu peräkkäisistä todellisen maailman potilaista, jotka tulevat tutkimuskeskuksen urheilulääketieteen klinikalle tai sairaalapotilaiden osastolle.
Nämä ovat potilaita, joilla on diagnosoitu olkapään tai polven nivelpatologioita ja jotka on ajoitettu saamaan hoidon standardeja vastaavaa valinnaista kirurgista hoitoa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥ 8 vuotta.
  • Sukupuolirajoituksia ei ole.
  • Olkapään tai polven urheiluvammojen tai niihin liittyvien nivelvaivojen varmistettu diagnoosi.
  • Aikataulutettu suorittamaan valinnaista, vakiintuneen hoidon mukaisia leikkaushoitoja tutkimuskeskuksessa (toimenpiteisiin kuuluvat muun muassa: artroskooppinen nivelkierukoiden korjaus/menisektomia, rustokorjaus, ristisideleikkaus, yläluun osteotomia [HTO], yksiosainen polven niveltekoniveloiminen [UKA], artroskooppinen pyörökalvon korjaus, olkapään stabilointi ja olkapään niveltekoniveloiminen).
  • Selkeä tietoisuus, kyky lukea, ymmärtää ja kommunikoida.
  • Valmis ja kykenevä noudattamaan leikkauksen jälkeisiä seurantavaatimuksia.
  • Kirjoittanut vapaaehtoisesti kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat hätäleikkausta akuutin, vakavan vamman vuoksi (esim. avomurtumat, monivammat).
  • Samanaikaiset vakavat neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen ymmärtämisen tai yhteistyön seurannan aikana.
  • Potilaat, jotka ovat pakkokehossa (esim. pakottamisen alaisina).
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustunutta suostumuslomaketta tai osallistumasta tutkimukseen.
  • Osallistuminen muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat sekoittaa tai vaikuttaa tämän tutkimuksen kliinisiin tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Olkapääkohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu urheiluvamma olkapäässä (esim. kierreriharepeämä, olkapään epävakaus), jotka on ajoitettu suunniteltuun, hoitosuosituksia noudattavaan olkapään artroskopiaan.
Menettely: Tavanomainen hoito olkanivelten artroskopia
Rutiininomaiset, minimaalisesti invasiiviset artroskooppiset toimenpiteet, jotka on räätälöity potilaan olkapään erityispatalogian mukaan, ja joita seuraa vakioitu leikkauksen jälkeinen kuntoutus. Tämä on täysin havainnointiin perustuvaa; kokeellisia toimenpiteitä ei oteta käyttöön.
Polvikohortti
Potilaat, joilla on todettu urheiluun liittyviä polvivammoja (esim. eturistisidevamma, meniskusrepeämä), ja jotka ovat menossa valinnaiseen, hoitosuosituksen mukaisiin polven artroskooppisiin leikkauksiin.
Menettely: Standard of Care - Polvinivelten artroskopia
Rutiininomaiset, vähäinvasiiviset artroskooppiset toimenpiteet, jotka on räätälöity potilaan erityiseen polvipatologiaan, ja joita seuraa standardi leikkauksen jälkeinen kuntoutus. Tämä on tiukasti havainnoiva; kokeellisia menetelmiä ei oteta käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittamat tulokset (PROM) niveltoimintaa varten
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtökohta, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Validoitujen kyselylomakkeiden avulla arvioidaan toimintaa, oireita ja elämänlaatua kohortin perusteella.

  1. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (parempi toiminta / vähemmän oireita):

    Pisteet 0–100: IKDC, Pedi-IKDC, KOOS, ACL-RSI, WOMET, Kujala AKPS, BPII 2.0, ASES, Rowe-pisteet ja EQ-5D VAS.

    Pisteet 0–48: OSIS (Oxford Shoulder Instability) ja OSS (Oxford Shoulder). Pisteet 0–10: Tegner Activity Scale (korkeampi = korkeampi aktiivisuustaso). Pisteet 0–16: Marx Activity Scale (korkeampi = korkeampi aktiivisuustaso).

  2. Matalammat pisteet osoittavat parempia tuloksia (vähemmän kipua / vähemmän toimintarajoitteita):

Pisteet 0–10: VAS ja NRS (kipua varten). Pisteet 0–100: Quick-DASH (yläraajojen toimintarajoitteet).
Preoperatiivinen lähtökohta, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä aina jopa 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Seurataan kirurgiaan liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheyttä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, leikkausalueen infektio, syvä laskimotukos (DVT), vaativa niveljäykkyys, joka vaatii manipulointia, sekä siirteen epäonnistuminen tai uusi repeämä, joka vaatii uusintaleikkausta.
Leikkauspäivästä aina jopa 2 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Kivun voimakkuus arvioitu visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Nivelkivun arviointi levossa ja liikkeessä käyttäen 10-pisteen visuaalista analogiasuuntaa, jossa 0 edustaa "ei kipua" ja 10 edustaa "kivuliainta mahdollista kipua."
Preoperatiivinen lähtötaso, 2 viikkoa, 1 kuukausi, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yan Xiong, Doctor, Department of Orthopedic Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
  • Päätutkija: Weijun Li, Master, Department of Orthopedic Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. huhtikuuta 2046

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 7. huhtikuuta 2046

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1394

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti potilaan yksityisyyden ja luottamuksellisuuden tiukan suojaamiseksi. Tämä päätös on linjassa sairaalamme institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) sääntöjen ja paikallisten tietoturvalakien kanssa. Vain erittäin aggregoituja, tunnistetietoja poistettuja tilastollisia tietoja esitetään ja julkaistaan vertaisarvioituissa akateemisissa julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset Tavanomainen hoito olkanivelten artroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa