Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de l'exposition à la chaleur diurne, nocturne et combinée sur la santé humaine

24 mars 2026 mis à jour par: Jian Cheng

Étude contrôlée randomisée en crossover sur les effets de l'exposition à la chaleur diurne, nocturne et combinée sur la santé humaine

Évaluer les effets aigus de l'exposition à des températures élevées (incluant les conditions diurnes et nocturnes) sur de multiples indicateurs physiologiques et psychologiques, incluant les fonctions cardiovasculaires, respiratoires, neuropsychiatriques et métaboliques, ainsi que leurs mécanismes potentiels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude sera menée à Hefei, en Chine, sous la forme d'un essai d'exposition humaine croisé randomisé contrôlé impliquant environ 50 jeunes adultes en bonne santé. L'objectif principal est d'évaluer systématiquement les effets aigus de l'exposition à la chaleur, à la fois diurne et nocturne, sur de multiples domaines physiologiques et psychologiques, incluant les fonctions cardiovasculaires, respiratoires, neurocognitives et métaboliques, et d'explorer les mécanismes biologiques sous-jacents.

Un plan croisé randomisé sera employé, comprenant trois phases d'exposition : exposition nocturne à la chaleur, exposition diurne à la chaleur et exposition combinée jour-nuit à la chaleur. Chaque participant subira des expositions répétées sous différentes conditions de température, avec une période de washout d'au moins trois jours entre les sessions pour minimiser les effets résiduels.

Pendant la phase d'exposition nocturne, les participants seront assignés au hasard à l'une des deux séquences. Le groupe A sera d'abord exposé à une condition de chaleur nocturne à 30°C de 23h00 à 07h00 (8 heures, couvrant le temps de sommeil habituel), suivi d'une exposition à une condition thermoneutre à 26°C après la période de washout. Le groupe B suivra la séquence inverse.

Dans la phase d'exposition diurne, les participants seront à nouveau randomisés de manière croisée. Le groupe A subira d'abord une exposition à une condition de chaleur diurne à 32°C de 09h00 à 17h00 (8 heures, approximant une journée de travail typique), suivie d'une exposition à une condition thermoneutre à 26°C après le washout. Le groupe B recevra la séquence inverse.

Dans la phase d'exposition combinée jour-nuit, un scénario d'exposition continue à la chaleur sera simulé. Le groupe A sera d'abord exposé à la fois à la chaleur diurne (32°C, 09h00-17h00) et à la chaleur nocturne (30°C, 23h00-07h00), suivi d'une condition thermoneutre (26°C tout au long du jour et de la nuit) après le washout. Le groupe B subira l'ordre inverse.

Tout au long de chaque session d'exposition, les participants resteront dans un état de repos pour minimiser les effets confondants de l'activité physique. Les évaluations de santé seront réalisées avant l'exposition (dans l'heure précédant), pendant l'exposition et après l'exposition (dans les 2 heures suivant). Ces évaluations incluront, sans s'y limiter, la surveillance ambulatoire de l'électrocardiogramme (Holter), les mesures de la pression artérielle, la spirométrie, les tests de fonction cognitive, les questionnaires psychologiques et la collecte d'échantillons biologiques tels que le sang et l'urine. Cette évaluation complète permettra de caractériser les réponses physiologiques aiguës à l'exposition à la chaleur et de fournir des informations sur les voies mécanistiques potentielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230032
        • Recrutement
        • Anhui Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18-30 ans ;
  • En bonne santé, sans antécédents de maladie cardiovasculaire, maladie respiratoire, diabète, troubles endocriniens, troubles neurologiques ou psychiatriques ;
  • Pas de tabagisme ou d'addiction à l'alcool, pas d'antécédents de toxicomanie ;
  • Pas d'antécédents de sensibilité particulière aux environnements à haute température.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant présenté de la fièvre, des rhumes, des maladies infectieuses ou des traumatismes physiques importants dans les deux semaines précédant le test à haute température ;
  • Personnes utilisant actuellement des médicaments pouvant affecter les fonctions psychologiques, cognitives, cardiovasculaires ou respiratoires ;
  • Femmes enceintes et femmes allaitantes ;
  • Les participantes ne doivent pas être programmées pour participer pendant leurs règles ;
  • Personnes ayant des antécédents d'évanouissement ou d'inconfort sévère causé par des températures élevées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention / Traitement
Groupe à Température Élevée Diurne ou Nocturne

Phase d'exposition diurne :

Le groupe d'exposition sera exposé à une température élevée (32#) dans une chambre pendant environ 8 heures, en se reposant pendant toute la période

Phase d'exposition nocturne :

Le groupe d'exposition sera exposé à une température élevée (30#) dans une chambre pendant environ 8 heures, en se reposant pendant toute la période

Phase d'exposition combinée jour-nuit :

Le groupe d'exposition sera exposé en continu à des températures élevées pendant le jour et la nuit

Autre: Contrôle
Groupe neutre diurne ou nocturne - Température

Phase d'exposition diurne :

Le groupe témoin sera exposé à une température neutre (26°) dans une chambre pendant environ 8 heures, se reposant pendant toute la période

Phase d'exposition nocturne :

