Resultados Clínicos das Cirurgias Artroscópicas para Lesões Desportivas do Ombro e Joelho (SK-COHORT)
Resultados Clínicos e Fatores Associados Após Cirurgias Artroscópicas para Lesões Desportivas do Ombro e Joelho: Um Estudo de Coorte Prospetivo
Este estudo observacional visa avaliar a recuperação a longo prazo e os resultados clínicos de pacientes submetidos a cirurgias minimamente invasivas (artroscópicas) para lesões desportivas no ombro e joelho.
Lesões desportivas, como roturas de ligamentos, danos no menisco e roturas do manguito rotador, são comuns e podem ter um impacto significativo na vida diária e na capacidade de retomar a atividade desportiva. Embora a cirurgia seja um tratamento eficaz, o processo de recuperação e os resultados finais podem variar consideravelmente de pessoa para pessoa.
Os investigadores irão acompanhar pacientes que já estão agendados para cirurgia rotineira no ombro ou joelho no centro de estudo. Ao recolher informações detalhadas sobre a lesão inicial do paciente, as técnicas cirúrgicas específicas utilizadas pelo médico e o progresso da recuperação do paciente ao longo de dois anos, o estudo espera identificar quais os fatores que conduzem aos melhores resultados de cicatrização e funcionais.
Será pedido aos participantes que preencham questionários padrão sobre a função articular e os níveis de dor antes da cirurgia, e novamente aos 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia. O estudo é estritamente observacional; não alterará o tratamento médico padrão, o plano cirúrgico ou a rotina de reabilitação que os pacientes recebem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar dos avanços significativos nas técnicas artroscópicas para lesões desportivas do ombro e do joelho (por exemplo, reconstrução do ligamento cruzado anterior, reparação do menisco e reparação do manguito rotador), os resultados clínicos pós-operatórios e as taxas de retorno ao desporto continuam a ser altamente variáveis entre indivíduos. Esta variabilidade é provavelmente influenciada por uma interação complexa de características basais do paciente, morfologias específicas das roturas, escolhas cirúrgicas intraoperatórias individualizadas (por exemplo, estratégias de aumento mecânico, preservação de remanescentes) e reabilitação pós-operatória.
Este estudo de coorte observacional prospetivo de centro único foi concebido para recolher sistematicamente dados clínicos de alta granularidade de pacientes submetidos a cirurgias artroscópicas eletivas do ombro e do joelho. O estudo construirá um registo estruturado que integra avaliações objetivas intraoperatórias altamente detalhadas com Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente (PROMs) padronizadas.
O objetivo principal é avaliar os resultados funcionais a médio e longo prazo e utilizar modelos de regressão multivariável para identificar fatores preditivos independentes para o sucesso ou recuperação subótima. Adicionalmente, o estudo envolve a recolha ética de tecidos intraoperatórios descartados (por exemplo, líquido sinovial, fragmentos degenerados de tendão/cartilagem) e amostras de sangue rotineiras residuais. Isto estabelecerá um biobanco para apoiar futuras investigações translacionais "clínico-básicas" que explorem o microambiente da cicatrização tecidual.
Ao estabelecer esta base de dados abrangente do mundo real, os investigadores visam fornecer evidências robustas para ajudar a resolver as controvérsias clínicas em curso na medicina desportiva e, em última análise, otimizar protocolos cirúrgicos e de reabilitação personalizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Xiong, Doctor
- Número de telefone: 0571-663553
- E-mail: xiongyanbear@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- Yan Xiong, Doctor
- Número de telefone: 0571-663553
- E-mail: xiongyanbear@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Estes são pacientes que foram diagnosticados com patologias da articulação do ombro ou do joelho e estão programados para receber tratamentos cirúrgicos eletivos padrão.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade >= 8 anos.
- Sem restrições de género.
- Diagnóstico definitivo de lesões desportivas do ombro ou do joelho ou condições articulares relacionadas.
- Agendado para cirurgia eletiva, de acordo com o padrão de cuidados, no centro de estudo (os procedimentos incluem, mas não se limitam a: reparação/meniscetomia artroscópica do menisco, reparação da cartilagem, reconstrução do ligamento cruzado, osteotomia tibial alta [OTA], artroplastia unicompartimental do joelho [AUC], reparação artroscópica do manguito rotador, estabilização do ombro e artroplastia do ombro).
- Consciência clara, com capacidade para ler, compreender e comunicar.
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos de seguimento pós-operatório.
- Assinou voluntariamente o formulário de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que necessitem de cirurgia de emergência devido a trauma agudo e grave (por exemplo, fraturas expostas, politraumatismo).
- Doenças neurológicas ou psiquiátricas graves coexistentes, ou comprometimento cognitivo que impeça a compreensão do consentimento informado ou a cooperação com o seguimento.
- Pacientes em estado involuntário (por exemplo, sob coação).
- Recusa em assinar o formulário de consentimento informado ou recusa em participar no estudo.
- Atualmente a participar noutros ensaios clínicos intervencionistas que possam confundir ou afetar os resultados clínicos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cohorte do Ombro
Doentes diagnosticados com lesões desportivas no ombro (por exemplo, rutura do manguito rotador, instabilidade do ombro) que estão agendados para cirurgia artroscópica do ombro eletiva, de acordo com os cuidados padrão.
|
Procedimentos cirúrgicos artroscópicos minimamente invasivos de rotina, adaptados à patologia específica do ombro do paciente, seguidos de reabilitação pós-operatória padrão.
Isto é estritamente observacional; nenhum procedimento experimental é introduzido.
|
|
Cohorte do Joelho
Pacientes diagnosticados com lesões no joelho relacionadas com desporto (por exemplo, rutura do LCA, rotura do menisco) que estão programados para se submeter a uma cirurgia artroscópica do joelho eletiva e padrão de cuidados.
|
Procedimentos cirúrgicos artroscópicos de rotina, minimamente invasivos, adaptados à patologia específica do joelho do paciente, seguidos de reabilitação pós-operatória padrão.
Isto é estritamente observacional; não são introduzidos procedimentos experimentais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de Resultados Reportados pelo Doente (PROMs) para a Função Articular
Prazo: Baseline pré-operatório, 2 semanas, 1 mês, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia.
|
Questionários validados avaliam a função, os sintomas e a QdV com base na coorte específica.
Pontuação de 0 a 10: EVA e NRS (para dor). Pontuação de 0 a 100: Quick-DASH (incapacidade do membro superior). |
Baseline pré-operatório, 2 semanas, 1 mês, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Complicações Pós-Operatórias
Prazo: A partir da data da cirurgia até 2 anos após a operação.
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Monitorizar a taxa de ocorrência de quaisquer eventos adversos relacionados com a cirurgia, incluindo, mas não limitados a, infeção do local cirúrgico, trombose venosa profunda (TVP), rigidez articular grave que requeira manipulação, e falha do enxerto ou re-rotura que requeira cirurgia de revisão.
|
A partir da data da cirurgia até 2 anos após a operação.
|
|
Intensidade da Dor Avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline pré-operatório, 2 semanas, 1 mês, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia.
|
Avaliação da dor articular em repouso e durante a atividade utilizando uma Escala Visual Analógica de 10 pontos, onde 0 representa "sem dor" e 10 representa "a pior dor imaginável".
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Baseline pré-operatório, 2 semanas, 1 mês, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yan Xiong, Doctor, Department of Orthopedic Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
- Investigador principal: Weijun Li, Master, Department of Orthopedic Surgery, The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1394
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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