Le groupe témoin sera exposé à une température neutre (26°) dans une chambre pendant environ 8 heures, se reposant pendant toute la période

Phase d'exposition combinée jour-nuit :

Le groupe témoin sera exposé en continu à des températures neutres pendant le jour et la nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Les volontaires seront invités à porter un bracelet intelligent pendant 24 heures, de 6h00 le jour de l'intervention à 6h00 le lendemain.
La Smart Band sera utilisée lors de chaque séance d'exposition. Les indices de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) dans les domaines temporel et fréquentiel (par exemple, SDNN, RMSSD, LF, HF) seront dérivés pour évaluer la régulation du système nerveux autonome.
Les volontaires seront invités à porter un bracelet intelligent pendant 24 heures, de 6h00 le jour de l'intervention à 6h00 le lendemain.
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: La pression artérielle sera examinée avant l'exposition et immédiatement (dans les 10 minutes) après la séance d'exposition
La pression artérielle sera mesurée à l'aide d'un sphygmomanomètre automatique dans des conditions de repos standardisées. Les valeurs systoliques et diastoliques seront enregistrées.
La pression artérielle sera examinée avant l'exposition et immédiatement (dans les 10 minutes) après la séance d'exposition
Volume Expiratoire Maximum Seconde
Délai: La fonction pulmonaire sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après la séance d'exposition
La fonction pulmonaire sera évaluée à l'aide de la spirométrie selon des protocoles standardisés. Le VEMS sera enregistré comme mesure de la fonction des voies respiratoires.
La fonction pulmonaire sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après la séance d'exposition
Capacité vitale forcée
Délai: La fonction pulmonaire sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après la séance d'exposition
La capacité vitale forcée sera mesurée par spirométrie pour évaluer le volume pulmonaire et la fonction ventilatoire.
La fonction pulmonaire sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après la séance d'exposition
Interleukine-6
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Des échantillons de sang veineux seront prélevés et les concentrations sériques d'IL-6 seront quantifiées par dosage immuno-enzymatique (ELISA) pour évaluer la réponse inflammatoire systémique.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Protéine C-réactive
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la session d'exposition
Les taux sériques de CRP seront mesurés à l'aide de dosages à haute sensibilité comme marqueur d'inflammation systémique.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la session d'exposition
F2-Isoprostanes
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Les F2-isoprostanes plasmatiques ou urinaires seront quantifiés à l'aide de dosages validés en tant que biomarqueur stable de la peroxydation lipidique et du stress oxydatif.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Superoxyde Dismutase
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la session d'exposition
L'activité de la SOD sérique sera mesurée pour évaluer la capacité de défense antioxydante.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la session d'exposition
Créatinine sérique
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la session d'exposition
La créatinine sérique sera mesurée en utilisant des méthodes biochimiques standard pour évaluer la fonction rénale.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la session d'exposition
Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles urinaires
Délai: Les urines seront recueillies 1 heure avant et après la séance d'exposition
Les taux urinaires de NGAL seront quantifiés par ELISA en tant que biomarqueur précoce de lésion rénale aiguë.
Les urines seront recueillies 1 heure avant et après la séance d'exposition
Profil des États d'Humeur
Délai: Les évaluations d'échelle seront réalisées dans l'heure précédant et suivant l'exposition.
Le statut psychologique sera évalué à l'aide du questionnaire validé POMS pour évaluer les troubles de l'humeur.
Les évaluations d'échelle seront réalisées dans l'heure précédant et suivant l'exposition.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque
Délai: Les volontaires devront porter une montre connectée pendant 24 heures, de 6h00 le jour de l'intervention à 6h00 le lendemain.
La fréquence cardiaque sera enregistrée en continu pendant l'exposition à l'aide de dispositifs portables.
Les volontaires devront porter une montre connectée pendant 24 heures, de 6h00 le jour de l'intervention à 6h00 le lendemain.
Débit Expiratoire de Pointe
Délai: La fonction pulmonaire sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après la séance d'exposition
Le PEF sera mesuré à l'aide d'un débitmètre de pointe portable pour évaluer la fonction expiratoire.
La fonction pulmonaire sera examinée avant l'exposition et une demi-heure après la séance d'exposition
Facteur de nécrose tumorale alpha
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Les taux sériques de TNF-α seront mesurés par ELISA.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Protéine Chimioattractive des Monocytes-1
Délai: Du sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Les concentrations sériques de MCP-1 seront quantifiées pour évaluer l'activation inflammatoire.
Du sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Glutathion
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Les niveaux de glutathion réduit seront mesurés pour évaluer la capacité antioxydante.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Azote uréique sanguin
Délai: Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
L'azote uréique sanguin sera mesuré à l'aide de dosages biochimiques standard.
Le sang sera prélevé 1 heure avant et après la séance d'exposition
Échelle de stress perçu
Délai: Les évaluations d'échelle seront réalisées dans l'heure précédant et suivant l'exposition.
Le stress perçu sera évalué à l'aide du questionnaire validé de l'échelle de stress perçu.
Les évaluations d'échelle seront réalisées dans l'heure précédant et suivant l'exposition.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Première publication (Réel)

30 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81250681

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner